骁悉治疗IgA肾病还为时尚早

看到许多读者都在吃骁悉治疗IgA肾病，笔者不由得直皱眉头。价格贵只是一个方面，更重要的是这个药，本来是预防肾移植后的排斥反应，现在国内许多单位却拿它来治疗IgA肾病。那么，他们的开这个药的理由是什么呢？笔者最随叶先生两年半，只要出门看病，则寸步不离，却从来没有见过老师用这个药，这又是为什么呢？用与不用，都要讲道理摆证据，现在，笔者就把我们的道理摆在桌面上，给大家分析分析。
                                           

                                     国际上对此药的研究还太少

  Pubmed是美国国家医学图书馆(NLM)下属的国家生物技术信息中心(NCBI)开发的查询系统，可以覆盖全世界70多个国家4300多种主要生物医学期刊的摘要，新颖性，全面性和权威性自然毫无疑问。

  打开网址http://www.ncbi.nlm./PubMed/，笔者输入IgA nephropathy（IgA肾病）查到4381篇文章，由于IgA肾病没有动物模型，所以，可以说这4000多篇文章都是研究IgA肾病患者的临床文章。

  然后，笔者同时输入IgA nephropathy和Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor （ACEI）,得到142篇文章。

  同时输入 IgA nephropathy和corticosteroids（激素），得到152篇文章，输入 IgA nephropathy和Prednisolone（强的松），得到165篇文章。因为强的松是激素里最常用到的药，所以，可以得出结论，研究激素治疗IgA肾病的应该在150篇以上。

  同时输入 IgA nephropathy和cyclophosphamide（环磷酰胺）,有110篇文章，同时输入 IgA nephropathy和 azathioprine（硫唑嘌呤），出来45篇文章。同时输入 IgA nephropathy和mycophenolate mofetil（骁悉）有28篇文章。这三个药都是免疫抑制药物，可见，如果需要使用此类药物的话，研究最多的是环磷酰胺，其次是硫唑嘌呤，最后才是骁悉。

  研究的多是不是就首先推荐呢？理论上确实如此，因为如果研究结果否定环磷酰胺的有效性，后面的研究几乎没有开展的可能——从伦理上讲，大家都否认的东西，你怎么还好意思再组织患者重新来过呢？

  研究的少是不是就肯定不行呢？当然不能这样认为。骁悉研究的文章少，可能和它是个新药有关系，毕竟历史不长嘛。但是话说回来，我们为什么要自己去试试这些新药呢？如果以后的研究发现它没有用，受损失的只有一个——就是你自己。

                                  骁悉的28篇文章都在说什么呢？

  笔者对此做了进一步调查，看看是谁在夸谁在骂。因为Pubmed搜索功能的强大，在摘要里出现mycophenolate mofetil和IgA nephropathy字样的都包括在这28片文章中了，无论文章的目的是不是讨论它们俩的关系。所以，把那些总结性的，没有相互关系的，没有摘要的，或者个案报导的弃掉，真正研究骁悉治疗IgA 肾病的只剩5篇：

  2005年，西班牙一个研究的结论是：MMF was well tolerated and may be of some benefit in a subgroup of patients with MIgAGn and a poor prognosis（骁悉的耐受性好，对预后不良的IgA肾病可能有一些好处），因为这个研究只有6个患者，所以，作者的结论说的非常底气不足——may be of some bensfit(可能有一些好处)。

  2005年美国 一个研究的结论是：We conclude that MMF is probably not effective in patients with IgAN who already have moderate renal insufficiency.（我们的结论是骁悉对肾功能不良的IgA肾病很可能没有好处）

  2005年，香港一个研究的结论是：In selected patients with IgAN, MMF is effective in lowering proteinuria and ameliorating some of the putative pathogenetic abnormalities.（对这些IgA肾病来说，骁悉可以降低蛋白尿和减轻病理改变）


  2004年，意大利一个研究的结论：是In patients with IgAN at risk for progressive disease, no beneficial effect of 3-year treatment with MMF 2 g per day could be demonstrated on renal function/outcome or proteinuria. However,（对于高危IgA肾病来说，每天2克骁悉没有显示出对肾功能和蛋白尿的治疗作用）


 2002年中国一个研究的结论是：对于蛋白尿超过2克/天，而且病理分级在IV或者V级的IgA肾病患者来说，单用骁悉治疗蛋白尿比激素效果好。这篇文章是最早的一个骁悉治疗IgA肾病的研究，可惜的是，这个研究带有我国临床研究的通病——观察期只有两年，只看近期的蛋白尿下降程度，不管以后肾功能是不是可以长期稳定。而我们治疗IgA肾病的最终目的，永远都是以肾功能稳定为主。


  从上面这些结果看来，国内和国外的研究有不同的结论，具体到我们最关心的对保护肾功能的作用，要不是没有观察，要不就是持否定态度。所以，要想有个密切的结论，只能用更多的患者，更长的观察期进行验证，事实上，这个工作在国外才刚刚开始。


  在这个研究结果出来之前，论坛上就有这么多IgA肾病的读者“捷足先登”开始吃骁悉了，笔者看了能不心急吗？

                                不吃骁悉，我们吃什么呢？
  事实上，骁悉和硫唑嘌呤是一类药物，作用机理相似。具体到IgA肾病，硫唑嘌呤的研究历史更长，价格便宜十倍。再往远的看，硫唑嘌呤治疗系统性红斑狼疮，作用仅次于环磷酰胺，副作用倒轻了很多，所以，硫唑嘌呤是个性价比良好的药物。在顾虑环磷酰胺副作用的情况下，对于狼疮，IgA肾病和紫癜性肾炎，都是一个很好的选择。

  那为什么这么多医生不用硫唑嘌呤而用骁悉呢？给我看病的医生可是大医院的大牌医生呀？
这个问题笔者不能回答，原因是多方面的，已经远远超出了医学争论的范围。但是，笔者可以象“皇帝的新装”里的小孩子一样，对着广大读者，大声叫出来“可是他什么衣服也没有穿呀！”。