金匮肾气片，温补肾阳，化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。简介中文名：金匮肾气片 汉语拼音：Jinkui Shenqi Pian 国药准字：Z20025625 功效主治：温补肾阳，化气行水。用于肾虚水肿，腰膝酸软，小便不利，畏寒肢冷。[1] 注意：孕妇忌服，忌房欲，气恼。忌食生冷食物。 规格：每片重0.27g 贮藏：密封。 处方地黄 256g 酒萸肉 64g 山药 64g 牡丹皮 64g 泽泻 64g 茯苓 185g 桂枝 64g 附 子 （ 制）11g 牛膝 64g 盐车前子 64g 制法 以上十味，山药与酒萸肉混合粉碎成细粉；桂枝粉碎成粗粉，加90%乙醇回流提取1.5小时，滤过，滤液回收乙醇，备用；药渣与除牡丹皮外的其余六味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次各1.5小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.28～1.30（60℃）的清膏，加入山药、酒萸肉细粉，混匀，干燥，加入牡丹皮，混合粉碎成细粉，加入桂枝醇提液，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜衣，即得。 性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味酸、涩、微苦。 鉴别 （1）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状、卵形或矩圆形，直径8～35μm，脐点短缝状、点状或人字状，层纹可见。（山药）草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。（牡丹皮）果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。（酒萸肉） （2）取本品20片，除去包衣，研细，加乙醚40ml,密塞，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB） 试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品20片，除去包衣，研细，加水40ml,微热使溶解，离心，取上清液，浓缩至近干，加乙醇20ml微热搅拌使溶解，加盐酸2ml，加热回流2小时，浓缩至约5ml，置分液漏斗，用无水乙醇少量洗涤容器，洗液并入分液漏斗，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振摇提取，分取石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐敦果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇30ml,密塞，超声处理15分钟，放置2小时，滤过，滤液浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取桂枝对照药材0.5g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-丙酮-乙酸乙酯-甲酸（8.5：1.5：0.1：0.2）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光主斑点。 检查 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2010年版一部附录ⅠD）。 含量测定酒萸肉 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸（9：91）为流动相；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取马钱苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含酒萸肉以马钱苷（C17H26O10）计，不得少于0.2mg。 牡丹皮 照高效液相色谱法（中国药典2010年版一部附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.7%磷酸溶液(62∶38)为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备取丹皮酚对照品适量，精密称定，加70%甲醇制成每1ml含94μg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约1.0g，精密称定， 置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，取上清液滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于0.42mg。 用法与用量 口服。一次4片，一日2次。[2] 市东医院中医科 |
|
|
