药师药事管理与法规含时间内容总结 5年: 《药品生产许可证》,《药品经营许可证》,《医疗机构制剂许可证》,《进口药品注册证》,《医药产品注册证》, 药品批准文号 ,新药品种监测期,《药品GMP证书》,GSP,GAP证书,《互联网药品信息服务资格证书》,储存麻、精药品的专用账册;医疗用毒性药品生产记录;《医疗器械经营许可证》 保健食品批准证书 批发企业书面记录及凭证、企业委托运输记录(新GSP)零售企业记录、凭证保存(新GSP)委托运输记录,医疗机构首次购进药品的证明文件复印件, 医疗器械使用记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年 4年 国产特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查1次。 3年 执业药师注册有效期 国家基药目录调整 《药品委托生产批件》 医疗机构购进药品票据保存期 麻、精药品专册登记 医疗机构制剂注册批件及批准文号 印鉴卡 2年 《进口药材批件》一次性有效批件的有效期为1年,多次使用批件的有效期为2年。 精神药品处方应当留存2年备查。 医疗用毒性药品处方保存2年备查。 药品类易制毒化学品专用账册 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录 蛋白同化制剂、肽类激素处方 疫苗购销记录和保存期限(超过疫苗有效期2年) 疫苗购进证明文件(超过疫苗有效期2年) 零售药店对处方必须留存2年以上备查。 外配处方保存2年以上以备核查。 医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。 1年 药品生产、经营企业应将销售凭证保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 医疗机构购进药品,购进记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 病历和有关检验、 检查报告单 麻、精一运输证明 邮寄证明一证一次有效。保存1年备查。 药品广告批准文号 3个月 药品类易制毒化学品《购用证明》有效期为3个月。有效期内一次使用 |
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