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Biogen筹备阿尔茨海默症药物后期试验 股价大涨

 水共山华 2015-02-03

Biogen 公司研究主管在 12 月 2 日表示,该公司正在筹划其阿尔茨海默症试验性药物的后期临床试验,在早期的临床研究中,该药物能够减少大脑中斑块,显著改善认知水平。

Biogen 的主要产品是治疗多发性硬化症的药物,在纳斯达克午盘中股价上涨了 6%。

Williams 在德意志银行 BioFEST 会议上发言称,BIIB037 药物的 1b 阶段试验获得了令人鼓舞的数据。试验测试的受试者包括患有轻微神经系统疾病,病情正发展中的患者,以及还没有明显症状,有老年痴呆症和可能有其他阿尔茨海默症迹象的患者。

阿尔茨海默氏症的药物有的实验失败了,有的还在测试过程中,BIIB037 和这些药物一样,都是作用于阻断β淀粉样蛋白。阿尔茨海默氏症的典型标志就是大脑中形成了毒性的斑块 ,而β淀粉样蛋白被认为在斑块的形成过程中起着关键作用。

紧接着 Williams 的发言,Biogen 公司的女性发言人 Sai 称,“我们一直在准备着,尽快得完成一个针对早期阿尔茨海默氏症的 3 期临床研究。”

BIIB037 最明显的副作用可能是脑肿胀和少量出血,这些都被该公司描述为“非常轻微的副作用,很容易自我缓解” 。

对于许多抗β淀粉样蛋白的阿尔茨海默氏症实验性药物来说,脑肿胀已成为一个经常发生的问题,包括来自辉瑞公司的 bapineuzumab 和礼来公司的 solanezumab。这也与一类叫做γ分泌酶抑制剂的实验性药物有着密切联系,这类药物已经基本被放弃。

辉瑞和合作伙伴强生公司研发的 bapineuzumab 在一次后期试验中遭遇大的挫折,无法显著改善轻至中度阿尔茨海默氏症患者的认知水平,被迫停止对该药物的测试。但礼来仍在轻度老年痴呆症患者身上继续测试 solananezumab。

对患者而言最有希望的药物是另一类被称为 BACE 抑制剂的阿尔茨海默氏症药物。它能阻断对β淀粉样蛋白的生成起关键作用的β分泌酶。礼来和默克是测试这类药物进展最多的公司。

阿尔茨海默氏症是老年痴呆症中最常见的形式,在美国有至少 500 万名患者,而全球则多达 3600 万人。根据阿尔茨海默氏症协会的数据,随着人口老龄化程度加深,到 2050 年美国 65 岁及以上人口可能翻三番。


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