《中国原发性肝癌临床登记调查》初步结果震撼发布

2017年9月27日，第20届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会在厦门举行，作为肿瘤领域的年度盛会，3万名肿瘤医生、医药企业、相关媒体参与了本次会议。

会上，备受瞩目的《中国原发性肝癌临床登记调查》荣获了大会优秀论文三等奖。秦叔逵教授作为研究者代表在肝癌专场进行口头汇报，首次将项目启动一年的数据及研究成果对外发布。

《中国原发性肝癌临床登记调查》其数据规模、数据质量都是空前的，具有极大的研究和参考价值。秦叔逵教授希望借此初步报告，抛砖引玉，让更多肿瘤研究者参与进来，通过实现病例的合作共享，建立一个更加全面、系统、权威的肝癌大数据平台，共同提升肝癌诊疗的整体水平，造福更多肝癌患者。

虽然中国医疗大数据研究处于起步阶段，但是随着信息技术和中国医疗行业的改革发展，行业迎来巨大发展机遇。作为中国肝癌大数据的里程碑事件，《中国原发性肝癌临床登记调查》初步报告一经发布，迅速引起现场专家的强烈关注，各大企业、参会医生纷纷前来咨询，洽谈合作。据悉，项目下阶段将通过医院招募的形式，扩大病例采集区域，收集不同医院、科室的肝癌病例，预计2020年，完成15万例肝癌数据的采集工作。

初步结果：

目的：我国是原发性肝癌(PLC)的高发国家，且我国PLC与西方国家相比，具有高度的异质性。为了解并分析中国PLC真实世界的情况，包括病因与发病学特点、临床特征、治疗现状和不同分期患者的预后数据等，中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会和北京洞察力科技股份有限公司共同发起了“中国原发性肝癌临床登记调查”协作研究。

方法：研究为非干预性、登记性研究，采用纵向性研究设计。选择2012年1月1日及以后明确诊断原发性肝癌（PLC）且初次接受治疗并有1次疗效评价的患者。研究分阶段进行，研究时间为2017年2月20日至2020年12月31日。研究第一阶段采集完成5114例患者的初次诊疗资料及生存随访资料，其中1022例患者完成全程诊疗资料及生存随访资料。统计分析PLC不同的病理类型，特别是肝细胞癌(HCC)患者的基础肝病情况、临床表现及特征、诊断、治疗策略和预后情况。

结果：原发性肝癌共5114例，其中具有病理诊断依据的为2940例(57.49%)。最常见的病理类型为HCC占87.99% (2587/2940)，其次为肝胆管细胞癌(ICC)占4.80%(141/2940)，混合型肝癌占2.96%(87/2940)，以及病理类型不确定的为4.25%(125/2940)。

首诊科室主要为肝胆外科，共3500例(68.44%)，其次为肿瘤内科1148例(22.45%)，介入科424例(8.29%)和放疗科40例(0.78%)。

首诊年龄为10.6岁- 92.1岁(中位年龄54.6岁)，男性为4229例(占82.69%)，女性885例(占17.31%)，男：女约为4.7：1。

患者往往同时患有一种或多种疾病,既往有基础肝病、糖尿病和/或高血压三种病史者共4645例(占90.83%); 其中基础肝病,仅有乙型病毒性肝炎感染2599例(占50.82%),仅有丙型病毒性肝炎145例(2.83%),乙型肝炎合并丙型肝炎感染13例(0.25%)；病毒性肝硬化1590例(占31.09%)；不确定肝硬化类型的135例(占2.63%)；其他肝病（酒精性肝病、脂肪肝） 5例(占0.09%)。

常见伴随疾病是糖尿病和高血压病：有高血压病史的766例(占14.98%)，其中仅有高血压病病209例(4.09 %)，而高血压合并基础肝病的365例(7.14%)，高血压病合并其他疾病192例(3.75%)；有糖尿病史460例(8.99 %)，其中仅有糖尿病77例(1.50%)，糖尿病合并基础肝病191例(3.74%)，糖尿病合并其他疾病192例(3.75%)。

长期吸烟史占38.50%(1969/5114)。长期饮酒史35.78%，(1830/5114)。乙型病毒性肝炎感染同时饮酒者为35.43%，(807/2278)。

首诊时，检测血清AFP4853例，阳性患者(≥20ng/ml)2874例(59.22%)，其中AFP≥400ng/ml的1581例(32.58%)；存在肝功能异常者1139例( 22.27%)。

记录肝功能Child-Pugh分级的有4983例,以A级为主, 3099 例(62.19%)，B级和C级分别为1802例(36.16%)和82例(1.65%)。

记录BCLC分期的有4313例,最多为C期，2068例(47.95%)，其次为A期1027例(23.81%)、B期1102例(25.55%)、D期80例(1.85%)、0期 36例(0.83%)。

记录临床分期的有4222例,最多为I期2447例(57.96%)，其次为II期1051例(24.89%)、III期713例(16.89%)、IV期11例(0.26%)。

不同的病毒性肝炎背景HCC患者之间，在发病特点上存在差异：乙肝相关性HCC3376例,中位首诊年龄53.60岁(18.6-92.1岁)，BCLC分期0期、A期、B期、C期和D期分别为0.92%(31例)、25.09%(847例)、25.36% (856例)、46.77%(1579例)和1.87%(63例)；丙肝相关性HCC 74例,中位首诊年龄62.70岁（32.7-78.8岁），BCLC分期0期、A期、B期、C期和D期分别为 4.05%(3例)、41.89%(31例)、9.46% (7例)、43.24 %(32例) 和1.35%(1例)。

与肿瘤分期相关的主要因素为血清AFP水平；AFP是否正常(<20ng/ml)与乙肝病史、病灶个数、肿瘤最大直径、血管侵犯、远处转移以及腹水之间均存在相关性。

5114例中，可进行治疗方式分析的为5100例，14例为无效信息。采取手术治疗的为2624例(51.31%)，肝移植术仅有5例(0.01%)，其他治疗方式依次为TACE 1598例(31.24 %)、消融治疗 725例(14.18 %)、全身化疗69例(1.35%)、单用中医药治疗61例(1.19%)、分子靶向药物治疗31例(0.61%)、放疗 9例(0.18%)和放射性粒子植入治疗7例(0.14%)。

各期患者的治疗方式中，0期患者，主要采用手术和消融治疗，分别占33.36%和66.67%；BCLC A期和B期患者，以手术切除治疗为主，分别占89.88%和87.19%；BCLC C期患者，主要以肝动脉化疗栓塞、中医药治疗和消融治疗为主，分别占65.06%、27.77%和26.32%；手术6.76%，全身化疗2.72%以及靶向药物1.13%；联合治疗中，最常用的为联合中医药治疗，占20.35%(1038 /5100)。

在有病理诊断的2940例患者中，接受手术切除治疗的有2577例，占87.65 %。其中，HCC切除术2347例（占HCC的90.72%）；肝胆管细胞癌切除术118例（占胆管细胞癌83.69%）；混合型肝癌切除术85例（占混合型肝癌的97.70%）。

影响预后的主要因素包括BCLC分期晚、能否接受外科治疗、外科手术中是否输血、肿瘤最大径、AFP是否≥400ng/ml和病理学分级。BCLC 0期、A期、B期、C期和D期患者，5年生存率分别为89.66 %、71.80%、49.85%、24.56%和13.26%。不同年度登记患者的总生存期（OS），存在有显著差异（P<0.0001）。不同肝炎背景的患者OS，也存在显著差异（P =0.0001）。

初步结论：在所调研的18家医院2012-2016年收治的原发性肝癌患者中，最常见的病理类型为HCC，乙型病毒性感染和/或饮酒是其主要的发病因素。患者首诊时病期普遍较晚，AFP是HCC诊断和判断预后的重要指标，肿瘤分期和病理学分级是影响患者预后的主要因素；而积极进行手术治疗和实施综合治疗是改善预后的重要方法，经过多年努力，我国HCC患者的预后正在逐年改善。

来源：转自“明智医疗”