 By：好医友（HAOEYOU） 2015年11月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Portrazza（necitumumab）联合两种其他药物用于治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 肺癌是美国癌症患者的主要死亡原因，预计2015年将新增221200例肺癌病例，死亡人数158040例。鳞状非小细胞肺癌是肺癌中的最常见形式，根据发生癌变细胞的种类，鳞状非小细胞肺癌可以进一步分为两种类型，一种是鳞状细胞NSCLC，一种是非鳞状细胞NSCLC（包括腺癌）。 FDA药物评价和研究中心血癌和肿瘤产品办公室主任said Richard Pazdur说，“肺癌的病理特征各种各样，所有的治疗都需要根据肺癌患者具体的病理特征而采取不同的治疗方法，这次获批的药品为鳞状细胞肺癌患者提供了一种新的治疗方式，有利于延长患者的生存期。” Portrazza是一种单克隆抗体，能阻断EGFR的活性。EGFR在鳞状NSCLC中普遍存在。 Portrazza的安全性和有效性在一项多中心、随机、开放标签的临床试验对得到了评估，该试验共有1093例晚期鳞状NSCLC患者，这些患者接受吉西他滨+顺铂或吉西他滨+顺铂+Portrazza治疗。与吉西他滨+顺铂组患者相比，吉西他滨+顺铂+Portrazza组患者的生存时间比前者平均长11.5个月。研究发现，Portrazza对于非鳞状NSCLC的效果不是很明显。 Portrazza最常见的不良反应是皮疹和低镁血症，低镁血症可导致肌无力、惊厥、心跳不规则。 |
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