【干货】 PD-1靶点最新情况汇总（2017年10月）

【上市时间】2014年

【原研厂家】BMS/小野、默沙东

【商品名】OPDIVO、KEYTRUDA

【剂型】注射液/冻干

【规格】

OPDIVO: 40 mg/4 mL (10 mg/mL) ；100 mg/10 mL (10 mg/mL)

KEYTRUDA:100 mg/4 mL (25 mg/mL)；50mg/瓶（冻干）

【适应症】黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部癌、尿路上皮癌、MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌、肝癌。

OPDIVO美国批准适应症

KEYTRUDA美国批准适应症

近两年销量对比

国内申报和批准情况

OPDIVO和KEYTRUDA均已在国内批准临床，正在国内进行3期试验。

国产PD-1/PD-L1靶点的生物制品已有15家申报临床，详情如下：