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LABA/ICS在中重度COPD治疗中优于LABA

 水共山华 2015-02-02

接受吸入性糖皮质激素 (ICS) 布地奈德与长效β2 激动剂(LABA) 福莫特罗组成的复方药物治疗的中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者与仅接受福莫特罗治疗的患者相比,其疾病发作频率较低,肺功能得到改善。

在三项随机双盲研究合并数据的事后分析中,接受该复方药物治疗的 197 名气流中度受限患者及 975 名气流严重受限患者分别与仅接受福莫特罗治疗的 211 名气流中度受限患者及 963 名气流严重受限患者相比,疾病发作频率较低。

不管是否使用抗生素及气流受限程度,这种差异均能观察到,但中度疾病患者的总体发作率低于严重疾病患者,Tashkin 博士在美国胸科医师学会年会上报告称。

最低发作频率出现在未使用抗生素治疗的复方用药组,为 0.4/ 患者治疗年,这表明感染不是发作的一个因素。仅接受福莫特罗治疗的气流中度受限的患者其发作频率为 0.7/ 患者治疗年。

接受复方药物治疗与仅接受福莫特罗治疗的气流严重受限患者各自的发作率分别为 0.8 和 1.0。在额外以抗生素进行治疗的患者中,其相应的发作频率为 0.5 对 0.8 和 0.9 对 1.2,加州大学洛杉矶分校的 Tashkin 博士称。

此外,接受复方药物治疗的患者中有更大比例的患者达到初始剂量 1 秒钟用力呼气量 (FEV1) 至少增加 100mL 的响应器标准。在中重度气流受限患者中,复方药物治疗与仅以福莫特罗治疗患者的这一比率为 47% 对 39%,在严重气流受限患者,这一比率为 34% 对 29%,他如是称。

用于这一分析的合并数据来自两项周期为 12 个月及一项周期为 6 个月的临床试验,试验的受试者为年龄 40 岁及上以患者,他们在过去一年中,COPD 发作至少出现过一次。其中两项试验(周期为 12 个月的 SUN 研究及周期为 6 个月的 SHINE 研究)为关键的随机、安慰剂对照、双盲、双模拟试验,这两项试验也使得布地奈德 / 福莫特罗复方药物获得批准。

中度疾病定义为 FEV1% 预测至少为 50%,严重疾病定义为 FEV1% 预测低于 50%。疾病发作定义为 COPD 恶化需要口服糖皮质激素及 / 或住院治疗。复方药物经加压定量吸入器给药,一剂量为 320mcg 布地奈德 /9mcg 福莫特罗,每天使用两次。仅有福莫特罗的治疗药物每天使用两次,一剂量为 9mcg,通过干粉吸入器用药。

这项研究得到了阿斯利康的支持。Tashkin 报道接受咨询费,并 / 或服务于阿斯利康、Sunovion、治疗先锋、Pearl、勃林格殷格翰及 Forest 的一个精英演讲团或顾问委员会,并接受 Sunovion、Pearl 及葛兰素史克的研究经费或拔款。

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