国际化的视角！看待复方丹参滴丸

导语

应该从国际化的视角看待复方丹参滴丸的试验结果。

作者：李青

来源：天津市泰达医院

作为全球首个申请FDA（美国食品药品监督管理局）治疗心血管疾病的复方中药，复方丹参滴丸的国际多中心临床试验结果一直备受医学界的关注。最近几天，有两篇文章披露了该试验的研究结果，一方是一位院士的文章说“没有通过，惨遭失败”，另一方是复方丹参滴丸生产商天津天士力公司发表文章称有阳性结果、没有被“枪毙”，但是还需要补充试验。到底孰是孰非、谁对谁错还要等FDA官方公布最终的结果。

院士的文章在新浪微博发布后引来了争吵声甚至谩骂声。其实，这个事情没有什么好吵闹的，事件的好与坏看谁去评判、用什么标准去衡量。

如果站在天士力公司、民族医药甚至中国的中医药角度去看这个问题的话，能够获得FDA的批准绝对是一个天大的好事：中医药终于获得国际医学界的认可；公司的股价暴涨，老板和大股东大发其财。

而如果从公众的利益出发，则可能更理性些，获批或者未通过仅仅是一个药品事件而已。对公众而言，无论是民族医药还是进口药品，疗效好副作用小才是硬道理。国外的药能治病、疗效好而又安全也是好药，民族医药如果损害人体也应该摒弃。药好与不好应该以医学的标准去判断而不应该过多掺杂民族的情感。

至于说到民族利益，应该这样去理解。现在进口的原研药都在国内生产，无论是外资企业还是民族企业，依法纳税，并给我们带来就业机会，就是对社会的贡献，就是好企业。个别民族企业，如果把从国内挣的钱悄悄的转移到国外，估计对你也没什么好处。产品是企业自己的事情，只要企业照章纳税、合法经营就与你我没多大关系，为一个产品是否通过某个标准而相互对骂只会加重社会分裂。

正常的国家和优秀的民族，都将人的生命与健康视为最优先的利益。药品关乎人的生命与健康，不应该有国界。FDA惩罚损害公众健康的美国药企时，从来也没有手软过。所以说，应该从全球化的视角去看待生命、健康和医药。FDA被认为是全世界最负责任的政府机构，其对药品近乎苛刻的审查，绝对不是出于美国本土的利益，而是对公众的生命和健康负责，其中也包括中国人的生命与健康，应该向他们致敬。回想一下，前几年中国的监管部门对药品不负责任的审批，最后受伤害的究竟是谁？

无论复方丹参滴丸最终是否通过FDA的审批，都应该理性的接受结果，毕竟世界各国普遍认同FDA的标准。要想进军国际市场，就必须符合国际标准，这就是规则。

在国内，复方丹参滴丸算是一个很不错的中药，天士力公司在国内的市场也做得风生水起。该公司之所以向FDA递交申请，正是基于全球化思维的考虑。作为第一个吃螃蟹的人，天士力公司已经成为胜者。起码他们有勇气，而且尝试了，这将为以后他们的其它产品打入国际市场获得丰富的经验。

浙江省将“神奇丹参闯世界”等中医药内容纳入小学教材，其中的一个“闯”字也是对其勇气的赞赏。不过，在对小学生进行传统文化教育的同时，教给孩子们想加入世界的朋友圈，就应该遵守国际规则更重要。

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