沙利度胺联合化疗及维持治疗预后较差小细胞肺癌的II期临床试验

沙利度胺联合化疗及维持治疗预后较差小细胞肺癌的II期临床试验

Phase II trial of thalidomide with chemotherapy and as maintenance therapy for patients with poor prognosis small-cell lung cancer

Siow Ming Lee, Lindsay James, Tomas Buchler,Mike Snee,Paul Ellis, Allan Hackshaw

Lung Cancer (2008) 59, 364—368

摘要

背景：尽管经过标准治疗后，小细胞肺癌(SCLC)患者可以取得高的应答率，但是仍然有大部分患者因疾病进展而死亡。

材料和方法：该试验的目的是评估沙利度胺，一种抗血管生成剂，联合卡铂和依托泊苷初治SCLC，同时采用沙利度胺维持治疗的有效性和毒性。25例未接受过化疗的SCLC患者，分为 ED-SCLC(广泛期小细胞肺癌)和 LD-SCLC(局限期小细胞肺癌)，参与该单臂II期研究。卡铂和依托泊苷每3周给予一次，进行6轮，期间同服沙利度胺100mg/d。之后，沙利度胺维持治疗2年。

结果：mPFS和mOS分别为8.3和10.1个月。1y-OS和1y-PFS 分别为 40% 和36%。ORR 为 68%(95%CI 46-85%)，4 例患者达 CR (20%)， 13 例患者达 PR(48%)。观察发现化疗相关毒性并未增加。沙利度胺耐受性较好，平均给药时间为7.6个月。

结论：沙利度胺联合化疗及维持治疗SCLC耐受性较好。肿瘤缓解率和生存期的结果表明值得在英国开展III期随机试验。