清心养阴汤治疗慢性疲劳综合征临床观察

清心养阴汤治疗慢性疲劳综合征临床观察

慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome，CFS)是1988年由美国疾病控制中心正式命名的，以慢性持久或反复发作的脑力和体力疲劳为主要特征的症候群，包括不明原因的疲劳感、头痛、睡眠障碍、注意力集中困难、肌肉疼痛等Ⅲ。世界卫生组织(WHO)2002年公布的资料显示，CFS的发病率为422／10万，其中女性发病率为522／10万，略高于男性。这一发病率高于爱滋病、乳腺癌和肺癌。笔者采用自拟方清心养阴汤治疗CFS，获得显著疗效，现总结报道如下。

1.资料与方法

1.1病例选择

研究对象系2003年6月一2005年8月本院门诊患者，均符合1994年美国疾病预防控制中心(CDc)修订的CFS诊断标准 fFukuda's Standard：ICD-IOF：48)。①持续6个月以上无法解释的严重疲劳，有明确的发作，不是持续工作所致，休息并不能使之缓解，影响其社会功能。②存在以下至少4项症状：记忆力下降或注意力不集中，咽喉疼痛，淋巴结肿大，肌肉酸痛，多处关节疼痛，其它形式的头痛，睡眠后头晕疲乏，工作后不适感超过24h。

排除标准：①具有临床意义的症状，严重的抑郁、酒及药物依赖；②双相情感障碍、精神疾病；③进食障碍及极度肥胖者(体重指数945)；④依从性差，未按规定服药，无法判断疗效及资料不全等影响疗效或安全性判断者。

1.2一般资料

观察确诊病例共56例，均经相关理化检查，并排除躯体疾病，无精神病史及家族史。其中男16例，女40例；年龄25～50岁，平均(38.19±8.9)岁；病程11～26个月，平均(10.50±4.24)月。

1.3治疗方法

予清心养阴汤治疗。药物组成：百合30g，生地黄15g，知母10g，仙鹤草30g，栀子10g，茯神20g，炒酸枣仁30g，竹茹6g，黄连8g，天竺黄10g，川芎10g，黄精30g，珍珠母30g，制半夏10g。由本院煎药室加工成130ⅡIL一次性袋装口服液，每次服130 IIlL，每天服用两次，6周为1个疗程。

1.4观察指标

①临床疗效；②治疗前后主要症状和兼证积分，采用逐项询问并作记录的方法；⑨采用SF-36生存质量量表进行生活质量评定。

1.5症状积分标准

临床症状按轻(疲劳持续0.5～1年，能坚持正常工作和活动)、中(疲劳持续1～2年或仅能从事轻工作)、重(疲劳持续大于2年或难坚持正常活动或工作)程度分级，疲劳作为必备症，分别计2、4、6分，其它症状分别计l、2、3分。其它症状主要包括：注意力不集中或记忆力下降，运动后疲劳，睡眠紊乱，淋巴结肿痛，肌肉、关节痛，头痛，咽痛等。

1.6疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定疗效评定标准。显效：临床症状消失或明显改善，症状积分减少70％以上：有效：临床症状减轻，症状积分减少30％~70％；无效：临床症状

统计学方法

采用SPSSIO0统计软件，数据用xs表示，计量资料用2检验，计数资料用x检验。

2.疗效分析

56例CFS患者显效38例，有效16例，无效2例，显效率67·8％，有效率28·5％，总有效率为96.4％。治疗后症状积分较治疗前明显降低(p<0.01)，见表1。治疗后生理功能、社会功能、疼痛、生活质量总分等项目得分明显高于治疗前(p<0.05. P<O·01)，说明治疗后生活质量明显改善。

3.不良反应

本临床观察过程中，对血、尿、便常规及肝功能、肌苷、尿素氮未见不良影响。服药时56例患者中3例出现纳差，考虑为黄连、栀子等苦寒药碍胃所致，去除后，加炒麦芽症状消失：5例患者大便溏薄，考虑与生地黄用量较大有关，减量或加用山药、自术后症状缓解。

4.讨论

CFS是一组没有任何躯体疾病基础的症状综合征，主要表现为无明显原因的疲乏、躯体疼痛、记忆力下降、失眠，多伴有抑郁和焦虑情绪。该病病因不明，病理过程也不清楚，因而缺乏有效的治疗手段。一般认为，心理应激、内分泌、免疫及病毒感染之间相互影响，导致CFS发病。 关于CFS的临床治疗，目前尚缺乏统一治疗方案，主要采用镇痛、抗抑郁、类固醇、补充维生素、提高免疫功能等嗣支持疗法，对于改善症状有一定的作用。

本病在中医学文献中没有与之相对应的病名记载，常参“虚劳”、“百合病”、‘‘不寐”、“郁证”等治疗。《素问.明五气》提到“五劳所伤，久视伤血，久卧伤气，久坐伤肉，久伤骨，久行伤筋”；《诊家四要》说：“曲运神机则劳心，尽心谋虑则劳肝，意外过思则劳脾，遇事而忧则劳肺，色欲过度则肾。”明代医家张景岳强调心与虚损的关系，认为：“凡劳伤损，五脏各有所主，而惟心脏最多”，因为“喜伤心”、“惊气本与心”、“思本乎心”、“怒生于心”。基于上述理论，笔者认为思虑过度，阴血暗耗，虚火扰心为其主要病机，属“本虚标实，之证，治疗应养阴、清心兼顾，标本兼治。清心养阴汤方中百合清心安神，《日华子本草》说其具有“安心，定胆，益志，养五脏之功；仙鹤草又名“脱力草”，《百草镜》日：“下气活血，理百病，散痞满”；五味子性温，味酸、甘，可以收耗散之气于外温劳伤之神于内，补气养阴，宁心安神；黄精补中益气，润心肺强筋骨；生地黄滋阴养血；知母滋阴降火；栀子、黄连清心除烦；茯神、炒酸枣仁安神健脾；竹茹、半夏、天竺黄清热化川芎行气活血；珍珠母平肝潜阳。全方具有养阴清热、清心除烦之功效，可以全面调理CFS相关症候群。现代药理研究表明。地黄有调节内分泌、免疫及镇静、抗炎作用，可以提高小鼬疲劳、抗缺氧能力，促进红细胞血红蛋白恢复；五味子有抗癌劳、镇痛、抗炎、调节免疫、抗病毒、改善记忆功能等作用：黄精、百合具有调节免疫、抗衰老，、镇静催眠、促红细胞生长、改善记忆力等功能；栀子、黄连有抗菌消炎、抗病毒、调节免疫等功能。

清心养阴汤在滋阴清热的同时，注重清心化痰，故在治疗头痛、睡眠紊乱、淋巴结肿大、关节肌肉疼痛、疲劳症状方面。