盐酸氨溴索注射液

1 适应症

(1)适用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘、肺炎的祛痰治疗。

(2)术后肺部并发症的预防性治疗。

(3)早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗。

2 用法用量

成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可增至每次30mg。

6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。

2-6岁儿童：每天3次。每次7.5mg。

2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。

均为慢速静脉注射。

或将药物加入到葡萄糖注射液（或生理盐水）中，静脉点滴使用。

婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗：每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，份4次给药。应用注射泵给药，注射时间最少5分钟。

3 不良反应

本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道不良反应报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。盐酸氨溴索注射液

4 禁忌

已知对盐酸氨溴索或其他配方成份有过敏者禁用。

5 注意事项

(1)孕妇及哺乳期妇女慎用。

(2)本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH的增加会产生氨溴索游离碱沉淀。

6 药理毒理

（1）药理作用

本品为溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特征，它可促进呼吸道内粘膜分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液分泌可恢复正常情况，咳嗽及痰量显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

（2）毒理作用

急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低，Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性，小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

7 药代动力学

本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%。半衰期为7～12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。^[1]