质量变异的原因分析和控制措施制定

    制造企业产品实现过程中，导致产品质量异常波动的原因有很多，归纳起来主要有六种：Man[人员]、Machine[设备]、Material[材料]、Method[作业方法]、Measurement[测量]、Environment[环境]，简称人、机、料、法、测、环，即5M1E。制程受5M1E的影响就会产生异常波动，因此，对5M1E进行分析与控制是质量管理的重要工作内容之一。

人员[Man]

     凡是操作人员起主导作用的工序所生产的缺陷，一般可以由操作人员控制。造成操作误差的主要原因有：质量意识差；操作时粗心大意；不遵守操作规程；操作技能低、技术不熟练，以及由于工作简单重复而产生厌烦情绪等。

控制措施：

1、 加强“质量第一、用户第一、下道工序是用户和不给他人添麻烦”的质量意识教育，建立健全质量责任制；

2、编写明确详细的操作流程，加强工序专业培训，颁发操作合格证；

3、 加强检验工作，适当增加检验的频次；

4、通过工种间的人员调查、工作经验丰富化等方法，消除操作人员的厌烦情绪；

5、 广泛开展QCC活动，促进自我提高和自我改进能力。

人员管理因素是5M1E的首要因素，当制造过程中遇到异常波动，应首先检查是否是人员管理因素出了问题。另外，也可以按照上述人员管理因素的控制措施，提前做好培训与检查工作，防患于未然。
机器设备[Machine]

机器设备、工装夹具、检验工具、测量设备等的品牌、精度、使用寿命和维护保养状况等，这些因素会直接影响工序质量，进而影响产品质量。 

控制措施：

1、加强设备维护和保养，定期检测机器设备的关键精度和性能项目，并建立设备关键部位日点检制度，对工序质量控制点的设备进行重点控制。

2、 采用首件检验，核实定位或定量装置的调整量。

3、尽可能培植定位数据的自动显示和自动记录装置，减少对工人调整工作可靠性的依赖。

机器设备因素是5M1E中最容易出现问题，并导致工序出现异常波动的因素之一，因此，作为生产工具的机器，一定要注意维护和保养，培植机器的自动记录装置等，避免机器设备对生产过程质量造成的不良影响。
材料[Material]

材料、配件、耗材等的结构、尺寸、成分、物理性能、化学性能等是否满足设计和质量要求。材料直接作用于产品，一旦不满足要求，在使用寿命和可靠性方面质量会严重不足，造成产品质量不稳定或早期失效。

控制措施：

1、在原材料采购合同中明确规定质量要求；

2、加强原材料的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验；

3、合理选择供应商（包括“外协厂”）；

4、搞好协作厂间的协作关系，督促、帮助供应商做好质量控制和质量保证工作。

以上就是材料管理因素的分析与控制措施，材料的管理至关重要，因为材料直接决定了产品的好坏，因此，在生产过程中，要特别注重对材料的管理。
工艺方法[Method]

     工艺方法包括工艺流程的安排、工艺之间的衔接、工序加工手段的选择（加工环境条件的选择、工艺装备配置的选择、工艺参数的选择）和工序加工的指导文件的编制（如工艺卡、操作规程、作业指导书、工序质量分析表等），工艺方法对工序质量的影响，主要来自两个方面：一是指定的加工方法，选择的工艺参数和工艺装备等正确性和合理性；二是贯彻、执行工艺方法的严肃性。

控制措施：

1、制做防呆治具和夹具，保证定位装置的准确性；

2、严格首件检验，并保证定位中心准确，防止加工特性值数据分布中心偏离规格中心；

3、加强技术业务培训，使操作人员熟悉定位装置的安装和调整方法，尽可能配置显示定位数据的装置；

4、 加强定型刀具或刃具的刃磨和管理，实行强制更换制度；

5、 积极推行控制图管理，以便及时采取措施调整；

6、 严肃工艺规律，对贯彻执行操作规程进行检查和监督；

7、加工工具工装管理，切实做好工装磨具的周期点检工作。

     工艺加工方法以及执行工艺方法的严肃性决定工序质量稳定与否的重要因素之一，现场的工作人员应特别注意工艺流程的安排、工序衔接、工序手段的选择等。同时，对于管理者，应加强业务培训，严格纪律，积极推行控制图的使用与管理，将风险降到最低。

测量[Measurement]

    分析检查、检验、测量时采取的测量和试验设备以及方法和检查频率是否正确、合理，结果是否记录；测量和试验设备是否有进行量值溯源及每天使用前是否进行点检。

控制措施：

1、确定测量任务及所要求的准确度，选择使用的、具有所需准确度和精密度能力的测量和试验设备；

2、定期对所有测量和试验设备进行确认、校准和调整；

3、规定校准规程，其内容包括设备类型、编号、地点、校验周期、校验方法、验收方法、验收标准，以及发生问题时应采取的措施；外校时校正机构是否具有CANS认证；

4、保存校准记录；

5、发现测量和试验设备未处于校准状态时，立即评定以前的测量和试验结果的有效性，并记入有关文件。

     在制造过程中，一旦出现异常波动，除了考虑直接因素人、机、料、法、环，还应考虑测量时采取的方法和频率是否正确，如方法、频率不准确，将直接导致测量数据出现偏差，过程也就跟着不稳定了。因此，测量因素对于统计过程控制也是关键的一环。

环境的因素[Environment]

所谓环境，一般指生产现场或仓库的温度、湿度、噪声干扰、振动、照明、室内净化和现场污染程度等。

控制措施：

1、确保产品对环境条件的特殊要求外，还要做好现场的整理、整顿和清扫工作，大力搞好文明生产，为持久地生产优质产品创造条件。

2、合适的生产环境无论对于生产工具还是对于现场生产者都是良好的工作保障，如果现场温度过低或过高，对于生产对温度有适度要求的产品来说就会产生工序的异常波动，如果工作现场脏乱差，现场工作人员也会感觉到不舒服，从而影响生产质量。因此，环境因素对工序稳定度的影响也不能小视。