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第一节 治疗药物的评价 一、A1 下列关于药剂学参数表述正确的是 A、药物的剂型和给药途径要根据病情需要和药物理化性质确定 B、给药途径不同，药物的疗效与毒性无明显差别 C、药物效应仅与药物本身的化学结构和药理作用有关 D、药物的生物利用度是评价药物治疗效应的决定因素 E、药物生物利用度与稳态血药浓度无关 答案: A 解析: 药物的疗效与毒性均可因给药途径不同而产生明显差别；药物效应不仅与药物本身的化学结构和药理作用有关，而且还与剂型因素和生物因素有关；药物生物利用度特性是决定和评价药物治疗效应的重要因素；生物利用度差异可直接影响稳态血药浓度的到达与否。 以下不属于药物经济学评价方法的是 A、成本效果分析法 B、最小成本分析法 C、成本效用分析法 D、成本效应分析法 E、成本效益分析法 答案: D 解析: 药物经济学评价方法包括4种：①最小成本分析法；②成本效果分析法；③成本效用分析法；④成本效益分析法。 药物经济学评价的作用不包括 A、药物治疗与其他疗法的经济学评价 B、药师实施临床药学服务经济效益评价 C、对已有病例资料中的药物治疗结果做回顾性的评价与分析 D、提高患者治疗效果 E、为制定政府药品报销目录、医院用药目录、临床药物治疗指南等提供经济学依据 答案: D 解析: 药物经济学评价的作用：①可帮助临床医生和患者在取得相同治疗结果的情况下获得更加经济的治疗方案；②药物治疗与其他疗法的经济学评价；③药师实施临床药学服务经济效益评价；④对已有病例资料中的药物治疗结果做回顾性的评价与分析；⑤为制定政府药品报销目录、医院用药目录、临床药物治疗指南等提供经济学依据。 不是药物经济学研究的目的是 A、促进临床合理用药 B、降低患者医疗费用 C、为政府制定药品政策提供决策依据 D、提高药物资源的合理配置 E、控制药品费用增长 答案: B 解析: 药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。 药物的安全性评价不正确的是 A、需进行各类动物实验 B、临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主 C、对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察 D、分为实验室评价和临床评价 E、需进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验 答案: E 解析: 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。 下列关于临床疗效评价的表述正确的是 A、临床疗效评价一般属于药物的Ⅳ期临床验证 B、对疗效评价病例数的选择来说，一般器质性疾病，病例数宜多；功能性疾病，病例数可少些 C、Ⅱ、Ⅲ期临床验证目的是观察药物的不良反应 D、疗效观察在双盲对照实验中，对照组给予已知对照药物 E、Ⅱ、Ⅲ期临床验证还要观察药物使用后患者的症状变化及对疾病过程的感觉程度 答案: E 解析: 临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证；疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多；器质性疾病，病例数可少些；Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。 下列关于药动学参数表述正确的是 A、Ka增大时达峰时间增长 B、饮食和服药时间不影响F C、同一药物的不同剂型，F相同 D、Vd增加时血药浓度增加 E、t1／2与给药间隔时间可用于预测药物在体内蓄积的程度 答案: E 解析: Ka为吸收速率常数，Ka增大，则达峰时间缩短；药物剂型、饮食和服药时间等均影响生物利用度F；Vd为表观分布容积，对血药浓度的影响呈相反的关系，所以A、B、C、D均不正确，E为正确表述。 直接成本包括 A、因病误工造成的收入损失 B、因死亡造成的收入损失 C、与医疗及药品有关的费用 D、丧失劳动力造成的收入损失 E、家庭成员陪护工资的损失 答案: C 解析: 药物经济学研究中，成本包括直接成本及间接成本两部分。前者指与医疗及药品有关的直接成本，而后者并不涉及现金经济业务，只包括因病误工或死亡造成的收入损失以及家庭成员陪护工资的损失等等 生物利用度表示 A、药物进入体循环的速率 B、药物进入体循环的量 C、药物进入体循环的速率和量 D、药物吸收的比例 E、药物消除的比例 答案: C 解析: 生物利用度（F），表示药物进入体循环的速率和量。 欲评价治疗药物的有效性，可借助的方法是 A、药效学、药剂学、药动学、临床疗效 B、药理学、药物分析、药物化学、药剂学 C、药理学、药物化学、毒理学、药剂学 D、药效学、药剂学、药物化学、临床药理 E、药效学、毒理学、药理学、药动学 答案: A 解析: 治疗药物的有效性评价可借助于药效学、药动学、药剂学方法及临床疗效方法给予评价 评价、研究药物资源的优化配置和利用的依据为 A、药品说明书 B、药品质量标准 C、药品招标 D、进行药物经济学研究 E、药品价格 答案: D 解析: 药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。 下列关于药效学指标说法正确的是 A、药效学指标必须在个体内有良好的重复性，而对个体间的重复性无要求 B、药效学指标必须是主观的 C、药效学指标不具有临床意义 D、欲正确进行药物的药效学评价，必须选择尽可能复杂的药效学指标 E、浓度-效应曲线属于药效学指标 答案: E 解析: 药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性；必须是客观的，而不是主观的；而且必须具有临床意义，且可以作为治疗的依据。只有这样，才能正确、客观地评价某些药物的作用机制，评价某些药物的药理活性，评价药物的药效学特征。 热原试验和致突变试验属于 A、急性毒性试验 B、慢性毒性试验 C、特殊毒性试验 D、Ⅰ期临床试验 E、IV期临床试验 答案: C 解析: 特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。 下列有关药物表观分布容积的叙述中，正确的是 A、表观分布容积增加，则血药浓度降低 B、表观分布容积为药物在体内分布的实际容积 C、表观分布容积不可能超过体液量 D、不易进入细胞内或脂肪组织中的药物，其表观分布容积较大 E、表观分布容积与血药浓度呈正相关的关系 答案: A 解析: 表观分布容积（Vd）表示药物在体内分布的程度，对血药浓度的影响呈相反的关系，即Vd增加，血药浓度降低，Vd减少，血药浓度升高； 当某些药物表现为相等的治疗效果时，分析哪一种药品的治疗费用或价格最低时应选用 A、最小成本分析法 B、成本效果分析法 C、成本效益分析法 D、成本效用分析法 E、成本效率分析法 答案: A 解析: 最小成本分析法（CMA）可用于两种或两种以上药物的比较。当这些药物表现为相等的治疗效果时，分析哪一种药品的治疗费用或价格最低，其成本测量单位是货币值。 下列属于药物经济学中间接成本范畴的是 A、病人的营养食品费 B、病人的住院费 C、病人的药品费 D、因病造成的精神损失 E、因病造成的工资损失 答案: E 解析: 药物经济学研究中成本的概念应该是整个医疗成本，包括直接成本及间接成本两部分。A、D选项明显不属于医疗成本，而B、C选项显然是与医疗和药品有关的直接成本，只有E选项属于间接成本。 关于药物安全性评价的观点不正确的是 A、是一个从实验室到临床，又从临床回到实验室的多次往复过程 B、分为实验室评价和临床评价两部分 C、药物在种族间存在安全性差异，在个体间不存在安全性差异 D、药物上市后仍需进行广泛的、长期的、大量的临床观察 E、药物上市的临床评价主要以其不良反应的监测为主 答案: C 解析: 依据文中含义，药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以C选项是不完全正确的表述，因此正确答案为C。 下列不属于药物利用研究中定量研究的主要内容的是 A、测算人群的药物利用，比较药物利用率的地区差异 B、对药物利用的临床效果、药物的生产价格和消费结构及其社会、经济效益做出评价 C、用作疾病流行的一个最原始的标 D、监测某些指定性药物或常规性药物的作用、有效性 E、规划药物的进口、生产、销售以及药物的费用，社会保险及国家防疫保健的财政补贴标准 答案: B 解析: 本题考点在药物利用中的定量研究。B选项中药物的生产价格不属于药物利用研究中定量研究的主要内容，应当是药物的销售价格。 下列关于药物的临床评价叙述正确的是 A、新药上市前的临床研究没有局限性 B、有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估 C、在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较 D、在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较 E、是一项长期性的、系统性的工作 答案: E 解析: 药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。新药上市前的临床研究有一定的局限性，有必要在新药上市后较长时间的群体应用中对药物的有效性和安全性实施进一步评估，并在药物的剂型、使用方法、质量，价格等方面与同类产品进行比较，进而得出综合性的评价结果，因而是一项长期性的、系统性的工作。生产工艺和生产成本不是药物的临床评价的内容。 临床安全性评价的基本原则中，对不良反应的要求是 A、不良反应小、类型多 B、不可逆性 C、容易纠正 D、无需预防 E、无需预测 答案: C 解析: 药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。在临床安全性评价中的基本原则是不良反应小，不良反应类型少，不良反应具可逆性或容易纠正，不良反应可预测，可预防。 临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是 A、必须是我国未生产过的药品 B、必须是各国家都未生产过的药品 C、已经生产过但增加其新的适应证的药品 D、已经生产过但增加了含量的药品 E、已经生产过但改变了规格的药品 答案: C 解析: 药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。 关于限定日剂量的概念正确的是 A、指所有药物的平均日剂量的平均值 B、为治疗各种适应证而设定的 C、为治疗主要适应证而设定的 D、用于所有人群的 E、用于大多数人群的 答案: C 解析: 药物利用研究的方法和应用中处方用药剂量的衡量方法部分。限定日剂量是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。 提高患者服药的依从性不包括 A、监督给药 B、改良药物的剂型和包装 C、优化治疗方案 D、简化治疗方案 E、改善医药护人员的服务态度 答案: E 解析: 患者服药的依从性是一个复杂的问题。简化治疗方案、优化治疗方案、改良药物的前型和包装、监督给药等措施的实行，可在一定程度上提高患者的依从性。医药护人员加强对患者服药依从性重要意义的认识，加强病患用药教育也可提高服药依从性，进而提高药物利用的效果。 药物利用的影响因素中药剂学因素正确的是 A、影响着个体对药物的选择使用，更影响着上市后长时间的群体应用 B、同一药物的不同剂型具有相同的药理作用 C、同一药物，剂量相等，剂型相同，药物吸收与疗效也相同 D、不同药厂生产的地高辛片，服用后血药浓度应相同 E、药物的储存恰当与否不是影响药物利用的因素 答案: A 解析: 同一药物的不同剂型，由于制造工艺和用药方法的不同，常常影响药物的吸收和血药浓度，从而出现不同的药理作用。同一药物，即使剂量相等，剂型也相同，但由于组方不同，所用赋形剂不同，药物颗粒大小与晶型不同以及生产工艺不同，也会造成药物吸收与疗效的差异。例如不同药厂生产的地高辛片，服用后血药浓度可相差7倍。药物的储存恰当与否也是影响药物利用的因素之一。 情报资料研究应用的现代系统分析技术不包括 A、综合归纳法 B、对比分析法 C、相关分析法 D、因果关系法 E、定性分析法 答案: E 解析: 现代系统分析技术在情报资料研究中已得到广泛应用，主要有综合归纳法、对比分析法、相关分析法、因果关系法、背景分析法、趋势处理法等。这些分析方法同样适用于药物利用的定性或定量研究。 药物利用情报资料质量高低标准的指标不包括 A、新度 B、深度 C、广度 D、敏感度 E、信息量和信息有效度 答案: D 解析: 情报质量标准的指标有新度、深度、广度、准确度、信息量和信息有效度。 情报分析不包括 A、鉴别 B、综合 C、分析 D、比较 E、整理 答案: D 解析: 情报分析包括对情报资料的鉴别、整理和分析、综合。 医药市场信息分析不包括 A、金额排序分析 B、购药价格分析 C、处方频数分析 D、用药频度分析 E、药名词频分析 答案: B 解析: 医药市场信息分析包括：金额排序分析、购药数量分析、处方频数分析、用药频度分析、药名词频分析。 测算DUI的意义不包括 A、了解医生的用药习惯 B、发现用药的流行趋势 C、估计用药可能出现的问题 D、减少药品不良反应 E、防止药物滥用或误用 答案: D 解析: 通过对DUI的测算，可以了解医生的用药习惯，发现用药的流行趋势，估计用药可能出现的问题，监测用药的合理性，防止药物滥用或误用。 关于DUI不正确的是 A、药物利用指数 B、DUI=总DDD数／总用药天数 C、DUI＞1.0，说明医生目处方剂量大于DDD D、DUI＜1.0，说明医生的日处方剂量低于DDD E、对医生用药的经济性进行分析 答案: E 解析: 药物利用指数方法：通过用总DDD数除以患者总用药天数来测量医生使用某药的日处方量，对医生用药的合理性进行分析。 处方用药剂量的干扰因素不包括 A、医师专业水平的影响 B、商业广告的影响 C、管理制度的影响 D、医生与药剂科缺乏联系 E、患者因素 答案: E 解析: 在实际应用中，医师处方用药剂量常常受到专业水平、商业广告、管理制度等因素的影响以及执行处方制度不力、医生与药剂科缺乏联系和伪造处方等因素的干扰。 药物利用研究中的回顾性研究 A、可以有效地估算费用-效益关系 B、可测定或预测研究的结果 C、较容易实施，数据资料充分 D、对患者的合理用药有直接的好处 E、费时较长 答案: C 解析: 从时间上看，药物利用研究可分为前瞻性研究、现况研究和回顾性研究。回顾性研究往往较容易实施，数据资料充分，费时少，但不能有效地估算费用-效益关系。而前瞻性和现况研究不具备上述数据资料和时间方面的优点，但可测定或预测研究的结果，对患者的合理用药有直接的好处。 不是药物利用研究中的定量研究内容的是 A、随机抽样，对药物的临床效果、销售价格和消费结构及其社会、经济效益作出评价 B、对药物利用的质量、必要性和恰当性进行评价，从而提供一个可供对照的、明确的、超前决策性的技术规范 C、用作疾病流行的一个最原始性的标志 D、监测某些指定性药物或常规性药物的作用、有效性 E、规划药物的进口、生产、销售以及药物的费用，社会保险及国家防疫保健的财政补贴标准等 答案: B 解析: 本题考点在药物利用中的定量研究。B选项是属于定性研究内容。 影响药物利用的非药物因素是 A、药物剂型 B、药物的贮存 C、患者用药依从性 D、药物不良反应 E、给药方法 答案: C 解析: 患者用药依从性是影响药物利用的非药物因素。 能更直接反映市场用药情况和基本趋势的分析方法是 A、金额排序分析 B、购药数量分析 C、处方频数分析 D、用药频度分析 E、药名词频分析 答案: B 解析: 购药数量分析：购药数量分析同金额排序分析相比，能更直接反映市场用药情况和基本趋势，排除单价昂贵的药品在金额排序分析中以销售金额为标准得出的偏性结论。 下列叙述不是医药市场信息分析的作用的是 A、了解医药市场的产品结构及消费结构变化趋势 B、了解价格变化趋势 C、了解宏观调控趋势 D、了解产品市场占有率和产品市场增长率 E、预测新开发或新上市的品种的市场前景 答案: C 解析: 医药市场信息分析通过对医药市场信息分析，可以了解医药市场的产品结构及消费结构变化趋势、价格变化趋势、客观调控趋势、产品市场占有率和产品市场增长率，预测新开发或新上市的品种的市场前景。 关于限定日剂量的概念正确的是 A、指所有药物的平均日剂量的平均值 B、为治疗各种适应证而设定的 C、为治疗主要适应证而设定的 D、用于所有人群的 E、用于大多数人群的 答案: C 解析: 限定日剂量是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。 下列关于药物限定日剂量(DDD)说法正确的是 A、是一种用药剂量 B、不同国家或地区人群的DDD值是相同的 C、DDD值能够考虑到药物的各种适应证 D、不适用于儿童 E、适用于所有人群 答案: D 解析: DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位。不同国家或地区人群的DDD值是有差异的。DDD只考虑药物的主要适应证的用药剂量，只是成人的平均日剂量，并不适用于儿童的药物利用研究。 医药市场信息分析中用药频度分析求得购药金额序号与用药人次序号的比值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标，表明同步较好的比值应该 A、接近于0 B、大于0 C、小于1.0 D、接近于1.0 E、大于1.0 答案: D 解析: 求得购药金额序号与用药人次序号的比值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标，比值接近于1.0表示同步较好，反之则差。 方便、经济、安全，但不适用于昏迷、抽搐、呕吐患者的给药方法是 A、口服 B、静脉注射 C、腔道给药 D、局部表面给药 E、肌内注射 答案: A 解析: 口服是常用的给药方法，方便、经济、安全，但不适用于昏迷、抽搐、呕吐的患者。 下列关于限定日剂量(DDD)的说法错误的是 A、DDD通常用来评价药物的使用情况 B、DDD是指要达到治疗目的，用于成人的药物平均日剂量 C、总DDD数(DDDs)是总用药量与该药DDD的比值 D、药物利用指数(DUI)是总DDD数与总用药天数的比值 E、对于不同适应证，同一药物的DDD是相同的 答案: E 解析: DDD是指某一特定药物为治疗主要适应证而设立的用于成人的平均日剂量，作为标准的剂量单位应用时必须保证是特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指平均日计量。因此，不同适应证，同一药物的DDD是不同的。用药人数(DDDs)=药物的总用量／DDD值。 二、B A.在分析中仅考虑成本因素 B.费用和结果均用货币表示 C.治疗结果须参考患者的生命质量 D.治疗结果采用临床指标表示，如每治愈一例溃疡患者的费用 E.是最小成本分析法的一种 <1> 、属于成本效益分析法要求的是 答案: B 解析: 成本效益分析法（CBA）是一种费用和结果均以钱数（货币）进行测量和评估，并据此计算和比较钱数得失净值或费用与效益比值的经济学分析方法。 <2> 、成本效果分析法的特点是 答案: D 解析: 成本效果分析法（CEA）是比较达到某一治疗效果的多种治疗方案，从中选择成本低、效果好的治疗方案。即用最小的成本达到预期的目的。治疗效果用临床指标如每治愈一例胃溃疡患者的费用，或每确诊一种疾病的费用表示。 <3> 、属于成本效用分析法影响因素的是 答案: C 解析: 成本效用分析法目的在于评估和比较改进生命质量所需费用的大小和每增加一个质量生命年所需费用多少，以此来描述人们在身心健康上花费一定费用所获得的最大满意程度。临床上对健康和生命质量的测定有多种方法，可根据疾病的性质及信息资料的可获得性选择其中一种。 A.金额排序分析 B.购药数量分析 C.处方频数分析 D.用药频度分析 E.药名词频分析 <1> 、排除单价昂贵的药品对分析的偏性影响的分析方法是 答案: B 解析: 购药数量分析同金额排序分析相比，能更直接反映市场用药情况和基本趋势，排除单价昂贵的药品在金额排序分析中以销售金额为标准得出的偏性结论。 <2> 、主要用于文献计量分析，为定量分析提供资料的分析方法是 答案: E 解析: 药名词频分析：词频分析是文献计量分析方法之一，其目的是通过统计分析国内医药期刊中药名出现的频率，定性分析药名词频与药物应用之间的关系，并为定量分析提供药名频次资料。 <3> 、可以反映购药金额与用药人次同步与否的分析方法是 答案: D 解析: 通过用药频度分析，了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系，剂型与用药人次和购药金额的关系，药品使用频度与疗效的关系等，可以估计药费可承受的能力，评估地区用药水平，分析药品消费结构和市场分布。 第二节 时辰药理学及临床应用 一、A1 药物排泄时间差异叙述错误的是 A、相应活动期肾功能最低 B、人的活动期在白天 C、啮齿类动物活动期在晚上 D、苯丙胺的人体肾排泄在清晨最大 E、人肾排泄增加，但与其较高肾毒性有时间对应 答案: A 解析: 药物排泄的时间性差异：人和大鼠的肾小球滤过率、肾血流量、尿pH和肾小管重吸收等肾功能具昼夜节律性。在相应活动期肾功能较高，人的活动期在白天，啮齿类动物活动期在晚上，苯丙胺的人体肾排泄在清晨最大。亲水性药物（如阿替洛尔）的肾排泄活动期较快，酸性药物（如水杨酸）傍晚给药较早晨给药排泄快。顺铂于早上6点给药，人肾排泄增加，但与其较高肾毒性有时间对应。 硝酸异山梨酯的给药时间最适宜的是 A、午夜 B、早晨 C、中午 D、傍晚 E、睡前 答案: B 解析: 硝酸异山梨醇酯早晨给药其达峰时间显著短于傍晚给药。 机体分泌皮质激素 A、中午至晚上9时分泌量为全日量的70％ B、上午8时为峰值 C、分泌低谷时一次投入全日皮质激素总剂量，可增强疗效，减少对机体内源性分泌的抑制 D、午夜为分泌高峰期 E、凌晨时分泌最少 答案: B 解析: 机体分泌皮质激素在午夜至上午9时分泌量为全日量的70％，以上午8时为峰值。若在分泌高峰期一次投入全日皮质激素总剂量，不但可以增强其疗效，而且减少了对机体内源性分泌的抑制。 以下说法正确的是 A、人体内凌晨2点到早晨6点之间的血浆游离苯妥英钠含量最高 B、晚上游离地西泮和卡马西平含量最低 C、顺铂与血浆蛋白结合最高值在早晨 D、成人口服地西泮，早上7点投药半衰期显著延长 E、健康人仰卧位的肝血流量在晚上8点最高 答案: A 解析: 在人体内凌晨2点到早晨6点之间的血浆游离苯妥英钠或丙戊酸含量最高；而早晨游离地西泮和卡马西平含量最低；顺铂与血浆蛋白结合最高值在下午，最低值在早晨。成人口服地西泮，早上7点投药血药浓度1小时后达最高峰值，而晚上7点投药4小时后方能达到最高峰值，前者半衰期为3小时，后者则显著延长。健康人仰卧位肝血流量呈昼夜节律性，早上8点肝血流量最高。 以下说法错误的是 A、氨茶碱于早上7点服药效果好 B、抗贫血药铁剂于晚上7点服药可获得较好的效果 C、心脏病患者对洋地黄的敏感性以凌晨4点为最高 D、环磷酰胺在早上7点给药致畸作用最强 E、氮芥以早上7点作用最强，晚上7点作用为最弱 答案: E 解析: 氨茶碱于早上7点服药、抗贫血药铁剂于晚上7点服药均可获得较好的效果；心脏病患者对洋地黄的敏感性以凌晨4点为最高，此时给药可减少剂量但同样可达到应有的作用；环磷酰胺在早上7点给药致畸作用最强，而凌晨1点最弱；氮芥则以晚上7点最强，早上7点为最弱。 第三节 药物基因组学 一、A1 细胞色素P450酶（CYP）系中最大的家族是 A、CYP1 B、CYP2 C、CYP3 D、CYP7 E、CYP11 答案: B 解析: 细胞色素P450酶（CYP）系是一个超大家族；是参与药物、致癌物、类固醇、脂肪酸等的主要酶系，涉及药物代谢的包括CYP CYP CYP3等九个家族。其中以CYP酶系最大的家族是CYP2，CYP2代谢约50％的目前临床用药。 关于药物基因组学说法正确的是 A、药物基因组学研究人类基因变异和药物剂量关系的科学 B、生物体的遗传信息都贮存在DNA的核苷酸序列中 C、储有遗传信息的基因称为DNA片段 D、基因组是指生物体所有细胞中完整的遗传物质 E、基因组不仅包括所有的基因，还包括基因间区域(即编码区和非编码区) 答案: E 解析: 药物基因组学研究人类基因变异和药物反应的关系，利用基因组学信息解答不同个体对同一药物反应存在差异的原因。自然界绝大多数生物体的遗传信息贮存在DNA的核苷酸序列中。储有遗传信息的DNA片段称为基因。基因组(genome)是指生物体单倍细胞中一套完整的遗传物质，包括所有的基因和基因间区域(即编码区和非编码区)。 关于基因多态性表述错误的是 A、人群中可遗传的变异分为质量性状、数量性状和阈性状 B、基因多态性是指在一个生物群体中，呈不连续多峰曲线分布的一个或多个等位基因发生突变而产生的遗传变异 C、质量性状主要由一对等位基因决定，其性状的变异是可连续的 D、数量性状变异是连续的，不同个体间只有量的差异而无质的不同 E、阈性状在表型上不连续，但在遗传上却由多对等位基因所决定 答案: C 解析: 人群中可遗传的变异分为三类。第一类遗传变异是质量性状，主要由一对等位基因所决定，其性状的变异是不连续的；第二类遗传变异是数量性状，其性状的变异是连续的，不同个体间只有量的差异而无质的不同；第三类是阈性状，它在表型上不连续，但在遗传上却由多对等位基因所决定。基因多态性是指在一个生物群体中，呈不连续多峰曲线分布的一个或多个等位基因发生突变而产生的遗传变异。 第四节 群体药代动力学 一、A1 常见的群体药动学模型为 A、DAS B、TDM C、Bayesian D、NONMEM E、MICHAELIS-Mentn 答案: D 解析: 用NONMEM法就可进行群体药效学研究，考察固定效应对药效学参数的影响，PPK还可用于用药的定量化研究和生理模型分析。 给予标准剂量药物后，研究血药浓度在个体之间的变异性，并对这些变异与个体的各种生理、病理特征之间关系进行研究的学科称为 A、药物代谢动力学 B、药物效应动力学 C、药物统计学 D、群体药物动力学 E、药物经济学 答案: D 解析: 群体药物动力学（PPK）是研究给予标准剂量药物时，血药浓度在个体之间的变异性。研究这些变异性与个体的各种协变量如年龄、性别、身高、体重、疾病状态、联合用药情况等之间的关系。 群体药动学用于个体化给药时采用的最理想的方法是 A、假设检验法 B、NONMEM法 C、统计学方法 D、Bayesian反馈法 E、归纳法 答案: D 解析: 个体化给药：当患者明确诊断，选定药物后，在PPK参数的基础上，采取1～2点血药浓度作为反馈，可能得到较为理想的个体药动学参数，再根据个体药动学参数制订给药方案，从而达到较为准确的个体化给药方案设计，同时PPK参数来源于以往监测收集的数据及查阅文献得到，患者只需1～2个取血点，新患者的有关数据还可收入PPK数据库中。通常采用Bayesian反馈法最为理想，能制订出较为可信的给药方案。 关于群体药代动力学，下列叙述不正确的是 A、群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性 B、群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系 C、群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合 D、群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据 E、群体药代动力学主要应用于新药I期临床试验 答案: E 解析: 群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药I期临床试验例数少，不需应用群体药代动力学。 第五节 询证医学与药物治疗 一、A1 循证医学在药物治疗决策中作用的叙述错误的是 A、他汀类属于血管紧张素转化酶抑制剂 B、他汀类可明显减少冠心病患者的病死率 C、在积极合理的降压范围内，对患者是有益的 D、降低血压对冠心病是有益的 E、收缩压达139mmHg、舒张压达83mmHg时能带来最大的益处 答案: A 解析: 他汀类药物是肝脏胆固醇合成过程中的限速酶——甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶的抑制剂，可抑制内源性胆固醇的合成，显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和中度升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），大剂量还可降低甘油三酯水平。 循证医／药学信息的1级证据是 A、证据来自至少1个适当的随机对照试验 B、证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验 C、证据来自队列病例对照分析研究 D、证据来自描述性研究 E、证据来自专家委员会的报告 答案: A 解析: 级别：①证据来自至少1个适当的随机对照试验。②证据来自至少1个未随机化但设计完善的临床试验；来自队列病例对照分析研究（以多中心为佳）；来自多个时间序列的研究；或非对照试验所得奇特结果。③证据来自以权威的临床经验为基础的意见、描述性研究或专家委员会的报告。 循证医学的临床实践中医生诊治决策建立的基础是 A、临床经验 B、患者选择 C、教科书的经典知识 D、临床经验和患者选择的结合 E、最新、最佳的研究证据、临床经验和患者选择三方面的恰当结合 答案: E 解析: 循证医学的概念就是在临床实践中，医生对患者的诊治决策建立在最新、最佳的研究证据、临床经验和患者的选择三方面恰当结合的基础上。 以下关于循证医学与循证药学信息正确的是 A、以临床经验为基础 B、其根据是当今医学与药学信息浩如烟海、真伪混杂，必须去伪存真 C、方法是以组织某个样本的随机对照临床试验为主体 D、手段是通过专家讨论实现准确的评价 E、目标是对医生的医术做出客观评估 答案: B 解析: 本题的考点在循证药物信息中的定义部分。循证医学与循证药学信息是以证据为基础的而不是临床经验。其根据是当今医学与药学信息浩如烟海、真伪混杂，必须去伪存真。方法是以组织多中心大样本的随机对照临床试验为主体，而不是某个样本。手段主要是以计算机／数据库技术实现高效准确的数理统计。目标是对社会人群的医学／药学效应做出客观评估，指导医药卫生决策与防治方案的制订。 关于循证医学证据表述错误的是 A、循证医学证据按照以证据为基础的信息质量评价标准进行分级 B、循证医学证据等级分为3类5级 C、循证医学证据亦分为5个档次 D、一级证据来自至少1个适当的随机对照试验 E、A类证据表明有良好证据支持所介绍的应用 答案: B 解析: 证据的分级按照以证据为基础的信息质量评价标准，美国药典信息开发部开始注明其证据等级，共分5类3级。证据亦分为5个档次。 二、B A.多中心的大样本随机对照试验 B.基础医学研究理论 C.医师积累的临床经验 D.以数据库技术为基础进行的数理统计 E对社会人群的医学／药学效应作出客观评估 <1> 、循证医学方法的主体是 答案: A <2> 、循证医学方法的手段是 答案: D <3> 、循证医学方法的目标是 答案: E 解析: 循证医学其方法是，以组织多中心大样本的随机对照临床试验为主体；其手段主要是，以计算机／数据库技术实现高效准确的数理统计；其目标是，对社会人群的医学／药学效应作出客观评估，指导医药卫生决策与防治方案的制订。 A.I档 B.Ⅱ档 C.Ⅲ档 D.Ⅳ档 E.V档 <1> 、样本量太小可能得出假阳性或假阴性的结论 答案: B <2> 、证据来自非随机化历史性队列对比试验 答案: D <3> 、证据来自非随机化并行队列对比试验 答案: C 解析: I档：文献提供了随机对照试验或一组随机对照的汇总分析(meta-analysis)，其样本量足以提示一个对大多数患者而言，其假阳性或假阴性结论风险不大的清楚明了的试验。Ⅱ档：证据来自随机对照试验或一组随机对照试验的汇总分析，但样本量太小可能得出假阳性或假阴性的结论，或者将其结果用于多数患者会不太可靠。Ⅲ档：证据来自非随机化并行队列对比试验。Ⅳ档：证据来自非随机化历史性队列对比试验。V档：证据来自描述性研究如个案报告、系列报道及临床事例。 |
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