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本文作者为郑州市中医院心内科临床药师李克。 写在前面 三岁的女儿发烧咳嗽两天，三天不见好转，去医院抽血检查，支原体感染，好在不太严重，医生说吃点阿奇霉素，多注意休息就好了。我悬着的心总算放下了，心里想着家里还有阿奇霉素，没取药就回家了。到家一看，是成人的阿奇霉素分散片，于是去药店买儿童用的阿奇霉素，一看种类真不少，单单阿奇霉素干混悬剂就有3,4种，且价格也不一样，同样规格的相差竟4倍之多。 我们知道，阿奇霉素是一种新大环内酯---氮环内酯类抗生素，是在红霉素的结构基础上，经修饰改造制成的第一个15元大环内酯类抗生素，其对革兰氏阴性菌，革兰氏阳性菌，肺炎支原体等都具有抗菌活性，且半衰期长，组织浓度高，在临床上，特别是儿科应用广泛。 啰嗦了这么久，那么问题来了： 1不同剂型的阿奇霉素，区别在哪？ 2不同价格的阿奇霉素干混悬剂，区别又在哪？ 首先看第一个问题，阿奇霉素制成不同剂型如片剂，胶囊剂，颗粒剂，干混悬剂目的是什么？有什么特点？而这些剂型的药动学有无区别？要想弄清楚这些问题，我们首先看常见剂型的特点[1]：
再来看阿奇霉素的一些特点[2]：
因此，阿奇霉素制成一些特殊剂型，可掩盖不适的苦味，减少口腔炎等不良反应，同时提高生物利用度，对剂量更易把控，适合于儿童和吞咽困难患者服用。那么，其药动学特点有没有改变呢？我们看一篇研究[3]（表1）： 可以看出，体内药代动力学研究显示:阿奇霉素3种剂型的药代动力学参数差异无统计学意义，这说明3种剂型在体内的吸收、分布、代谢和消除等过程的药代动力学行为一致。这就是说：只要所含的阿奇霉素剂量相同，它所起的抗菌作用就是一样的。 好吧，既然阿奇霉素干混悬剂对儿童来说，剂量和味道更适合，那我就选用这种剂型，但价格，最多相差4倍多，呵呵，我该选哪一种呢？ 实验数据可能最有说服力，我们先来看1篇研究： 洪博等[4]人采用反相高效液相色谱法，对2种不同厂家的阿奇霉素干混悬剂，通过检测血浆中的药物浓度，计算药动学参数等，评价其生物等效性是否一致，结果如下（表2）： 可以看出，2种制剂生物等效性均无显著性差异，在价格相差一倍的情况下，起到的抗菌作用是一样的。 同样，尤明玲等[5]研究也表明2中不同厂家的阿奇霉索干混悬剂在人体内具有生物等效性。 也许你会说，实验数据没有差别，不代表临床疗效也相同呀，那接下来我们继续看： 李翼等[6]对2种不同厂家的阿奇霉素干混悬剂在治疗小儿支原体肺炎的疗效及安全性等进行比较，结果表明2种阿奇霉素干混剂治疗小儿支原体肺炎具有很好的临床效果，对发热、咳嗽等临床症状也有很好的缓解作用，其临床疗效和不良反应发生率无显著差异。同样任艳丽，宋金燕等[7，8]分别对国产的阿奇霉素干混剂和进口的阿奇霉素干混剂在对小儿呼吸道疾病治疗种的疗效，不良反应等进行比较，结果认为国内生产阿奇霉素颗粒与合资企业的干混悬剂质量相当，疗效确定。 好了，我们大概已经明白了，为什么说大概呢，因为这些实验和临床观察的可靠度，重复性有待进一步研究，且样本样偏小，在这，我们只能给大家提供一些参考，具体选择还要看各位。 最后，想问各位，既然疗效相同，为什么合资的阿奇霉素干混悬剂要贵那么多？ 参考文献： 1 方亮等.药剂学（第八版）。 2 中国医师药师临床用药指南。 3 吴婷等.阿奇霉素干混悬剂颗粒剂和胶囊的人体药代动力学研究[J].中国药物与临床2012，6（12）：706-709。 4洪博等.阿奇霉素干混悬剂的人体药动学及生物等效性研究[J].中国药房2009年第20卷第8期。 5尤明玲等，阿奇霉素干混悬剂生物等效性研究[J].中国药物与临床2004年4 月第4卷第4期。 6李翼等。阿奇霉素干混悬剂与希舒美干混悬剂治疗小儿支原体肺炎的疗效及安全性[J].《求医问药》下半月刊 2013年第11卷第10期。 7宋金燕等，国产阿奇霉素的临床疗效及安全性分析[J].临床研究2013.3。 8任艳丽.国产阿奇霉素治疗儿童呼吸道感染的疗效观察[J].医药论坛杂志，2011，32(1):18-19。 |
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