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培力(農本方)濃縮顆粒背景介绍

 紫気東來 2017-08-03

培力药业中药生产厂房位于广西壮族自治区南宁市南宁高新技术开发区,占地约17241平方米,共有约7760平方米建筑面积的土地。我们采用最先进技术和中药生产测试技术。

生产厂房设计者来自加拿大、澳大利亚和日本,经过先进的建筑师、工程师和制药厂设计专家的努力,设计符合中国GMP标准,澳大利亚、美国药典(USP),以及我们内部的标准操作规程。它是公认的一个最复杂的、管理良好的中药制造厂。

培力药业的生产设施已通过美国药典委员会认证(USP)根据当前的ICH Q7GMP指南。GMP审计是USP的验证和认证过程的一个组成部分。USP的审核员进行现场审核,至少每三年一次。证明了通过USP产品保证符合严格的美国药典公约标准。

培力药业的生产设施已通过GMP认证,中国食品药品监督管理局(CFDA)自2005


培力药业的生产设施已经由澳大利亚良好的治疗协会认证(TGA)自201010月。TGA是澳大利亚的监管机构的治疗产品。进行了一系列的评估和监测活动,保证澳大利亚治疗物品是一个可以接受的标准。TGA标准规范从采购、生产过程和成品的质量检验的制造设施设计控制制造过程的所有方面,并在本行业中被认为是一个世界上最严格的制造标准。此外,TGA标准一般是由46个参与世界各地机关接受。

我们的生产设备是高度自动化和控制的中央计算机系统。我们的生产设备包括,除其他外,有高效流体动力式浓缩机,大型喷雾干燥机,以及设备的冷冻干燥、真空干燥、流化床中草药提取物干燥。我们经营我们的颗粒生产,符合GMP标准的洁净室。 表彰我们的研究和开发的专业知识,培力药业是由中医药管理局国家选择(国家中医药管理局)承担CCMG组合配方研究项目的评审和CCMG组合公式产品2002在中国的使用建议。2004、培力药业随后被选为试点的由中国食品与药品管理局(CFDA)授权生产和销售的产品在中国CCMG

“培力全面质量管理(TQC)是通过对生产全过程进行。原料药进行验证,操作严格尊重结构、质量标准严格执行,安全协议的努力执行,追求最高品质。”


培力药业拥有最强的能力在CCMG组合公式的研究及产品开发和操作在五CFDA最先进的生产技术授权的产品制造商在中国CCMG2009,我们的测试实验室获得认可由中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)、国际实验室认可公司成员(ILAC)。此认证标准是国际多边互认体系相当于ISO 17025标准认证。这样的认可和认证保障能力、实践和规范我们的培力药业验证实验室符合国际公认的标准。我们的CNAS实验室认可也意味着培力药业的实验室测试,符合国际实验室认可合作组织(ILAC)的国际标准和亚太实验室认可合作组织(APLAC)。我们是第一 CFDA许可CCMG产品制造商资格发布安全报告被全球70多个国家通过我们的内部中国合格评定国家认可委员会认可(CNASISO 17025实验室。(中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS认证),一个国际多边互认体系,相当于ISO 17025标准认证。与公司内部实验室通过CNAS认证,培力药业已经升级了其质量控制措施,甚至更高水平的卓越。)


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