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??? 编辑：林泉 作者：徐平鸽 简文杨 戴希安 来源：医学界肿瘤频道 “接地气”的研究设计 FOWARC研究是完全由FOWARC研究团队针对我国直肠癌患者特征自行设计、完成的大型多中心随机对照 Ⅲ 期临床研究，也是第一项关于国人新辅助治疗效果的大型研究，从此有了中国人自己的数据，其结果可能改变我国乃至全球直肠癌治疗的临床实践标准。
早在2007-2010年间，由于标准治疗5氟尿嘧啶（5-FU）联合放疗的直肠癌新辅助治疗方案对远处控制不理想，国际上开始探索把奥沙利铂加入新辅助治疗中，汪建平教授团队也开始尝试在放疗同时使用全量全身治疗的化疗方案（FOLFOX），结果发现患者初步的耐受性及疗效都比较理想。 此后，研究人员萌生了开展大型临床研究的想法，比较在直肠癌新辅助治疗中全量FOLFOX化疗联合放疗与5-FU增敏放疗的疗效。在研究设计的讨论中，他们还考虑了一个中国特有的因素，即一些收治直肠癌患者的三甲医院并没有放疗设备，以及放疗相关的毒性，因而同时设计了一组新辅助治疗单纯使用FOLFOX全量化疗，之后根据病情需要决定术后是否加入放疗，就形成了本研究的第3个“接地气”的分组，这也使得FOWARC研究成为国际上首个将放疗选择性应用于直肠癌新辅助治疗的随机对照研究。 这项大型随机对照临床研究由全国 15 家医院参与，历时近4年，共收集了近500个病例。研究发现与术前 5-FU 联合放疗相比，mFOLFOX6 联合放疗患者的病理完全缓解率（PCR） 更高，而单纯 mFOLFOX6 新辅助化疗患者也可达到良好的肿瘤降期率，且毒性和术后并发症发生率更低，证实了 mFOLFOX6 联合放疗对局部晚期直肠癌的近期疗效和安全性，主要终点无病生存（DFS）结果预计将于2年后公布。来自美国、欧洲的权威专家均对此项研究表示非常看好。
MDT助力FOWARC研究登陆ASCO年会 由于结直肠癌在欧美国家乃至全球的高发病率和死亡率，该领域的研究和报告在ASCO年会上都是参会医生和媒体关注的焦点。汪建平教授表示，FOWARC研究之所以能“登陆”ASCO年会得益于多学科协作治疗（MDT）模式的实施。MDT是目前医学治疗的主流模式，更是对肿瘤患者进行个体化治疗的重要途径。每位患者的肿瘤情况和体能状态都不同，需要MDT小组充分讨论，相关学科专家共同评估，从而制定具体的诊疗方案，通过精准治疗最大化地保障患者的安全及获益。“例如我们在MDT讨论时，如果患者直肠癌的位置太低，或者保肛愿望很强时，放疗可能让肿瘤退缩更好，降期更明显，我们在这种情况下会考虑添加放疗；如果肿瘤位置相对高一点，单纯化疗就有可能达到肿瘤降期，满足根治手术需求”，汪建平教授举例说。 目前中山大学附属第六医院的所有直肠癌患者都必须进行多学科讨论，讨论后才会决定治疗方案，讨论组成员主要包括内科、外科、放射科、影像科、病理科、超声科医生。而由汪建平牵头的直肠癌团队更是于2012年即成立了华南地区首个直肠癌联合诊治中心，即使严格控制每日看诊人数，但至今也一共接诊了近600例患者。 互联网+，让MDT从线下到线上 近期，汪建平教授领衔的中山大学附属第六医院直肠癌联合诊治中心还将MDT理念带到了线上。他们面向全国患者，与知名医疗咨询网站共同推出直肠癌会诊直通车服务，确保每一位直肠癌患者仅需一次门诊就诊即得到最多13个相关专科专家的共同会诊，确定最合理的个体化治疗方案。传统的普通门诊就诊的全部诊疗过程预计耗时约7~10个工作日，而直肠癌联合门诊直通车将所需学科专家集中联合讨论，为患者制定个体化诊疗计划，并为患者优先预约相关检查，预期耗时4~5个工作日，较普通就诊流程缩短约一半时间，更及时、高效、准确的为患者解除病痛，缓解心理和经济的双重压力。 （本文为“医学界肿瘤频道”原创文章，转载需经授权并注明出处。） |
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