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盐酸氨溴索注射液使用说明书及生产企业

2017-04-09  375783848

  • 【药品名称】
    通用名称:盐酸氨溴索注射液
    拼音名称:盐酸氨溴索。
  • 【性状】本品为无色澄明液体。
  • 【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰疗法。术后肺部并发症的预防性治疗。
  • 【用法用量】成人及12岁以上儿童:每天2~3次,每次15mg,严重病例可以增至每次30mg;6~12岁儿童:每天2~3次,每次15mg;2~6岁儿童:每天3次,每次7.5mg;2岁以下儿童:每天2次,每次7.5mg。均为慢速静脉滴注。
  • 【不良反应】盐酸氨溴索通常能很好耐受。轻微的上部胃肠道副作用偶有报道(主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐),过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。
  • 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者不宜使用。
  • 【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物,药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
  • 【药物相互作用】盐酸氨溴索与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)协同治疗可升高抗生素在肺组织的浓度,无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
  • 【药理毒理】急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示,氨溴索无致癌性。
  • 【药代动力学】半衰期7~12小时,未发现蓄积。主要由肝脏代谢,90%由肾脏排除。
  • 【贮藏】暂定1.5年。


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