在美国，约有510万人群患有心衰。严重晚期心衰患者除接受心脏移植或暂时置入辅助装置等待可移植心脏外，尚无其他治疗手段。
“ixCELL-DCM研究是目前关于心衰患者细胞治疗的最大规模研究，”该研究主要牵头者、来自Cedars-Sinai心脏中心的Timothy Henry博士介绍道，心肌内注射Ixmyeloce-T治疗缺血性扩张型心肌病可显著减少心脏不良事件的发生，改善患者转归，“这激励我们在未来开展更大规模的研究来验证该结果。” Ixmyeloce-T主要包含从患者自体骨髓中分离、扩增得到的两种单核细胞：CD90 间充质干细胞和CD45 CD14 活化巨噬细胞。早期临床试验表明，心肌内注射Ixmyeloce-T可改善缺血性扩张型心肌病患者转归（临床、功能、症状及生活质量等方面），本研究旨在评估经导管心肌内注射Ixmyeloce-T细胞治疗心衰和低射血分数患者的安全性和有效性。 该研究为随机双盲对照型ⅡB期临床试验，入组来自北美31家中心的缺血性扩张型心肌病患者（NYHA Ⅲ级或Ⅳ级），左心室射血分数≤35%。最终共有109例患者随机接受Ixmyeloce-T细胞治疗（58例）或安慰剂治疗（51例）。随访12个月，主要终点包括全因死亡、因心血管疾病入院、因急性失代偿性心衰就诊。结果显示，Ixmyeloce-T组心脏不良事件发生率比安慰剂组降低37%（22例对25例，风险比＝0.63，P＝0.0344），两组的严重不良反应发生率分别为53%和75%。 既往研究显示，Ixmyeloce-T对缺血性心肌病患者的疗效优于非缺血性心肌病，从腹股沟经皮注射的成功率远高于经外科手术注射，因此该研究入组患者均为缺血性心肌病，并采用经皮注射方式。 《中国医学论坛报》 刘金 编译 |
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