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本文由李医生原创 如需转载，请附带此声明！ 近日阿斯利康报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的III期临床试验SOLO-2近期结果：奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者，PFS达到30.2月（长达2年半），相比安慰剂（PFS只有5.5个月），整整延长了两年多！抗癌生存期提高近6倍！患者进展及死亡风险下调70%！ 卵巢癌是女性第五大易患的癌症。由于早期患者并无明显症状，大部分患者发现就是晚期，可用的治疗药物很有限。目前，以铂类药物为基础的化疗是治疗卵巢癌的常规手段。不过，对于有BRCA基因突变的患者来说，还可以有BRCA抑制剂可用，效果非常好，包括已经上市的Olaparib和刚刚获批的Niraparib。 试验介绍 患者及临床设计 全球多中心的三期SOLO-2临床试验，295名BRCA1或者BRCA2突变的卵巢癌患者。经过至少两次铂类化疗而且有效的，肿瘤缩小至少30%或者完全消失，然后继续使用奥拉帕尼或者安慰剂作为维持治疗。以2：1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组（300mg，bid）及安慰剂组。 研究结果 最终主要研究目标PFS（无进展生存时间≈耐药时间）经独立调查（BICR）评估，奥拉帕尼治疗组：安慰剂组是30.2个月：5.5个月。（HR 0.25; 95% CI 0.18-0.35; P<0.0001）。另一种评价方法调查者评估分析显示虽然结果有些出入，奥拉帕尼组达到19.1个月，但也明显高于安慰剂组的5.5个月。具体数据见下表  另外，试验还统计了两组患者进行下一次治疗的时间及治疗后二次进展时间（PFS2），前者奥拉帕尼组达到27.9个月，而安慰剂组只维持了7.9个月，患者就需要接受进一步治疗。而在接受继续治疗的患者中，二次进展时间（PFS2）奥拉帕尼组还未达到，安慰剂组是18.4个月，风险比下降50%，奥拉帕尼仍然保持了极大的生存优势。目前整体生存时间还未得到。这些后续的分析数据进一步奠定了奥拉帕尼在BRCA突变的复发卵巢癌患者中绝对的维持治疗地位！ 不良反应 在安全性方面，奥拉帕尼主要表现出血液学毒性，两组≥3 级的不良反应分别是36.9%和18.2%，最常见的包括贫血(19.5% vs 2.0%)、中性粒减少(5.1% vs 4.0%)及血小板减少（1.0%两组）。另外非血液学方面，两组常见（≥20%）包括恶心(75.9% vs 33.3%)、疲劳/乏力(65.6% vs 39.4%)、呕吐(37.4% vs 19.2%)等。 附注 2014年奥拉帕尼就已经获得FDA的批准用于BRCA突变的复发卵巢癌患者，剂型为每粒50mg，当时批准的剂量是400mg，患者每天要服用16片药，而此次试验中以减低剂量300mg获得了很好的结果，同时，阿斯利康也改变药物剂型（300mg一片），将每天的药物服用压力减少到每天2片，也能提高患者的治疗感受及依从性。而这一剂型阿斯利康正在进行FDA的申请。相信，奥拉帕尼会为卵巢癌患者带来新的治疗希望。 我们的团队： 肿瘤专科医生，国内最早接触和使用肿瘤靶向药物，积累了丰富的理论知识和临床使用经验。 我们的目标： 致力于打破肿瘤精准治疗的信息孤岛，提供国际最先进的肿瘤靶向治疗方案和药物，使患者和家属收益。 我们的服务： A、肿瘤治疗方案咨询 B、二代基因检测服务（基于组织或外周血标本） C、肿瘤基因检测报告解读和靶向药物推荐 D、最新最全靶向药物代购服务 E、提供最新肿瘤免疫治疗咨询和药物代购 |
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