 简介： 健骨生丸是骨病专家王璐林研制的国药准字号新药，经过北京协和医院等全国300余家三甲医院十余年临床应用表明：一般股骨头坏死患者服药后，疼痛症状均会好转或消失，坏死的骨质在X线、CT、MRI上显示修复。股骨头外形较好的患者愈后外形也会较好，患者关节功能、负重能力不受影响，股骨头变形的患者可保持现有股骨头外形，恢复相应的功能和负重能力；儿童和青少年可基本修复。并且对促进骨折愈合、促进骨科术后修复、预防骨坏死，骨髓炎、漏道不愈合、骨结核、骨囊肿、骨纤维异样增殖症、骨软骨损伤、骨质退变或撕脱引起的椎间盘突出症、关节腔积液等骨科疾病有显著疗效。 “治疗骨坏死病——健骨生丸的研制与临床应用”项目，荣获北京市科学技术奖和中华中医药学会一等奖（李时珍医药创新奖）。同时，健骨生丸还作为一个章节收录在由160余位全国著名西医骨科专家编著的《新编实用骨科学》工具书中，是治疗骨坏死、骨伤科病不可替代的药品。健骨生丸的问世填补了药物医愈骨坏死病的空白，使千千万万的患者恢复健康、重新走上工作岗位，为社会解放大批劳动力。并将应用中医药学理论，采用中草药复方制剂量化、选择性治愈器质性疾病的研究和应用起到了示范的作用，为中医药学的研究和发展及走向世界提供了科学的证明、拓宽了新的道路。 健骨生丸无毒副作用 本品经大鼠最大耐受量实验（给药相当于成人用量的184.04倍），急性毒性实验及长期慢性毒性实验，结果未见任何异常表现。进行血液学、血液生化学及有关脏器等指标的检查，长期经口给药，未见血液、肝、肾功能异常，病理学检查也未发现特异性改变。健骨生丸是安全可靠、无毒副作用的药品。 健骨生丸的药理作用 经药理实验证明，健骨生丸有明显促进骨生长作用，可增加毛细血管数量和骨密度。使血清酸性磷酸酶（与骨破坏相关指标）明显下降，碱性磷酸酶（与骨生长相关指标）明显升高；降低股骨头髓腔毛细血管壁脂肪沉积和增加股骨头毛细血管分布，使骨细胞生长活跃，骨矿化沉积速度加快，骨小梁单位体积、骨小梁宽度、骨皮质单位体积（与对照组相比P(0.01）均加大，并使血清总胆固醇明显下降，过氧化物歧化酶（与抗衰老有关）明显升高，同时可显著降低全血粘度，增加胸腺指数，减少股骨头内脂肪，增加血流量，对骨修复起到了明显作用。同时，健骨生丸能够显著抑制小鼠急性、亚急性足肿胀，对急慢性炎症的消除有显著作用。 健骨生丸用法、用量、疗程、疗效及预后： 1、一般用药：健骨生丸成人每次1-2袋（每袋4.5克），小儿酌减，每日3次，3个月为一个疗程。 2、可根据股骨头坏死的面积、程度和个人情况制订用药时间和用药量：坏死面积30%者，一般用药>4个疗程。 坏死面积>30%者或身体较高大的成年人，一般开始服药每次2袋（每袋4.5克），每日3次，以后根据病情恢复情况酌减。 股骨头患者一般服药3-6个月血运均会恢复，早期患者可以治愈，多数患者临床症状会明显好转或消失；如果经济困难者此时停药，如避免负重、很好配合也会痊愈，但修复时间会长些。 坏死面积小于３０％的，一般服药9个月---1年左右坏死的骨质可以修复，股骨颈骨折及术后坏死一年左右可以修复。促进骨折愈合和治疗骨不愈合服药1---3个月可有明显疗效。预防骨颈骨折及术后骨坏死、治疗骨质疏松、关节积液、滑膜炎、骨髓炎、骨结核、骨纤维异样增殖症等1－3个疗程有明显疗效。 停药时间应以X线片、CT或MRI检查结果经医师检查视骨质修复情况而定。 3、健骨生丸的疗效和预后：一般股骨头坏死患者服药后，疼痛症状均会好转或消失。股骨头外形较好的患者治愈后外形也会较好，患者关节功能、负重能力不受影响，股骨头变形的患者可保持现有股骨头外形，恢复相应的功能和负重能力；儿童和青少年可基本修复。 注意事项： 健骨生丸治疗股骨头坏死期间，要避免患肢负重和做功能练习，避免或减少负重的时间应以X线片、CT或MRI检查结果视骨质修复情况而定。早期患者应避免负重3——6个月，一般患者需6个月——12个月以上。 健骨生丸治疗骨坏死病与同类技术的疗效比较 目前，国内外治疗股骨头坏死的方法很多，通常采用的有人工全髋关节置换术、钻孔减压术、死骨清除植骨术、带蒂血管植入术，介入术，旋转截骨术、中医中药等等方法治疗。 1、全髋关节置换手术 手术方法：使用人工（金属）材料替代患者的髋臼、股骨头、股骨颈等，即用人工髋臼镶嵌在患者原来的髋臼部位，按原来患者的股骨头和股骨颈的形状和弯度制作人工股骨头和股骨颈，一端与人工髋臼相连，另一端扦插在股骨干中（见图）。 疗效和预后：术后改善了髋关节的活动功能，但未有解决患肢负重问题，需要长期地减少和避免负重，雷同残疾，并有手术失败、术后松动和二次置换等风险。手术适应症：身体状况较好的老年晚期患者。 2、钻孔减压术： 手术方法：在大粗隆外缘向股骨头中心和顶部部位，钻数个孔。 疗效和预后：有些患者可以缓解疼痛症状。俗话说：伤筋动骨一百天，所以，该手术对股骨头是新的创伤，需数月或1-2年修复，对坏死骨的修复意义不大。 3、死骨清除（带蒂血管）植骨术： 手术方法：把坏死的骨质人工清除，用其他部位（带血管蒂）的骨组织充填。 疗效和预后：术后股骨头的外形暂时较好，但由于股骨头的骨质结构是由非常致密的骨小梁构成，引起特殊结构才能保证股骨头的机械强度，植入骨与股骨头的骨结构不同，不能恢复股骨头特殊的骨小梁结构，因负重强度不够所以其会很快塌陷变形。 4、介入术，微创、自体细胞活骨术， 手术方法：在供应股骨头部位的血管中或髋关节间隙中注射药品，一般1-3周一个疗程。 疗效和预后：可以还价有些患者的临床症状，但股骨头坏死病是慢性病，修复时间较长，早期患者需要6个月修复，一般患者都需要1-3年修复，无论药品效果如何，介入几个疗程均不会有明显疗效。 微创、自体细胞活骨术：人体各组织器官形成以后，各组织器官及骨髓细胞已经专职化了，微创植入的细胞对骨坏死细胞的修复是否有作用还需待验证 5、其他中医医药 目前，很多中医药治疗方法可起到活血止痛的作用，对患者临床症状有一定的改善，但症状好转不算好，在影像学上恢复才是好。 6、健骨生丸 治疗方法：健骨生丸为中药水丸制剂，服用方便，无毒副作用，适于各患病人群。 疗效和预后：早期患者3---6个月可以完全治愈愈，一般患者6个月----12个月可以修复或修复80%。一般股骨头坏死患者服药后，疼痛症状均会好转或消失，坏死的骨质在X线、CT、MRI上显示修复。股骨头外形较好的患者愈后外形也会较好，患者关节功能、负重能力不受影响，股骨头变形的患者可保持现有股骨头外形，恢复相应的功能和负重能力；儿童和青少年可基本修复。 健骨生丸与国内外同类技术的疗效比较表 健骨生丸 手术置换 死骨清除带蒂血管植骨术 其它中药制剂 介入，减压术，截骨术 治疗原理 恢复骨结构 支撑 替代 活血止痛 支撑，减压止痛 骨小梁 恢复 无 不能 不能 无 适用人群 各患病人群 老年晚期 均不适合 相应人群 特殊人群 疼痛症状 无 不适感 有 缓解 暂缓 X.CT.MRI上 坏死骨修复 --- 加重 无明显 无 副作用 无 有 有 有 有 外形 恢复正常 --- 塌陷变形 塌陷变形 塌陷变形 创伤 无 有 有 无 有 风险 无 手术失败 有 有 大 预后 如正常人 重复置换 关节变形残疾 关节变形残疾 关节变形，残疾 费用 1-3万 5-10万元 5-10万元 2万-5万 5万元 结论 痊愈 临时支撑 无好转 缓解症状 缓解症状 典 型 病 例 一、在X线片上的疗效情况 1、病例 王某，女，38岁，家住河南南阳市，患病3年，治疗19个月痊愈。治疗前，双侧股骨头轻度变形，皮质断裂，可见数个密度增高影，骨小梁消失，基底部可见不规则半圆形高密度影和低密度之断裂线，坏死面积在90％（a）。治疗后 股骨头外形同前，表面光滑，骨小梁连续、清楚，骨密度较均匀（b）。愈后17年，股骨头坏死外形同前，骨小梁清晰，密度均匀。  治疗前（1995年7月24日）  治疗19个月（1997年3月26日）  愈后16年（2014年4月16日） 2、【病例5】，虞某，上海总工会，男，56岁，股骨头年坏死5年，疼痛严重，活动受限；治疗16个月恢复正常生活和工作。治愈后16年随访，股骨头的外形、关节间隙、骨密度均同前。 治疗前股骨头外形模糊，关节间隙不清，密度不均，坏死面积约占70％。治疗后股骨头表面光滑，密度均匀，骨小梁均匀，关节间隙正常（图5）。    治疗前（1995年12月15日） 治疗后（1998年9月16日） 愈后16年（2013年8月29日） 3、病例，寇某，女，59岁，云南，类风湿伴骨坏死13年，不能下床，经治疗可胜任轻工作。 治疗前，双侧关节间隙消失，股骨头密度不均。 治疗后，双侧关节间隙出现，股骨头表面较光滑，骨密度均匀。  治疗前  治疗13个月 4、病例 男，张某19岁，患病2年，服药15个月痊愈。 治疗前，股骨头顶部塌陷，变扁，顶部大块死骨，密度增高，浓淡不均（a）。治疗9个月，死骨与正常骨质融合，密度减低，表面模糊不清（b）。治疗后，骨股头略扁，骨质密度均匀，骨小梁清楚（c）。  治疗前  治疗15个月 5、病例 男，39岁，股骨头坏死二年，治疗10个月修复，恢复正常。 治疗前，股骨头外形改变不明显，可见大面积不规则的低密度区，密度浓淡不均，骨小梁消失，坏死面积约占90％，关节间隙正常。治疗12个月：股骨头密度基本恢复，骨小梁结构分布均匀清楚。 治疗前 治疗后 6、病例、患者49岁股骨颈骨折三年，钢针固定，不愈合、坏死，治疗一年修复。 骨折愈合，取出钢钉，巩固治疗3个月痊愈。 治疗前股骨颈骨折头下移，骨折处见透光线，两个钢针均见明显的钉痕。经治疗骨折处密度恢复，骨小梁清楚，钉痕消失。取钉后股骨颈骨折修复密度均匀。 治疗前 治疗9个月 取钉后 7、病例，王某 72岁，股骨颈骨折4年不愈合，发生股骨头坏死，治疗13个月痊愈，恢复轻工作。 治疗前，可见明显的骨折线，股骨头裂解为数块，密度增高。治疗后，骨折线消失，密度均匀整个股骨头有骨小梁贯通密度均匀，但尚有低密度影。 治疗前 治疗后 8、病例 ：女，9岁，患病2年，共服药15个月痊愈。 治疗前，股骨头骨骺变扁、碎裂、密度不均。治疗后，股骨头骨骺略变扁，表面光滑，密度均匀。 治疗前 治疗后 二、在 核磁上的上的修复情况 1、病例：患者，丁某，女、39岁，家住东城区双侧髋部 疼痛3年，逐渐加重，在北京协和医院做核磁诊断为双侧股骨头坏死，服药12个月痊愈。 治疗前，双侧股骨头信号异常，经治疗信号均匀。 治疗前（2013年8月6日） 治疗后（2014年8月12日） 治疗前（20 13年8月6日） 治疗后（2014年8月12日） 2、患者，白某，女，46岁，家住东城区，股骨头坏死,右侧为著，伴双侧髋关节积液一年，治疗9个月痊愈。治疗前，A 治疗前：双侧股骨头信号异常，髋关节腔内可见条形长T1长T2信号影；B 治疗后：股骨头形态正常，治疗后股骨头和关节腔内异常信号消失。C 治疗前，双侧股骨头坏死信号不均，右侧为著：D 治疗后双侧股骨头信号均匀。 治疗前 （2012年8月9日） 治疗后（2013年7月3日） 治疗前 （2012年8月9日） 治疗后（2013年7月3日） 三、治疗骨纤维异样增殖症，骨折及不愈合，骨髓炎，关节积液，椎间盘突出症等 1、治疗骨纤维异样增殖症 病例 女，55岁，骨纤维异样增殖症3年，疼痛严重，经治疗6个月痊愈。 治疗前，两侧锁骨、胸骨和第一肋骨增粗变形，密度不均匀。 治疗后，两侧锁骨、胸骨和第一肋骨密度较前明显均匀。 治疗前 治疗后 2、骨折不愈合 病例 男，36岁，左股骨骨折3年不愈合，服药3个月痊愈。 治疗前，可见明显骨折透光线。治疗后，骨皮质连续，骨折透光线消失。 治疗前 治疗后 3、骨髓炎 病例 女，74岁，左股骨骨髓炎49年，先后手术治疗9次。一直扶拐，不能劳动。服药6个月死骨消失，瘘道消失，可做家务劳动。 治疗前，可见大块高密度之死骨（a）。 治疗后，高密度死骨消失，密度均匀（b）。 治疗前 治疗后 4、滑膜炎、关节积液肿胀 病例 男 12岁左膝关节炎、肿胀4年，治疗6个月痊愈 治疗前 治疗后 5、椎间盘突出症 椎间盘突出（软骨版椎体撕脱） 病例 男,38岁，腰痛半双下肢疼痛两个月，活动受限，治疗三个月痊愈。 治疗前，MRI显示腰椎4、5椎间软骨板破裂、变性，韧带附着处椎体撕脱，椎间盘突至椎管，椎管内神经明显受压。治疗3个月，撕脱的椎间软骨板和椎体修复，脊髓神经受压切际消失。 治疗前 治疗后 |
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