导语 经皮冠脉介入血管成形术(PCI)VS冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗无保护左主干狭窄 作者:Celia 来源:医学论坛网 经皮冠脉介入血管成形术(PCI)VS冠状动脉旁路移植术(CABG)治疗无保护左主干狭窄:一项前瞻性、随机、开放标签、非劣效性研究
背景 冠状动脉旁路移植术(CABG)是左主干冠状动脉病变患者血运重建的首选标准治疗,但使用经皮冠状动脉介入(PCI)的治疗在逐渐增加。我们旨在比较PCI和CABG治疗左主冠脉疾病的效果。
方法 在这项前瞻性、随机、开放标签、非劣效性试验中,在欧洲北部36个中心招募了患有左主干动脉病变的患者,按1:1随机分到PCI治疗组和CABG治疗组。
符合条件的患者具有稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死。排除标准为24小时内发生ST段抬高型心肌梗死的病人,因为专家认为这些病人施行CABG或PCI的风险太高,或术后存活低于1年。
主要研究终点为主要不良心脑血管事件(MACCE),全因复合死亡率、非序列性心肌梗死,任何冠脉血运重建和卒中。
PCI和CABG的非劣效性要求CI-95%可信区间,不超过危险比(HR)为1.35,随访5年。如果没有特别要求,按照意向治疗原则进行分析。这项试验经ClinicalTrials.gov标识注册,试验号码-nct01496651。
发现 在2008年12月9日和2015年1月21日之间,1201例患者被随机分配,598名实施PCI治疗和603名实施CABG治疗,每组中592名采用意向治疗进入分析。
5年内PCI术后发生MACCE(121起事件)估算为28%,冠状动脉搭桥术后发生MACCE(80起事件)为18%,HR 1.51(95% CI 1.13–2.00),超过了非劣效性的限制,CABG明显优于PCI(P = 0.0044)。
经处理的概数为28%vs18%(1.48, 1.11--1.98,p=0.0069)。PCI与CABG比较,5年内估值为全因死亡率11%vs9% (1.08, 0.67--1.74,p=0.84);非序列性心肌梗死为6%vs2%(2.87,1.40--5.89,P = 0.0040);任何血运重建15%vs10%(1.50, 1.04–2.17,P = 0.0304);中风为5%vs2%(2.20, 0.91–5.36,P = 0.08)。
结论 这项研究的结果表明,CABG优于PCI治疗左主干冠状动脉疾病。 医学论坛网 cmt_1999 |
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