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药品说明书 是药品信息的重要来源之一。一方面它是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，另一方面也是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的主要媒介。为了提高药品使用的安全性和合理性，我国卫生行政部门在2006年专门颁布了《药品说明书和标签管理规定》，要求药品生产企业一定要将该药的药品名称、结构式及分子式（制剂应当附主要成分）、作用与用途、用法与用量（毒剧药品应有极量）、毒副作用、禁忌证、注意事项、包装（规格、含量）、贮藏、有效期、生产企业、批准文号、注册商标等内容仔细标示在药品说明书内，供医师、药师、护师和病人用药时参考。 OTC标识的知识： 非处方药是指可以自行判断、购买和使用的药品，对于那些可自我认识和辨别症状，并能自我治疗的疾病，消费者可通过阅读药品说明书或咨询医师或药师后自行使用。 非处方药都是经过较长时间的全面考察，具有疗效确切、使用方便、毒副作用小，通常不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不会造成体内蓄积中毒，不良反应发生率低。 非处方药又分为甲类非处方药和乙类非处方药，分别标有红色和绿色OTC标记。 绿色OTC标识： 即乙类非处方药品，除可在社会药店和医疗机构药房购买外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。 乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用 红色OTC标识： 即甲类非处方药品，只能在具有<药品经营许可证>的配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。 甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用 OTC是什么意思？ OTC是英文Over The Counter的缩写，在医药行业中特指非处方药。我国卫生部医政避对非处方药是这样定义的：它是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。 非处方药至今已有60多年的历史。 它是人们自我保健意识增强、自我药疗意识日益提高的产物。 由于非处方药可不需医师的指导自行服用，所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。其特点归纳如下： 一、不需医生处方，不在医生指导监督下使用。 二、适应症是患者能自我判断的病症，药品疗效确切，使用方便安全，起效快速。 三、一般能起到减轻病人不适之感，能减轻小疾病初始症状或防止其恶化，也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。 四、不含有毒或成瘾万分，不易在体内蓄积，不致产生耐药性，不良反应发生率低。 五、在一般条件下储存，质量稳定。 六、不同使用对象的非处方药品馐规格不同，说明文字通俗易懂，可在标签、说明书的指导下正确使用。 药品批准文号: 药品监督管理部门对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。 药品批准文号格式： “国”即代表国家药监局；国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家食品药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。 “8位数字”中第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位代表原各省级卫生行政部门批准的药品（比如“13”为河北省、“61”为陕西省）。“8位数字”中的第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。“8位数字”中的第5至8位为顺序号。比如说，某药在2000年的批准文号为“卫药准字（1997）X—01（1）”，那么现在换发为“国药准字H10970001”。再比如“国药准字H11020001”中“H”表示化学药品，“11”为北京市行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位，“0001”为新顺序号 。 药品盒上的R一个圈圈代表什么意思？ 用圆圈R，是“注册商标”的标记，意思是该商标已在国家商标局进行注册申请并已经商标局审查通过，成为注册商标。圆圈里的R是英文register注册的开头字母。
我国商标法实施条例规定，使用注册商标，可以在商品、商品包装、说明书或者其他附着物上标明“注册商标”或者注册标记。注册标记包括(注外加○)和(R外加○)。 药盒子上写的0.1g等于多少mg？ 0.1g=0.1*1000mg=100mg 这个很“考验智商” 药物说明书上都印有【慎用，忌用和禁用】 慎用，是指药物可以谨慎使用。使用过程中，必须密切观察用药情况，一旦出现不良反应立刻停药。需要慎用的大多数是小孩，老人，孕妇，以及心肝肾功能不好的患者。因为这些人体内的药物代谢功能差，出现不良反应的可能性高，所以要慎用。【慎用，不是不能用，而是要留神】。
忌用，已经达到不适宜使用或应避免反复使用。标明忌用的药物，说明其不良反应比较明确，发生不良后果的可能性比较大。但一般有个体差异，如，白细胞减少的患者，忌用苯唑青霉素钠，因为该药可减少白细胞。 禁用，这是对用药的最严厉警告，禁止使用就是不能使用。如对青霉素过敏的人就禁止使用青霉素！青光眼患者就禁止使用阿托品！ 控释片与缓释片啥区别？ 缓释片和控释片外表都有一层保护膜，控释片上打了孔，药物通过打的孔定量释放，能管24小时，一天吃1次；缓释片上没有打孔，是靠药物在消化道慢慢溶解，能管12小时，一天要吃2次。普通的药，只能管6-8小时，一天要吃3次。 什么是劣药？ 答：《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 虚假广告与夸大广告 虚假广告得以产生、泛滥的原因主要有: 第一,经济利益的驱动。第二, 思想认识不到位。第三, 法律法规不健全。第四,消费者对虚假广告缺乏科学头脑和识别能力。第五, 监督管理不到位。
保健食品批准文号格式: 看清“食品”字样 国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。如：国产保健食品证书：国食健字G20140262； “国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。英文字母“G”代表国产;英文字母“J”代表进口。
什么是“保健食品” 保健食品，源于美国的“Dietary Supplement”，也就是“膳食补充剂”或“健康辅助食品”的意思。如果直译，“supplement”则是添加或是补充的意思，特别是补充不足或补足欠缺的含义。由此可知，“Dietary Supplement”常有补足日常膳食摄入不足的营养物质之意。 2005年我国在施行《保健食品注册管理办法（试行）》中将保健食品定义为：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
根据原卫生部颁布的《保健食品管理办法》，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志，标志为天蓝色，为帽形，业界俗称“蓝帽子”。
食品标志规定，在影视、报刊、印刷品、店堂、户外广告等可视广告中，保健食品标志所占面积不得小于全部广告面积的1/36。其中报刊、印刷品广告中的保健食品标志，直径不得小于1厘米。 保健食品定义： 我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
“保健食品”与“食品”“药品”的区别是什么？ 保健食品：是具有特定功效的食品。保健食品一般有规定的食用量及特定的食用范围。可以声称具有调节机体功能、预防某些特定疾病的发生或能够改善体质的作用，但不以治疗疾病为目的。仅通过口服使用，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。 食品：是可供人类食用或饮用的物质，包括加工食品、半成品和未加工食品，不包括烟草或只作药品用的物质。食品的应用目的是为人们提供能量和营养成分，不强调特定的功能，没有服用量的要求，无特定的食用范围。
药品：是针对某种症状或病症，作为治疗疾病用的化学制品。利用天然或化学合成原料，且必须经过法定的临床实验与分析研究，采用严格的工业化程序制成，一般来说并不适合长期或大量服用，甚至存在各种药物的不良反应。此外，保健食品仅口服使用，而药品可以注射、涂抹等方法使用。 譬如苹果，它可以为人体补充维生素C、糖类等营养物质，可以让人们享受到它的酸甜滋味及特有的香气，苹果中的可溶性膳食纤维（果胶）可以调整肠内环境、预防便秘，另外配合钾离子的功能，还能降低胆固醇及血压。其中，果胶的作用就是苹果的“保健作用”。
为什么不能声称“保健食品”具有某种疗效 根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。而保健食品的使用不得作为治疗疾病用途，否则就是违法。比如说同样是“维生素E”，如果用于“药品”时，则能以“消除疲劳、保护心脏、减轻皱纹或雀斑”等来表示其功效；但当其用作“保健食品”的某种成分时，则只能是“食品”，所以绝对不能宣称“对××有效”或是“可预防××”。
国家之所以会进行这样严格的规定，一个重要的原因就是消费者信赖的问题。由于我国规定处方药品不能进行大众媒体广告宣传，并且制造及售卖药品必须经过国家严格审查后才能得到批准。而保健食品首先是食品，所以会比药品更加容易进行生产制造、售卖，并且能够进行广告宣传。如果允许保健食品标识其具有某种疗效，那么有可能被消费者误认为是药品，从而过分依赖保健食品，可能贻误了接受正规科学医疗的机会。 上海开展保健品专项整治,2017年12月01日 发布 保健品市场的乱象，老年人成为了最大受害者。已经对保健品市场开展了专项整治工作,并将对与老年消费者关系密切的声称辅助降血糖改善睡眠、提高免疫力、辅助降血压、辅助降血脂等类别的产品进行重点抽检监测。拉拢老年人，还提供了所谓78元的低价旅游。据了解，“会销”、“体验式促销”等模式流动性强、欺骗性强、隐蔽性强。采取措施，降低广告违法率。据本市检察机关统计,2016年以来，全市共审查逮捕涉及老年人保健食品诈骗案件5件涉案15人。（摘自上海法治报） 对违法药品、保健食品广告亮红牌
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