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目的：旨在前瞻性地评估左乙拉西坦（LVT）vs卡马西平（CBZ）作为单一疗法治疗儿童局灶性癫痫的神经心理影响及其有效性和耐受性。 方法：在这项多中心平行组开放性的试验中，135名筛查出的儿童（4~16岁）中的121人随机接受LVT或CBZ治疗。研究的首要终点为治疗52周后，以及随访过程中按方案分析人群的一系列神经认知、行为以及情绪功能测试的改变。同时，在意愿治疗（ITT）分析的人群中，也分析了药物的有效性和耐受性。 结果：121名ITT人群的患儿中，57人接受LVT治疗，64人接受CBZ治疗；研究结束时，81名患儿（41人接受LVT治疗，40人接受CBZ治疗）完成了最后一次随访。结果显示，除了儿童抑郁量表评分（LVT vs CBZ：-1.97 vs 1.43，P=0.027，（ ）功能改善），两组患者的神经心理学评估结果没有显著的恶化或差异。对于韩国儿童行为量表，LVT治疗的患者表现出了在内化行为问题上的显著改善（P=0.004）。两组在无癫痫结局上没有差异（CBZ vs LVT：57.8% vs 66.7%，P=0.317）。 结论：LVT和CBZ均没有对儿童患者的神经心理功能产生显著不良影响。对于局灶性癫痫儿童，两种药物作为单一疗法都是同等安全和有效的。 证据分类：本研究为局灶性癫痫儿童使用LVT和CBZ治疗表现出对神经心理功能相同的影响提供了II类证据。 来源：环球医学资讯 |
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