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美国默克Keytruda成FDA批准的首例PD

 水共山华 2014-11-13
2014-09-15 07:47 来源:生物探索 作者:生物探索记者

美国默克于 9 月 4 日宣布,公司旗下 Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的首例 PD-1 单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。

pembrolizumab 是一种新型人源化单抗,通过作用于程序性细胞死亡 1(PD - 1 的) 提升人体免疫力,消灭晚期黑色素瘤。

根据临床 I 期数据显示,24% 黑色素瘤患者在接受治疗之后体内的肿瘤大小出现缩小。

默克公司正在进行晚期黑色素瘤的临床 II 期研究和临床 III 期研究,为该药物提供进一步研究支持。

公司计划在未来一周内正式上市 pembrolizumab。

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