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【执业药师】2017年《药事管理与法规》考前冲刺高频考点45-60条(完)—考前必背。考点45:药品标准。考点46:药品说明书。考点48:药品质量监督检验。考点49:药品广告。4.药品广告中必须出现通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号;①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;④国家食品药品监督管理局依法明令停止...
【执业药师】2017年《药事管理与法规》考前冲刺高频考点27-37条—考前必背。(6)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;考点29:非处方药管理。1.药品根据 “品种、规格、适应症、剂量及给药途径”不同,分为处方药与非处方药。考点30:非处方药目录遴选和转换。1.执业药师不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药...
【执业药师】2017年《药事管理与法规》考前冲刺高频考点11-20条—考前必背。考点12:新药四期临床试验。考点13:药品注册申请。指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。申请人取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人。考点16:药品批准文件。药品批准文号。考点18:药品委托生产。考点...
【执业药师】2017年《药事管理与法规》高频时间考点必考20分【必背】
【执业药师】《药事管理与法规》第十一章高频考点-速记12条?《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待, 规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。(1)国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J...
(1)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品,或者以其他药品冒充上述药品的。《药品管理法》第72条的规定:未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品...
【执业药师】《药事管理与法规》第八章高频考点-速记9条?考点1.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品不得发布广告。在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告...
药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品标签中的外用药标识应当彩色印制,说明书中的外用药品标识可以单色印制。根据《药品管理法》及其相关规定,药品检验所是执行国家对药品监督检验的...
三级保护药材名称:川贝母(4个品种)、伊贝母(2个品种)、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(4个品种)、防风、远志(2个品种)、胡黄连、肉苁蓉、蓁艽(4个品种)、细辛(3个品种)、紫草、五味子(2个品种)、蔓荆子(2个品种)、诃子(2个品种)、山茱萸、石斛(5个品种)、阿魏(2个品种)、连翘(2个品种)、羌活(2个品种)。中药一级保...
药品经营方式分为药品批发和药品零售。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息;使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的、医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方或者未依照规定进行专册登记的、药师未按照规定调剂麻醉药品、精...
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