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默沙东笑傲PD

 水共山华 2014-11-13

 当默沙东还沉浸在 Keytruda(pembrolizumab)获 FDA 批准的喜悦中,9 月 4 日,百时美施贵宝一纸诉状将其告上联邦法庭:这位竞争对手及其日本合作伙伴 Ono 制药称,默沙东侵犯了双方合作在日本上市的 PD-1 抑制剂 Opdivo 的专利。

如果联邦法院判定百时美施贵宝胜诉,面对专利麻烦的企业将不止默沙东一家,在肿瘤免疫这个当下炙手可热的研发领域中,阿斯利康、罗氏也在积极开发同类产品。

据悉,PD-1 抑制剂的美国专利由 Ono 制药获得,并在 5 月 20 日许可给美国 BMS 公司,授权范围涵盖该药物在肿瘤领域的应用。据此,BMS 在起诉书中要求默沙东支付该产品的版税,同时要求法院判决该产品专利侵权。瑞士信贷分析师在《华尔街日报》中指出,两家公司终将胜诉。

对此,默沙东承认 Ono 制药确实享有该产品的方法专利(method patent),但同时表示,该专利是无效的。此番上诉不会阻挡 Keytruda 的上市节奏,其在美国上市的价格将设定为 15 万美元每年 -- 是的,不菲的价格通常有令人印象深刻的研究结果做支撑,比如 Sovaldi。分析人士预计,该产品 2017 年销售额将达到 18 亿美元。

来自 BMS 的竞品 Opdivo 售价为 1.43 亿美元,这让此次起诉看起来更像是拖延之策:预计该产品在美国的上市时间是 2015 年中期。

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编辑: 木客        

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