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精品干货 ‖关于血液透析及治疗相关用水检测那些事儿

 limingxin1969 2016-09-22

【精品干货】关于血液透析及治疗相关用水检测那些事儿

作者:冯克民(首都医科大学附属复兴医院)  

整理:张静   审稿:卢珊

(SIFIC玫瑰园)


血液透析一直是医院感染管理的重中之重,2015年发布的《血液透析及治疗相关用水(YY0572-2015)》《血液透析及相关治疗用浓缩液(YY0598-2015)》将于2017年1月1日正式执行。来自中日友好医院的刘学军教授曾指出,随着血液透析技术的发展,透析用水的标准会越来越严格,透析用水的质量关系到透析病人的透析质量甚至生活质量,故我们要认真执行国家有关透析用水和透析设备的相关标准,选择能提供高质量透析用水的高品质水处理系统。


大家在执行新标准和日常实践中,是不是有些疑惑?下面由来自首都医科大学附属复兴医院的临床工程技师冯克民老师帮助我们对血液透析做更深入的了解,以便于日常工作中能做到更准确和更专业的管理、指导和落实。

问题一:新标准中,透析用水微生物和内毒素含量监测标准有干预水平,透析液的需要有干预水平吗?

答:必须建立干预水平,通常是最大允许水平的50%。在无法确保每一批次血液透析浓缩液都合格的情况下,用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行质控,能更好地保障安全。


问题二:透析用水和反渗水是一个概念吗?透析用水感控管理的关键点是什么?

答:透析用水通常称为反渗水,是适用于血液透析用途且符合标准的水,包括透析液的制备用水、透析器的再处理用水、透析浓缩液的制备用水和在线置换液制备用水。

透析用水通过输水管路进入血液透析机,传统的输水管路包括主管道、与透析机连接的软管部分,而这个软管部分是最容易出问题的!(重要的事情说三遍:软管!软管!! 软管!!!)由于输水管路主管道内的透析用水24h处于流动状态,所以细菌很难在主管道内着床、存留和繁殖,打个通俗易懂的比喻:输水管路的主管道相当于畅通无阻的高速公路,而软管部分则相当于出高速公路的路口,该处为死腔,易形成生物膜,通常使用3个月即可有生物膜的堆积。因此,透析用水感控管理的关键点在于软管部分,应按标准进行监测。


如果将软管部分改良为U形(图1),透析用水在该处也将会始终处于流动状态,无死腔且又方便采集透析用水样本。(现在许多新型血液透析机已采用这种模式)。


由于YY0572-2015中并未给出透析用水微生物、内毒素和化学污染物的检测频次,我们还是需要按照血液净化SOP(2010年版)的要求来进行监测:透析用水细菌培养每月一次,每台透析机每年至少检测一次;内毒素每季度一次,每台透析机每年至少检测一次;化学污染物每年检测一次。

  • 透析用水微生物和内毒素含量的采样点:详见问题三。

  • 透析用水的化学污染物采样点:应在反渗机产水端(图2),或者水处理输水管路末端或回水端进行检测(图3)。


问题三:YY0572-2015和血液净化SOP(2010年版)中,透析用水的采样点一样吗?

答:不完全一样。

YY0572-2015《血液透析及治疗相关用水》中要求,应在透析装置和供水回路的连接处收集试样(图4)。这与国际标准ISO13959:2009《血液透析及相关治疗用水》和欧洲最佳血液透析实践指南(EBPG)是一致的。

而我国《血液净化标准操作规程(SOP)》(2010年版)中的采样位置为反渗水输水管路的末端(图3)。按照问题二中的原理解释,仅在该处采样显然不够专业。

由于YY是行业标准,SOP是标准作业指导书,按照级别来说,YY高于SOP,故应执行YY0572-2015的要求。


问题四:在日常工作中发现,同一批次B液原液在不同的桶内采样,微生物检测结果均合格,而透析液检测出现内毒素超标甚至严重超标,为什么会出现这种现象?

答:通常情况下,装有内毒素过滤器的透析机可以阻挡外来的内毒素进入透析器。所以,当浓缩液和透析用水内毒素超标的时候,有时在透析器入口处采集的透析液仍然会得到检测正常的结果。但是,当透析机消毒程序错误或消毒液有问题时,即使透析机有内毒素过滤器也会出现内毒素超标现象。该超标与透析用水和浓缩液没有关系,而是由于在透析治疗过程中,血液里的血脂等析出以后会附着在管道壁上,在执行消毒程序时,随着消毒液在整个血液透析机管路内循环,当消毒液质量不好时,会把这些有机物带到上游管道内,且又不能有效清除,从而造成管道的全污染。有机物残留时会造成内毒素检测阳性,这时候用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂做内毒素检测结果必然是阳性,包括血滤治疗的补液。


问题五:水处理系统中的盐罐、碳罐、树脂罐和医院感染防控有关系吗?

答:盐罐的唯一作用就是把盐加入并始终保持有盐析出。盐水被吸入到树脂罐内能起到软化水质、保护反渗膜的作用,与感染防控无关。

碳罐如果维护不当或维护不到位会造成氯超标(余氯检测值应小于0.1mg/L),余氯一旦超标将导致反渗透膜组的损伤和潜在的血液透析危险,残余氯会对患者直接造成溶血的危害,是透析质量的关键点。

树脂主要作用是置换水中的钙镁离子使水软化,如果进到反渗机的水含有钙镁离子,久而久之会使反渗膜结钙,反渗膜受到损坏时,机器上的电导度显示会出现异常,提示反渗膜出现问题,但不会对患者带来感染的风险。

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