首个双免疫联合肺癌一线3期研究取得成功！

刚刚BMS宣布其3期关键研究Checkmate 227取得阳性结果！

在高肿瘤突变负荷（TMB）的非小细胞肺癌患者中，nivolumab联合ipilimumab一线治疗无进展生存期显著优于化疗！

值得一提的是，这是第一个，也是目前唯一一个在非小细胞肺癌一线治疗中，不管PD-L1的表达状态，只要是高TMB，双免疫联合在PFS显著优于化疗的3期研究。

研究还会继续进行，以评估其他主要研究终点，nivolumab联合ipilimumab在表达PD-L1的患者中的总生存。

新闻稿中的其他几点信息：

1. 对于高TMB的定义：≥10 突变/巨碱基, mut/mb，不论PD-L1的状态；

2. 在本研究中，”TMB was evaluated using Foundation Medicine’s (Nasdaq: FMI) analytically validated assay FoundationOne CDx”；

3. 本研究两药剂量为：nivolumab 3 mg/kg 每两周一次联合低剂量的 ipilimumab (1 mg/kg) 每周六周一次。安全性结果同前。

 

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当然这不是TMB第一次进入人们的视野，去年4月1日愚人节当天，AACR在线公布了“Impact oftumor mutation burden on the efficacy of first-line NI in stage Ⅳ or recurrent non-small cell lung cancer: An exploratory analysis of CheckMate 026”的摘要全文，回顾性探索CM026研究中肿瘤突变负荷对于nivolumab对比化疗一线治疗NSCLC的疗效相关性。结果显示nivolumab单药在TMB高表达病人中ORR和PFS结果显著优于铂类为基础化疗。

欣喜的同时也期待更多的数据，尤其在全组、低TMB患者、PD-L1分层患者以及nivolumab联合化疗组的结果。

说起来，TMB这件事，还是有故事的。我有故事，你有酒么？

峰回路转：PD1抑制剂一线治疗NSCLC优于化疗

终于等到你

TMB与哪些因素相关

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https://news./press-release/bms/pivotal-phase-3-checkmate-227-study-demonstrates-superior-progression-free-surviva