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在一项 3 期试验获得阳性数据之后，安进朝着推出其艾伯维阿达木单抗（修美乐）生物仿制药竞争产品又向前迈近了一步，阿达木单抗是全球最畅销药物。 生物制药巨头安进表示，该公司生物仿制药 ABP 501 在两项后期研究的第一项研究中对中重度斑块状银屑病进行 16 周治疗后，其有效性与安全性与阿达木单抗等同。这款药物刺激患者免疫响应的倾向与其竞争对手也旗鼓相当，刺激免疫响应可降低抗体治疗药物的效力。 如果第二项 3 期试验结果与第一项试验结果相呼应，那么在阿达木单抗失去专利保护时，安进的生物仿制药可能会直接同阿达木单抗相竞争，阿达木单抗将于 2016 年在美国失去专利保护，在欧洲的专利于 2018 年到期。 其它制药公司如勃林格殷格翰、诺华旗下山德士及 Coherus 也在开发阿达木单抗生物仿制药。但安进在生物领域的专门技术及营销能力有望使其生物仿制药成为市场上一款强有力的竞争产品，让其从艾伯维阿达木单抗手足中抢夺市场份额，阿达木单抗去年达到了 115 亿美元的巨额销售收入。 对艾伯维来说，竞争将是一个非常重要的事情，因为阿达木单抗占据了其销售收入的 60%，但由于生物仿制药在定价时一般与其原研药物相比会降价 20%-30%，所以它们通常不会像小分子药物的仿制药那样，导致品牌药物销售额出现急剧下降。 艾伯维正指望其研发线上的项目可以弥补生物仿制药竞争所带来的损失，如该公司研发线上有新型丙型肝炎复方治疗药物，另外艾伯维还达成一项协议，以 550 亿美元收购罕见病专业公司 Shire 来增强其产品组合。 ABP 501 数据“进一步证明安进让患者获取高质量药物的承诺，”安进研发主管 Harper 评论称。“我们希望在生物技术领域继续利用我们的经验和专门技术为患者带来生物仿制药，”他补充称。 安进在生物仿制药领域已建立了一项大计划，该公司有 6 款药物正处在开发当中，第一款生物仿制药将于 2017 年上市，但其自己的药物如非格司亭和重组红细胞生成素已在面临生物仿制药的竞争。 研发线上的其它生物仿制药有罗氏贝伐单抗及赫赛汀的生物仿制药、罗氏 / 百健艾迪利妥昔单抗生物仿制药、强生英利昔单抗及百时美施贵宝 / 礼来西妥昔单抗生物仿制药。总起来说，全球生物仿制药市场十年后有望增长到 250 亿美元，大约 1000 亿美元的品牌生物药会失去专利保护，据汤森路透最近的一份报告称。 编辑： 诚意 |
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