Argos肿瘤mRNA介导DC疫苗平台-Arcelis

Argos针对转移性肾细胞癌（mRCC）的免疫细胞疗法AGS-003三期临床完成400例患者招募。Argos医疗是北卡罗莱州一家肿瘤个性化免疫疗法治的生物技术公司。Arcelis是该公司开发的基于肿瘤mRNA联合CD40L mRNA诱导特异性DC的技术平台，通过诱导肿瘤特异性记忆T细胞应答来克服免疫抑制。

　　AGS-003是基于该公司的Arcelis技术平台的一个DC疫苗。AGS-003使用患者小块肿瘤组织制备RNA，并体外诱导自身DC细胞产生针对特定肿瘤抗原的靶向，然后回输到患者。

　　AGS-003制备过程

　　本次临床试验预计招募约450例可以进行常规手术与靶向药物治疗的患者。计划在2015年6月的月底完成患者招募。

　　该公司总裁兼首席执行官Jeff Abbey说：“即使采用手术和批准的靶向治疗药物治疗，mRCC患者平均寿命只有15个月。我们期望这一研究能够在2016年下半年完成，并证实AGS-003联合舒尼替尼二期临床令人鼓舞的生存结果。”

　　转移性肾细胞癌患者五年生存率非常低，与其他类型的癌症不同，患者通常对化疗和放疗反应很差，因此迫切需要新的有效的治疗方法。

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　　AGS-003二期临床结果发表在4月21日的Journal for Immunotherapy of Cancer，数据显示，中位生存期为30.2个月，中位无进展生存期为11.2个月，五年生存率为24%（21例临床），5次给药后，患者CD8 CD28 CD45RA- (CTLs) 效应/记忆T细胞数与总生存期正相关。

　　AGS-003给药方式

　　新闻回顾：莱美药业两千万美金入股ARGOS，获得DC疫苗中国经营权（4月16日）

　　莱美药业（300006）日前宣布由两个子公司供出资2000万美元入股Argos，莱美香港将获得在中国大陆、香港、台湾和澳门地区生产、开发和商业化运作AGS-003(Argos治疗癌症的细胞免疫疗法产品)的权利。

　　Argos医疗是北卡罗莱州一家肿瘤个性化免疫疗法治的生物技术公司。其“Arcelis”技术平台是基于诺贝尔奖获得者、公司联合发起人Ralph Steinman 教授的基础研究,将利用mRNA诱导靶向DC的个性化免疫疗法平台。本次协议涉及许可产品为AGS-003，转移性肾癌适应症已进入临床三期研究。

　　莱美香港将按照其AGS-003产品销售净额的一定比例支付费用给Argos 作为特许权使用费。同时莱美香港享有基于Arcelis平台开发产品额外适应症(包括胰腺、肺、肝、胃、直肠、食管癌)的权利。