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【执业药师】《药事管理与法规》第八章高频考点-速记9条​

 ZenundTCM 2017-10-26 发布于浙江

考点1

 药品广告,是指药品生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品的信息。

 

考点2

凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当依法进行审查。对审查合格的药品广告,发给药品广告批准文号。药品广告批准文号为“×药广审(视)第0000000000号”“×药广审(文)第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

 

考点3

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品不得发布广告。

 

考点4

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告),在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

 

考点5

药品广告的内容必须真实、合法,以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容,不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传,不得含有说明书以外的理论、观点等内容。

 

考点6

限制竞争行为包括:

(1)公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者的限制竞争行为;

(2)政府及其所属部门滥用行政权力限制正当经营活动;

(3)搭售商品或者附加其他不合理条件的行为;

(4)招标投标中的串通行为。

 

考点7

经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。要做到以下几点:

(1)在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处。

(2)对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。

(3)经营者销售或者购买商品,可以以明示方式给对方折扣,可以给中间人佣金。

(4)经营者给对方折扣、给中间人佣金的,必须如实入账。

(5)接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。

 

考点8

经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品。有下列情形之一的,不属于不正当竞争行为:

(1)销售鲜活商品。

(2)处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品。

(3)季节性降价。

 

考点9

消费者和经营者发生消费者权益争议的,可以通过下列途径解决:

(1)与经营者协商和解协商和解是消费者权益争议解决的首选方式。

(2)请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解。

(3)向有关行政部门投诉。消费者权益发生争议后,不能与经营者达成和解时,消费者可以向有关行政职能部门提出申诉,以求得到行政保护。

(4)提请仲裁。根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁。

(5)向人民法院提起诉讼。

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