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有媒体统计，自2013年以来，国家相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个。这些文件一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，同时推动医疗器械特别是高端医疗设备领域的“国产化”。
医疗器械近几年一直是资本市场的宠儿，政府也不断出台政策支持医疗器械的发展，有媒体统计，自2013年以来，国家相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布18个。这些文件一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，同时推动医疗器械特别是高端医疗设备领域的“国产化”。
但同时，今年6月，卫计委发布的《关于控制公立医院规模过快扩张的紧急通知》（以下简称《通知》）强调了要“严格控制公立医院大型医用设备配置。严格实施甲类和乙类大型医用设备配置规划，严控公立医院超常装备，坚持资源共享和阶梯配置，引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平。”
《通知》提到的大型医用设备分类，出自卫计委（时为卫生部）、发改委和财政部2004年就联合发布的《大型医用设备配置与使用管理办法》，其中甲类由国务院卫生行政部门管理，乙类由省级卫生行政部门管理。 目前，属于甲类的大型医用设备包括： 1、X线———正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET—CT,包括正电子发射型断层仪即PET) 2、伽玛射线立体定位治疗系统(γ刀) 3、医用电子回旋加速治疗系统(MM50) 4、质子治疗系统 5、其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备 6、X线立体定向放射治疗系统（英文名为CyberKnife） 7、断层放射治疗系统（英文名为Tomo Therapy） 8、306道脑磁图 9、内窥镜手术器械控制系统（英文名为da Vnici S） 10、正电子发射磁共振成像系统（英文简称PET-MR,包括一体化和分体式两种类型） 11、trueBeam、trueBeam STX型医用直线加速器 12、Axesse型医用直线加速器
无论是政策对国产高端医疗器械的扶持，还是《通知》对大型医用设备“严格控制”，总之进口大型医用设备在公立医院市场至少需要面对一些政策上的阻力。
今年年初，国家卫计委等部门已经在江苏、浙江、上海、广东、成都等五省市开始试点，对医疗机构申请国产大型医疗设备给予放开，但是申请进口的大型医疗设备，还是很难拿到配置证。有业内人士表示，在试点地区“医疗机构在申请医疗设备时，若注明购买国产的，配置证就比较容易拿到。”
总之，医疗设备的公立医院市场格局正在缓慢变化中。
附：十七类医疗设备的医药市场格局（2013年） 一、放射影像MRI / CT类设备
二、DR/CR/X射线/普放类设备
三、超声影像类 四、核医学类 五、放疗类 六、监护类 七、呼吸类 八、麻醉类 九、软式内窥镜类 十、硬式内窥镜类 十一、血液净化类 十二、消毒类 十三、电刀、超声刀等医用刀类 十四、医用激光类 十五、灯塔床等手术室设备类 十六、输注泵类 十七、检验室设备类（专指生化设备和血球分析设备） 数据来源：中国医疗设备行业研究中心；本次调查共回收有效问卷1844 份，覆盖全国1120 家二级以上医院，其中三级医院722家，二级医院398家。 来源：新康界
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