在制药工艺操作中很多时候会遇到管路之间的连接问题,如何快捷安全的进行连接,是用户的最基本要求。传统的管路连接多使用不锈钢卡箍式或其他快卡形式,随着一次性工艺系统的广泛应用,在非无菌区域实现无菌对接,也成为客户的最必要的需求。一次性储液袋或搅拌袋产品中的接头多为塑料材质,相对于一次性产品的其他组件如膜材、管路,接头的功能也是要求最高的一种。 下面让我们来见识一下各种各样的一次性接头。 1 快接头 在A级条件下进行快速连接的接头,管径范围从内径1/8”到3/4”,可以耐受γ灭菌,高压蒸汽灭菌,还可以多次重复使用哦,是不是想节约成本的用户的福音?
2 TC一次性快卡接头 对于大于3/4”的管路连接多使用TC卡盘式连接,PP材质,硬度大,相对于不锈钢的TC卡盘口,经济很多。 配套卡箍除了不锈钢材质还有PP材质可以选择,单手就可以进行操作,尺寸范围从1/2' 到 8',虽然是塑料材质,但是也是相当耐用的,既可以耐受伽马灭菌又可以耐受蒸汽灭菌(134℃ 30分钟),还可以耐受反复SIP,使用温度范围从-80°C到60°C,最大压力达到80 psi。
3 无菌快接头 应用环境为C级或更差级别的环境中,而用户又需要进行无菌连接,虽然有些强人所难,但是对于无菌快接头来说,这是个小case!! 无菌快接头经过细菌挑战性验证,保证使用过程的无菌性:
无菌快接头有分公母的,更厉害的是为了连接方便,还推出不分公母哦~每个接头想和谁连接(pei dui)就和谁连接(pei dui)。适用范围从1/8”到3/4”内径,既可以耐受伽马灭菌又可以耐受高压蒸汽灭菌。使用起来也超级简单,三部曲就能完成,不会出现错连,连不到位的情况。
“老板再也不用担心我连错接头了~” 4 无菌断开接头 在C级或更差环境下的应用完成后,想要无菌断开,且断开后仍保证两端无菌怎么实现?无菌断开接头可以实现这个功能。无菌断开接头通过了细菌挑战性试验(断开时和连接时)和氦气捡漏测试等验证,保证无菌断开接头在断开及连接时内部通路的严格无菌性。
什么?!又要无菌连接又要无菌断开? 没问题~ 5 Steam-thru 可蒸汽灭菌接头 有的应用中需要不锈钢容器和一次性产品进行连接,Steam-thru接头可以连接上不锈钢容器一同进行SIP灭菌,完美的实现不锈钢容器和一次性容器的联通。 为确保产品的使用安全性,进行了以下关键性测试:
除上述应用之外,在工艺过程中还有各种各样的连接需求:
如何设计?如何选择?您只需要告诉我们以下几个方面,奥星的技术团队会为您做出完美的连接方案:
看上去简单的接头是不是很容易仿造?答案是错!接头虽然简单,但是需要符合法规要求,才能用在制药行业中。 所以建议不要随便采购国产的便宜接头哦,要看看是不是符合上述标准。 奥星公司提供的接头全部符合国内外行业标准,为用户做验证提供完整的支持文件,专业的技术团队可以提供一整套一次性产品解决方案,从配液——储液——灌装,使各个环节的连接简易、顺畅,也可以根据用户的实际情况提供各种连接接头,解决用户的连接难题。 更多资讯 |
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