截止目前,PD-1抗体、PD-L1抗体,单独使用或者联合其他药物,已经被欧美药监局批准用于治疗恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、默克尔皮肤癌、霍奇金淋巴瘤以及所有微卫星不稳定的实体瘤。除此之外,不少其他癌种的病友,也十分关心PD-1抑制剂治疗自己所患的这类癌症,疗效如何。 今天,贝塔博士给大家分享十份已经公开发表的数据(骨和软组织肉瘤的病友,贝塔博士已经专门写过文章了,这里不再重复,建议大家复习:PD1治疗肉瘤:哪些病友值得尝试,大数据说话)。 K药治疗宫颈癌:今年6月底前上市 24名PD-L1阳性的复发难治的晚期宫颈癌患者,接受PD-1抗体K药治疗:4名患者肿瘤明显缩小,3名患者疾病稳定,中位无疾病进展生存时间为5.4个月,中位生存期为11个月。 在另一项更大规模的II期临床试验中,入组了82名其他治疗失败的晚期宫颈癌患者:3名患者肿瘤完全消失、7名患者肿瘤明显缩小,这10位患者均为PD-L1阳性的患者,截止目前疗效均维持;另外,有17名患者疾病稳定。 基于上述两份数据,美国药监局已经4天前授予K药治疗宫颈癌优先评审资格,业内预计最终会在6月底前正式获得批准。 PD-1治疗小细胞肺癌:TMB检测,非常重要 K药:一共入组了24名PD-L1阳性的晚期小细胞肺癌患者,接受K药治疗,平均随访了9.8个月,1名患者完全缓解,7名患者部分缓解,有效率是33%。 O药单药:98名患者接受治疗,有效率是11%,疾病控制率是36%,1年生存率是30%,2年生存率是17%,中位总生存时间是4.1个月。 O药 伊匹木单抗:61名患者接受治疗,有效率是25%,疾病控制率是49%,1年生存率是42%,2年生存率是30%,中位总生存时间是7.9个月。 TMB检测的重要性:截至目前,PD-1抑制剂用于小细胞肺癌最大的数据来自一个名为CheckMate-032的临床试验。这是一项计划纳入401名一线治疗失败的晚期小细胞肺癌的I/II期临床试验,分成两组一组接受PD-1抗体O药治疗,一组接受PD-1抗体O药和CTLA-4抗体I药治疗(具体方案是:O药1mg/kg 伊匹木单抗 3mg/kg)。 所有401位患者,平均的有效率11%——一个差强人意的成绩。但是,科学家们对其中211位检测了肿瘤突变负荷(TMB)的患者,进行了深入的分析,则结果十分有趣。根据TMB的数值,分成低、中、高三组,接受PD-1抗体联合CTLA-4抗体联合治疗的有效率分别为:16%、22%和46%;1年生存率分别为:23%、20%、62%;中位总生存期,分别为3.4个月,3.6个月,22.0个月——因此,贝塔医生认为,对于TMB高的小细胞肺癌,接受PD-1抑制剂治疗,是非常有前景的。 关于TMB检测,建议大家温习:预测PD1疗效的“终极大杀器”:TMB检测,一文详解。 K药治疗胸腺癌:疾病控制率75.5% 41名复发难治的晚期胸腺癌患者入组,接受K药治疗。1名患者肿瘤完全消失,8名患者肿瘤明显缩小,21名患者肿瘤稳定——客观有效率22.5%,疾病控制率75.5%。有6名患者出现了严重中的免疫性炎症,其中2名患者出现了心肌炎(均抢救成功)。 PD1治疗子宫内膜癌:联合乐伐替尼,疗效更好 PD-1抗体K药单独治疗晚期PD-L1阳性的子宫内膜癌,入组了24名患者,3名患者肿瘤明显缩小,3名患者疾病稳定。 PD-1抗体联合乐伐替尼,治疗了23名晚期子宫内膜癌患者,有效率48%,疾病控制率96%。 K药治疗鼻咽癌:有效率26.3% 27名其他治疗失败的晚期鼻咽癌入组,7名患者肿瘤明显缩小,14名患者疾病稳定。鼻咽癌是一种东亚和东南亚地区特有的肿瘤,高发区在我国的两广地区,常规的治疗方案是放化疗。由于鼻咽癌的发病机制与EB病毒感染密不可分,PD-1抑制剂、特异性T细胞疗法(已经进入三期临床试验阶段,是全球范围内唯一一个进入三期临床试验阶段的肿瘤免疫细胞疗法)是近年来的研究热点。 O药治疗卵巢癌:完全缓解率10% 20名复发难治的、PD-L1阳性的晚期卵巢癌患者,接受PD-1抗体O药治疗:2名患者肿瘤完全消失,疾病控制率45%,中位无疾病进展生存时间3.5个月,中位总生存期为20个月。 PD-1治疗三阴性乳腺癌:联合化疗,更有前景 PD-1抗体K药治疗32名PD-L1阳性的难治性晚期三阴性乳腺癌患者,有效率18.5%,中位起效时间17.9周。 PD-L1抗体T药治疗21例PD-L1阳性的晚期三阴性乳腺癌,有效率为24%,其中包括2名患者肿瘤完全消失。 一项入组了170名患者的II期临床试验中,晚期三阴性乳腺癌患者接受PD-L1抗体T药联合白蛋白紫杉醇治疗,治疗有效率为41.7%。其中,对于未接受其他治疗的初治疗的三阴性乳腺癌患者,这个联合方案的有效率为66.7%。目前探索T药联合白蛋白紫杉醇用于治疗晚期三阴性乳腺癌的三期临床试验(IMpassion130),正在进行中。 K药治疗恶性间皮瘤:疾病控制率72% 25名复发难治的恶性间皮瘤患者入组,接受K药治疗:5名患者肿瘤明显缩小,13名患者疾病稳定,疗效维持的中位时间为1年。 PD-1治疗肛管癌:K药 VS O药 PD-1抗体K药治疗25名PD-L1阳性的晚期肛管癌患者:4名患者肿瘤明显缩小,有效率为17%,10名患者肿瘤稳定,疾病控制率为59%。 PD-1抗体O药治疗37名晚期肛管癌患者:9名患者肿瘤明显缩小,其中包括2名患者肿瘤完全消失,客观有效率为24%。 K药治疗生殖细胞肿瘤:任重道远 12名男性生殖细胞瘤患者入组,均为非精原细胞瘤,半数患者已经接受过多套大剂量化疗的治疗,依然表现为疾病进展,属于高度难治的晚期病友。2名患者疾病稳定,疗效分别保持了28周和19周。
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参考文献
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来自: yangtz008 > 《醫健、治療、養生、食安、生死》