来源:四川大学华西医院骨科/运动医学中心 作者:蒋海 李棋 唐新 李箭 此文已发表于美国运动医学杂志 背景 ◆ 前交叉韧带(ACL)损伤破坏膝关节正常的力学特性,易继发半月板及软骨损伤。 ◆ 与骨-髌腱-骨移植物相比,自体腘绳肌腱重建ACL可取得同样的临床效果且并发症较少,已逐渐成为ACL重建的首选方法。 ◆ 移植物在隧道内的腱骨愈合需要很长一段时间,故早期康复阶段移植物两端需要非常可靠的固定技术 ◆ 目前主流的股骨固定方式有:皮质外悬吊(纽扣钢板)固定;经股骨横穿钉固定;隧道内界面螺钉固定。 ◆ ACL重建术后移植物断裂与术后膝关节松弛有关,既往研究对股骨端纽扣钢板与横穿钉固定的比较得出不同的结论。 ◆ 本研究通过对相关RCT进行Meta分析,从而得出更可靠的结论。 方法 文献检索 ◆ 按照PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses)指南进行设计执行 ◆ 检索数据库:Pubmed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) databases ◆ 检索策略:('anterior cruciate ligament' OR ACL) AND (Endobutton OR button) AND ('cross pin'OR cross pin OR transfemoral OR Rigidfix OR Transfix) 纳入标准 ◆ 比较纽扣钢板与横穿钉的RCT研究 ◆ 证据等级为Level 1或2 ◆ 文献语种仅限英文 ◆ 至少报告一项临床结果(IKDC或Lysholm评分) ◆ 至少报告一项膝关节稳定性检查结果(KT1000/2000、Lachman或pivot shift试验) 排除标准 ◆ 回顾性研究、病例研究或队列研究 ◆ 多发韧带损伤 ◆ 合并其他需要手术的疾病 ◆ 翻修手术 ◆ 无相关数据 ◆ 生物力学或动物实验 数据提取 ◆ 基本信息:作者,发表年份,参与人数,失访人数,平均年龄,随访时间 ◆ 术后临床功能评分: IKDC:A、B为满意结果,C、D为不满意结果 Lysholm:A、B为满意结果,C、D为不满意结果 ◆ 术后关节松弛: 关节测量两侧差异>5mm Lachman试验结果:2+或更高 Pivot shift试验结果:2+或更高 评估偏倚风险 ◆ Cochrane 偏倚风险评估工具: 选择偏倚:随机序列的产生,分配隐藏 实施偏倚:研究者和受试者施盲 测量偏倚:研究结局盲法评价 随访偏倚:结果数据的完整性 报告偏倚 其他 统计分析: ◆ 使用Review Manager软件(5.3版本)分析数据 ◆ 二分类数据结果用相对危险度(RR)及其95%CI表示 ◆ 异质性用I2检验评估: 若I2>50%,则异质性明显,使用随机效应模型计算 若I2≤50%,则异质性不明显,使用固定效应模型计算 结 果 文献检索流程图及结果 纳入文献的基本信息 风险偏倚评估结果:+ :低风险;– :高风险;? :未知风险 术后IKDC评分比较:共纳入5项研究,包含383例,其中161例纽扣钢板组,222例横穿钉组。结果显示两组术后IKDC评分无明显差异(RR,0.94; 95% CI, 0.88-1.02;P=0.13),两组间无异质性(I2=4%)。 术后Lysholm评分比较:共纳入3项研究,包含272例,其中104例纽扣钢板组,168例横穿钉组。结果显示两组术后Lysholm评分无明显差异(RR,0.97; 95% CI,0.91-1.04; P=0.45),两组间无异质性(I2=0%) 。 术后关节松弛比较:共纳入5项研究,包含391例,其中170例纽扣钢板组,221例横穿钉组。结果显示两组术后关节松弛无明显差异(RR,1.49;95% CI, 0.83-2.68;P=0.18),两组间无异质性(I2=37%)。 讨论 本研究共纳入6项RCT研究,包含445例患者,随访时间至少12个月。结果显示:前交叉韧带重建股骨端使用纽扣钢板与横穿钉在临床结果(IKDC和Lysholm评分)和术后关节松弛方面比较无显著差异。 术后关节松弛可能与隧道的定位和方向有关。不同的股骨隧道钻孔技术(经胫骨隧道、经前内侧入路)会导致股骨隧道的位置与方向不同。胫骨隧道偏后对ACL重建术后膝关节稳定性有负面影响。 使用纽扣钢板可能会产生更高的骨隧道扩大作用。骨隧道扩大可能是生物力学因素(如“蹦极效应”、“雨刷效应”)和生物学因素(如炎性介质TNF- α、IL-1β、IL-6、IL-8和BMP等升高,以及骨与移植物之间滑液)的共同作用所导致。Choi等人研究认为横穿钉断裂也会造成更高的骨隧道扩大。许多研究认为骨隧道扩大与ACL术后临床效果无明显关联。 结论 对于自体腘绳肌腱重建前交叉韧带的股骨端固定,使用皮质纽扣在临床结果和术后韧带松弛方面与横穿钉的比较无明显差异,受于研究的样本量和随访时间限制,需要更多的高质量RCT来验证。
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