药物稳定性

　　药物稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。

　　药物制剂稳定性变化一般包括化学、物理和生物学三个方面：

　　1、化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相互作用产生的化学反应，使药物含量（或效价）、色泽产生变化。

　　2、物理不稳定性是指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块 结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度的改变等。

　　3、生物不稳定性是指由于微生物污染滋长，引起药物的酶败分解变质。