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（本期文章查询码：201705） 【据《BrJ Dermatol》2017年6月报道】题：氧化苦参碱治疗重度斑块型银屑病疗效及抑制复发率的研究：结果来自单盲随机对照临床研究（作者ZhouH等）银屑病是慢性炎症性皮肤病，典型皮疹为鳞屑性丘疹和斑块。它常常容易合并严重的系统性疾病，如关节炎、高血压和动脉粥样硬化性心血管疾病，影响患者的生活质量。目前治疗银屑病的药物大部分都有肝脏毒性或肾毒性（如甲氨蝶呤，阿维A酸和环孢素），或者应用生物制剂（如TNF-a），但价格昂贵，所以需要寻找更安全有效而且经济的银屑病治疗药物。 在中国，氧化苦参碱已经长期应用于肝炎和癌症的治疗。氧化苦参碱是苦豆子生物碱的一种，具有抗炎、抗增殖、免疫调节、抗病毒、改善微循环等多种生物活性，作为中药已应用了几千年，目前主要以口服或者静脉注射方式用于慢性乙型肝炎和放化疗引起的白细胞减少症。氧化苦参碱的肝脏毒性较阿维A少，在治疗HBV感染或者实体瘤的临床过程中也没有出现显著的副作用。有研究报道氧化苦参碱能够降低促炎性细胞因子（TGFβ1、TNF-a、IL-6等），抑制NF-κB的活性。从疗效、毒性和价格方面，氧化苦参碱已经成为治疗复杂疾病的很好的选择。 在给药途经方面，作者前期研究（未发表）发现口服氧化苦参碱治疗银屑病效果差。本实验的给药途径参考治疗慢性乙型肝炎，以 0.6 g /天的剂量，静脉输注8周，其耐受性好，毒性少。所以本研究着重探讨重度斑块型银屑病患者静脉应用氧化苦参碱的疗效和安全性。 搜集2012年12月至2013年6月来院就诊的，临床和/或皮肤组织病理学检查诊断为银屑病的患者。入组标准：重度斑块型银屑病，PASI评分≥12，病程≥6个月，至少以前有过系统性的一次治疗。排除标准：对氧化苦参碱和/或阿维A过敏者，脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、银屑病性关节炎患者。共67名患者随机分为氧化苦参碱组（0.6g/天，共8周）和阿维A胶囊组（每天0.75mg/kg，口服0-2周，每天20-30mg，3周-8周），之后继续随访24周。疗效评判的主要终点是在第32周PASI50患者比例，次级终点除了PASI评分，还包括皮肤分类等级（skinclassification grade）和DLQI评分。 氧化苦参碱组PASI50是82%，阿维A组是85%，两组间无显著差异(P= 0.795，ITT analysis 或P= 0.872，PP analysis )。于治疗的第4、第6、第8周两组PASI评分、皮肤分类等级（skinclassification grade）和DLQI评分均较基线可明显降低（P＜0.001）。然而，第32周时氧化苦参碱组的复发率显著低于阿维A组（P＜0.001），而且阿维A组代谢异常发生的患者数量显著增加，但氧化苦参碱组明显减少。与阿维A组相比氧化苦参碱组的药物副作用也显著减少（P＜0.001）。 综上，氧化苦参碱治疗重度斑块型银屑病效果显著，副作用小。 （吉林大学第二医院金仙花季永智报道）
图1：研究路线
图2：治疗过程中PASI 评分, DLQI评分及皮肤分类等级 图3：PASI评分为50、75、90患者中停药后的疾病缓解率和复发率。 |
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