法规 | 特殊管理药品标识

标注位置总结

“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”（药品说明书上方）

左上方

药品说明书的核准和修改日期，修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写

右上角

麻醉药品
精神药品
医疗用毒性药品
放射性药品
外用药品专用标识
中药饮片处方调剂
煎煮的特殊要求

颜色总结

白色

普通、精二处方印刷用纸

淡黄色

急诊处方印刷用纸

黄色

药品批发和零售连锁待验药品库（区）、退货药品库（区）

淡绿色

儿科处方印刷用纸

淡红色

麻醉、精一印刷用纸

红色

甲类OTC、药品批发和零售连锁不合格药品库（区）

绿色

乙类OTC、经营非处方药药品的企业指南性标志、药品批发和零售连锁合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）

有关文号格式的内容

（1）医疗机构制剂批准文号：数字8位，X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号
（2）药品批准文号：数字8位，国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位流水号
（3）进口药品注册证：数字8位，H（Z、S）+4位年号+4位流水号
（4）医药产品注册证：数字8位，H（Z、S）C+4位年号+4位流水号
（5）新药证书：数字8位，国药证字H（Z、S）+4位年号+4位流水号
（6）药品广告批准文号：数字10位，X药广审（视/声/文）第0000000000号
（7）药品有效期：①有效期至XXXX年XX月；②有效期至XXXX年XX月XX日；③有效期至XXXX.XX.；④有效期至XXXX/XX/XX；（年为四位数，月、日均为两位数）

警示语或忠告语、规定标志总结

警示语是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，也可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。
① 处方药：凭医师处方销售、购买和使用！
②甲类、乙类OTC：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！
③医疗机构制剂，需标注：本制剂仅限本医疗机构作用。

温馨提示：