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百健艾迪日前表示，该公司将“非常积极”地为其阿尔茨海默病试验药物 BIIB037 寻求一项 3 期研究项目。研发副总裁 Williams 称，在一项 1b 试验中经过 54 周治疗后，BIIB037 与安慰剂相比，减少了有该疾病早期信号患者大脑中的β淀粉样蛋白，并改善了认知。 公司发言人 Bianco 指出，这项试验在显示有早期、轻微疾病症状，但尚未被确诊的患者中进行，并且已进行了至少一年时间。百健艾迪指出，该结果来自对研究中大约 200 名患者的中期分析。数据显示，BIIB037 降低了大脑中淀粉样蛋白水平，并且这种作用有剂量依赖性和时间依赖性，同时显示有可接受的安全性及试验终点的一致性。 百健艾迪指出，一些患者显示淀粉样蛋白相关影响异常 (ARIA)，这种异常在一些接受安慰剂治疗的患者中也有观察到，Williams 解释称，大多数 ARIA 属于轻中度。 BIIB037 也被称做 Aducanumab，这款药物旨在通过与淀粉样斑块结合并把它们从大脑中清除而延缓阿尔茨海默病的进展。百健艾迪于 2007 年从 Neurimmune Therapeutics 许可获得 BIIB037，该公司今年初还与卫材签订了一份协议，以共同开发及商业化这款药物。 分析师 Raymond 在评论这一消息时提醒，“阿尔茨海默病是研发努力失败的真正墓场，所以建议保持冷静的头脑。”其它以淀粉样斑块为靶点的药物有礼来的 Solanezumab、辉瑞及强生的 Bapineuzumab。 去年，Solanezumab 用于轻中度阿尔茨海默病患者的试验以失败告终，但进一步的分析显示这款药物对早期疾病患者的认知下降有改善作用，因而礼来宣布计划在早期阿尔茨海默病患者中启动一项该药物的 3 期试验。与此同时，Bapineuzumab 在两项 3 期试验中未达到其主要终点，辉瑞与强生并因此中止了这款药物的开发。 编辑： 诚意 |
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