 2013年11月8日，美国食品与药品管理局（FDA）批准了首个仿制版本的Aciphex（rabeprazole）缓释片，用于治疗胃食管反流病（GERD）成人和青少年患者（12岁及以上）。 GERD，也被称为胃酸反流或反酸，是一种常见疾病，胃腔内的胃酸反流可引起烧心症状，并可能导致食管损伤。 雷贝拉唑属于质子泵抑制剂，该类药物可通过降低胃内胃酸生成量，从而治疗GERD所引起的例如例如烧心、反酸及恶心等症状。该类药物还可促进损伤食道愈合，并能防食管的进一步损伤。雷贝拉唑还可用于治疗胃酸生成过多的其他疾病，例如Zollinger-Ellison综合征。此外，雷贝拉唑还可用于治疗溃疡，并与其他药物联合应用以根除幽门螺旋杆菌。 在成人患者Aciphex治疗临床试验中，服用Aciphex的患者最常见的不良反应包括咽喉痛、胃肠胀气、感染及便秘。在青少年研究中，患者最常报告的不良反应是腹痛、腹泻和头痛。 FDA批准的仿制处方药具有与品牌药相同的高质量和疗效。仿制处方药的制造和包装地点要求也和品牌药使用相同的质量标准。
因为FDA批准的仿制药与专利品牌药品具有相同的严格质量标准，所以临床医生和消费者都可放心使用。由于该类药物的使用非常广泛，因此能够为服用该类药物的患者提供经济上能负担的起的治疗选择是十分重要的。  好医友美国药房提供专科药物、处方药物、非处方药物、药物配置、药物注射以及各类非住院患者的药物分发、咨询、配送等各项服务。美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在美国药房购买到处方药。 以下是部份中文雷贝拉唑钠处方资料（仅供参考）
药品品牌名 Aciphex
药品通用名 Rabeprazole
药品别名 拉贝拉唑钠、雷贝拉唑钠、RabeprazoleSodium、Na Rabeprazol、Pariet
药物剂型 1.胶囊：20mg； 2.肠溶片：10mg，20mg。
药理作用 本药为苯并咪唑类质子泵抑制药，其抑制H ，K -ATP酶作用具有部分可逆性。本药较奥美拉唑抑制H ，K -ATP酶和胃酸分泌的效果更明显。
1.胃酸分泌抑制作用：家兔胃腺体外研究表明，本药可抑制二丁酰环磷酸腺苷(cAMP)引起的胃酸分泌，对留置胃瘘管的犬由组胺、五肽胃泌素引起的胃酸分泌，大鼠的基础胃酸分泌及组胺引起的胃酸分泌均有强大的抑制作用；相对于其他质子泵抑制药(如奥美拉唑)而言，本药能更快、更彻底地与H ，K -ATP酶分离，从而可更快实现胃酸分泌抑制作用的恢复。
2.抗溃疡作用：对各种大鼠实验性溃疡及实验性胃黏膜病变(寒冷束缚应激性反应、水浸束缚应激反应、幽门结扎、巯乙胺及盐酸-乙醇刺激)，本药均显示很强的抗溃疡及改善胃黏膜病变的作用。
3.抗幽门螺旋杆菌作用：体外实验显示本药比奥美拉唑和兰索拉唑有更强的抗幽门螺旋杆菌活性，其可在几个位点直接攻击幽门螺杆菌，并可非竞争性、不可逆地抑制幽门螺旋杆菌的脲酶。
药动学 单次口服本药20mg，最大血浆浓度(Cmax)为每升0.406mg，药峰时间(tmax)为3.1h，血浆半衰(t1/2)为1.02h，清除率(CL)为每天0.504L/kg；每天口服本药40mg连续7天，Cmax为0.418mg/L，tmax为3.8h。t1/2为1.49h，CL为每天0.648L/kg。其中Cmax具有剂量依耐性，但tmax、t1/2和CL不依赖于剂量。本药主要经肝脏代谢，血浆蛋白结合率为94.8%～97.5%。餐后虽然Cmax无改变，但tmax被明显延迟(1.7h)。48h内尿中排出总量以雷贝拉唑钠硫醚羧酸及葡萄糖醛酸化物计算占给药量的34%。
适应证 用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、胃泌素瘤(卓-艾综合征)。
禁忌证 1.有药物过敏史者。 2.肝硬化患者。 3.高龄患者。 4.孕妇。
注意事项 1.应在排除恶性肿瘤前提下给药。 2.根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。 3.不宜于维持治疗。
不良反应 1.血液系统：可引起红细胞、淋巴细胞减少、白细胞减少或增多、嗜酸粒细胞、中性粒细胞增多。如出现此类异常状况时，应停药并采取适当措施。
2.消化系统：可引起便秘、腹泻、腹胀感、恶心、下腹部痛、消化不良及肝脏酶学指标(如氨基转移酶、碱性磷酸酶等)升高。
3.心血管系统：可有心悸。
4.精神神经系统：可有头痛、眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚等。国外有导致既往有肝性脑病的肝硬化患者精神错乱、识辨力丧失和嗜睡的个案报道。
5.致癌性：在给大鼠按5mg/kg以上用量，连续2年口服给药的毒性试验中，观察到雌鼠中胃部发生类癌病变。
6.其他：可有皮疹、荨麻疹、瘙痒感、水肿、总胆固醇及尿素氮升高、蛋白尿等。如出现此类异常状况时，应停药并采取适当措施。
用法用量 口服给药：胶囊每次20mg，每天1～2次，单用或合用抗生素。肠溶剂每次10mg，每天1次，根据病情(如病情严重及属复发性、顽固性病例)也可增加到每次20mg，每天1次。一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程以8周为限，十二指肠溃疡的疗程以6周为限。
药物相应作用 1.由于本药可升高胃内pH值，与地高辛合用时，可促进地高辛的吸收并导致其血中浓度升高，故合用时应监测地高辛的浓度。
2.据报道，本药与含氢氧化铝、氢氧化镁的制酸剂同时服用，或在服制酸剂1h后再用时，本药的平均血浆浓度和药时曲线下面积分别下降8%和6%。
3.酮康唑不影响本药代谢，但本药可降低酮康唑的Cmax故在应用酮康唑时，应停用本药。
4.对健康志愿者的研究中，尚未发现本药和地西泮、茶碱、华法林、苯妥英钠之间的相互作用。
专家点评 本品治疗胃和十二指肠溃疡，反流性食管炎和HP(与抗菌药联用)疗效确切，与其他PPI药相比，具有耐受性好、起效快，与其他药物相互作用少，老年及肾功能不良者也可应用等特点。 |
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