第八版肺癌TNM分期前瞻

对国际肺癌学会（IASLC）在 1990 年到 2000 年间 81000 例可评价肺癌患者回顾性数据库的分析构成了 UICC 和 AJCC 第六版肺癌 TNM 分期的基础。但尽管适用绝大部分病例，此分期仍未能涵盖全部肺癌病人。这促使 IASLC 收集新的回顾性及前瞻性数据库以克服原始回顾性数据库的局限。

1996 年 10 月，英国伦敦召开的国际胸内分期研讨会呼吁世界为修订和改进当时的 TNM 分期行动起来，意外的得到了世界许多机构及组织的热烈响应。到 2005 年，癌症研究及生物统计学（CRAB）上的 IASLC 数据库共收集到 100869 例 1990-2000 间肺癌病例资料。

这些数据来自欧洲、北美、亚洲及澳洲的 20 个国家，46 个不同的数据库。经筛查，共 81495 例患者备以分析，其中 68463 例 NSCLC，13032 例 SCLC。

根据这些数据的分析，一系列的有关研究 T,N,M 组成元素的文章发表在 JTO 上。例如，提出新分期修订分组，内部及外部共同验证这些新发现，验证 TNM 分期也适用 SCLC 等，首次将恶性肿瘤及肺支气管良性肿瘤进行解剖学分期。

此外，根据国际和多学科共识，提出了新的淋巴结分布图，解决了早前版本的分歧。基于公开数据，制定了脏层胸膜侵犯的新定义。基于解剖学分期并联合简单的临床变量，如年龄，性别，体力状态等，根据数据库中术前及术后的非解剖学信息创建了预后组等等。

以上的研究均源自于对提交给 UICC、AJCC 的 IASLC 数据库的分析，并被随后的第七版 TNM 分期所接受。

与此同时，IASLC 出版了《胸部肿瘤分期手册》和《胸部肿瘤分期指南》，内容包括肺癌和胸膜间皮瘤的 TNM 分期，TNM 分期的一般规则，肺癌和间皮瘤分期特定的规则，以及关于生存率分析，预后因素，20 世纪中叶 Pierre Denoix 提出 TNM 分期以来一般问题及历史解答等补充章节。IASLC 成为 UICC 和 AJCC 胸部恶性肿瘤 TNM 分期修正版的首要数据来源。

尽管 IASLC 数据库极为庞大，关于 T,N,M 分期中因素的描述却仍未能全部得到验证。主要原因是数据库中很多的原始数据的设计并非是为了研究 TNM 分期。许多细节数据的缺失导致许多描述不能够被分析。如对于 T 元素，只有肿瘤大小，额外结节，胸腔积液位能得到可靠的分析。

对于 N 元素，现有的分类能够得到临床和病理学分期验证。然而，新的有关肿瘤结节负担，即病理学分期中发现的受累节点区数量，并不能用来修正 N 分类，因为它并不能在地理区域之间，或者不同的 T 分类之间得到临床分期验证。最后对于 M 元素，尽管现有足够的信息支持将胸内转移和胸外转移区分开来，却不能阐明转移灶的数量及位置对预后的影响。

这些局限促使 IASLC 分期和预后因素委员会重组了其组成成员，开始施行肺癌分期项目的二期计划以克服一期计划的局限。

第八版分期的新数据库将涵盖 1999-2010 间 94708 例肺癌病例。数据源于已建立的数据库（90014 例），或通过电子数据收集系统（EDC）提交给 CRAB 的数据（4667 例）。EDC 允许在线收集数据，并且允许数据提供者随时检索自己的数据供研究。

数据来自 16 个国家的 35 个数据库。欧洲贡献 46560 例，亚洲 41705 例，北美 4660 例，澳洲 1593 例，南美 190 例。因为未知或不同的病理或不完整的分期信息，排除了 17552 例。77156 例（70967 例 NSCLC，6189 例 SCLC）供分析。

99% 的病例由联合会或注册机构收集，无来自临床试验的病例。近 85% 的病例接受了手术或手术联合化疗或放疗。除欧洲外，其他地区的分期以早期为主，尤其是亚洲。对于 SCLC，则以晚期多见。

根据 T,N,M 分期中每一个具体的目标分析新数据库。实质上，委员会的目标是探讨和分析肿瘤大小以及不同的 T 描述对预后的影响；肺门及纵隔淋巴结受累对预后的影响，验证第七版 TNM 分期中 M1a 与 M1b 的意义以及转移的数量和部位对预后的影响。

此外，23 个非解剖学元素也被收集，用来创建预后组。这种解剖与非解剖元素在预后指数上的结合使 TNM 具备预测预后的能力。这种预后因素间的结合将有助于判断特定患者的个体化预后。新数据库几乎和第七版所用的数据库一样庞大。事实上，某些已创建的数据库也并非专门设计用来研究 TNM 分期，这和最初的 IASLC 数据库有相同的局限性。

但是，EDC 收集的数据包含了所有必需的元素。尽管数据库规模稍小，但细节更多，使得对不同描述的分析及改进成为可能。欧洲仍然是最多的贡献地区，而亚洲由于日本的巨大贡献紧随其后。相对于以前的数据库，来自北美和澳洲的病例减少了。而南美首次贡献了一些病例。

与既往相似，病例中以仅接受手术治疗者为主。由于排除了临床试验的病例，单独接受化疗或放化疗的病例减少了。两个数据库中 NSCLC 病例数相似，而 SCLC 病例新数据库减少了 50%。

对数据库的分析及对第七版 TNM 分期进行修正的建议及推荐将被投稿至 JTO，便于国际肿瘤学界查阅。建议及推荐及其支持数据也将会投稿至 UICC 和 AJCC，供其评阅及 2016 新分期指南的修正。新的分期将于 2017 年 1 月颁布。

项目仍在进行，因此更多数据的收集非常重要。IASLC 感谢各机构对数据库热情及慷慨的贡献，希望能继续得到各国际肺癌团体的支持。尽管提交途径众多，但最好的方式是通过 EDC 提交给 IASLC 肺癌分期项目，在线数据库可包括研究所有 TNM 分期中三个项目描述及改善预后的特定数据。

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编辑： thoracz