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2014 年 6 月 3 日，第 50 届美国 ASCO 年会中，报告了克唑替尼对比含铂双药化疗一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 的最新临床研究 PROFILE1014 的最终研究结果。为克唑替尼一线治疗 ALK 阳性 NSCLC 又添最新证据，小编简要综述如下： 研究结果：共 343 例 ALK 阳性患者入选该研究，一线接受克唑替尼或者培美曲塞含铂化疗。最终结果两组 ORR 74% vs 49%，PFS 10.9 vs7.0，克唑替尼均完胜，达到了研究的主要终点。OS 数据尚未成熟。不良反应发生率与之前的研究报道相似。 克唑替尼在中国已批准一线适应症且各大临床指南也早已推荐 ALK 阳性患者一线治疗需选择克唑替尼。PROFILE1014 结果虽然不出意外的姗姗来迟，但也同时也验证了根据分子靶点选择靶向药物疗效是可以得到保证，且可预见的。 编辑点评： 1、 如下表 1，我们可以看到，从 I 期 -III 期研究，克唑替尼的疗效已为不同临床研究所反复验证。单从数据来看，克唑替尼一线治疗可获得相对最佳的 ORR 74% 和 PFS 10.9 个月。可谓好钢还需用在刀刃上。在这里再次想起周彩存教授一直强调的，“营养价值虽然相同，但口味不同”的“红烧肉”理论。 2、 培美曲塞含铂方案是肺腺癌患者中的优势化疗方案，以此作为对照组可见克唑替尼的雄心。PROFILE 1014 研究针尖对麦芒，棋逢对手。最终的阳性结果（PFS HR0.45 优于二线治疗 PROFILE1007 研究的 HR 0.49）再次验证了，基于靶点的肺癌个体化治疗魅力，与之前的仅区分鳞、腺癌即可接受化疗相比，分子病理诊断的重要性不言而喻。以后，如果不做分子诊断的话，可能连正常的诊疗都无法进行。 3、 ALK 阳性 NSCLC 中，PROFILE 1014 为靶向和化疗之争画上了句号。但是，与 EGFR 不同，ALK 抑制剂目前已经超速研发到第三代，热闹非凡。如果一线克唑替尼进展后，二代抑制剂仍可获得 56% 的缓解率，靶向治疗可谓“你方唱罢我登场”。不过，作为一个瞧热闹的，编辑非常想看一场克唑替尼与 LDK378（二代抑制剂，美国 FDA 已批准上市）捉对厮杀（这在 EGFR 中 10 年都未实现），最不济也该来一场两药序贯治疗的比较，靶向对靶向，这样才刺激。 不管何种结果，最终受益的还是 ALK 阳性的肺癌患者。
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