分享

管路“连连看”,你过关了吗?

 留在家里 2017-10-18

  

在制药工艺操作中很多时候会遇到管路之间的连接问题,如何快捷安全的进行连接,是用户的最基本要求。传统的管路连接多使用不锈钢卡箍式或其他快卡形式,随着一次性工艺系统的广泛应用,在非无菌区域实现无菌对接,也成为客户的最必要的需求。一次性储液袋或搅拌袋产品中的接头多为塑料材质,相对于一次性产品的其他组件如膜材、管路,接头的功能也是要求最高的一种。


下面让我们来见识一下各种各样的一次性接头


1

快接头


在A级条件下进行快速连接的接头,管径范围从内径1/8”到3/4”,可以耐受γ灭菌,高压蒸汽灭菌,还可以多次重复使用哦,是不是想节约成本的用户的福音?

              

           

2

TC一次性快卡接头


对于大于3/4”的管路连接多使用TC卡盘式连接,PP材质,硬度大,相对于不锈钢的TC卡盘口,经济很多。



配套卡箍除了不锈钢材质还有PP材质可以选择,单手就可以进行操作,尺寸范围从1/2' 到 8',虽然是塑料材质,但是也是相当耐用的,既可以耐受伽马灭菌又可以耐受蒸汽灭菌(134℃ 30分钟),还可以耐受反复SIP,使用温度范围从-80°C到60°C,最大压力达到80 psi。

 

3

无菌快接头


应用环境为C级或更差级别的环境中,而用户又需要进行无菌连接,虽然有些强人所难,但是对于无菌快接头来说,这是个小case!!


 

无菌快接头经过细菌挑战性验证,保证使用过程的无菌性:


  • 侵入测试:





  • 喷洒测试:




  • 沉浸测试:


 

无菌快接头有分公母的,更厉害的是为了连接方便,还推出不分公母哦~每个接头想和谁连接(pei dui)就和谁连接(pei dui)。适用范围从1/8”到3/4”内径,既可以耐受伽马灭菌又可以耐受高压蒸汽灭菌。使用起来也超级简单,三部曲就能完成,不会出现错连,连不到位的情况。

       

   

 “老板再也不用担心我连错接头了~” 


4

无菌断开接头


在C级或更差环境下的应用完成后,想要无菌断开,且断开后仍保证两端无菌怎么实现?无菌断开接头可以实现这个功能。无菌断开接头通过了细菌挑战性试验(断开时和连接时)和氦气捡漏测试等验证,保证无菌断开接头在断开及连接时内部通路的严格无菌性。

 

 

什么?!又要无菌连接又要无菌断开?

没问题~



5

Steam-thru 可蒸汽灭菌接头


有的应用中需要不锈钢容器和一次性产品进行连接,Steam-thru接头可以连接上不锈钢容器一同进行SIP灭菌,完美的实现不锈钢容器和一次性容器的联通。


为确保产品的使用安全性,进行了以下关键性测试


  1. 细菌挑战性测试

  2. 微生物侵入性测试

  3. 蒸汽泄露性测试

  4. 氦气检漏

  5. 爆破试验

 


除上述应用之外,在工艺过程中还有各种各样的连接需求:

  • 大管径到小管径的快速连接

  • TC卡盘口和软管的快速连接

  • 两个公口(母口)之间快速连接

  • Lure接口实现快速无针取样


如何设计?如何选择?您只需要告诉我们以下几个方面,奥星的技术团队会为您做出完美的连接方案

  1. 操作环境的级别

  2. 无菌要求

  3. 流速要求

  4. 连接的两端端口(管径)大小,材质

 

看上去简单的接头是不是很容易仿造?答案是错!接头虽然简单,但是需要符合法规要求,才能用在制药行业中。


 

所以建议不要随便采购国产的便宜接头哦,要看看是不是符合上述标准


奥星公司提供的接头全部符合国内外行业标准,为用户做验证提供完整的支持文件,专业的技术团队可以提供一整套一次性产品解决方案,从配液——储液——灌装,使各个环节的连接简易、顺畅,也可以根据用户的实际情况提供各种连接接头,解决用户的连接难题。



更多资讯

    本站是提供个人知识管理的网络存储空间,所有内容均由用户发布,不代表本站观点。请注意甄别内容中的联系方式、诱导购买等信息,谨防诈骗。如发现有害或侵权内容,请点击一键举报。
    转藏 分享 献花(0

    0条评论

    发表

    请遵守用户 评论公约

    类似文章 更多