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作者：Gcplive 来源：药品之声 何首乌在我国已有一千余年的应用历史。《本草纲目》称，何首乌能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌发。然而，近年来随着不良反应报告系统的建立，国内外有关何首乌导致肝损伤的报告越来越多，既有何首乌、首乌藤，也有制何首乌。 国家药监局发布最新公告： 2018年2月5日，为保障公众用药安全，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，将精乌胶囊调出非处方药目录，按处方药管理；百乐眠胶囊由乙类非处方药调整为甲类非处方药；同时要求修订精乌胶囊、百乐眠胶囊、七宝美髯丸、心元胶囊说明书。 精乌胶囊、百乐眠、七宝美髯丸、心元胶囊四种药物都含有何首乌（首乌藤为何首乌的的干燥藤茎），而且都可能引起肝生化指标异常。 国家药监局对何首乌剂量的规定： 2017年7月15日，根据药品不良反应监测结果，今后保健食品中生何首乌每日用量不得超过1.5g，制何首乌每日用量不得超过3.0g。 精乌胶囊收载于《中药部颁标准》。处方组成为：制何首乌500g，黄精（制）500g，女贞子（酒蒸）250g，墨旱莲250g。上述药材，经加工和水提醇沉等工艺制成1000粒胶囊。即，每1粒胶囊相当于0.5g制何首乌生药材。 精乌胶囊的用法用量为：口服，一次6粒，一日3次。经换算可得知，制何首乌的每日用量为：0.5g×6粒×3次/日=9g/日。 因此，精乌胶囊绝不是保健品，当用于“失眠多梦，耳鸣健忘，头发脱落 及须发早白”治疗时，疗程不应超过二周。 精乌胶囊致严重肝功能异常： 患者，女，32岁。既往体健，无肝炎史，无过敏史，无长期烟酒史。因“白发、失眠”购买精乌胶囊，按说明书中的用法用量剂量服药20余天，患者出现纳差、胃脘部不适、皮肤巩膜发黄等不适症状，入院后诊断为药物引起的肝损伤。 何首乌肝毒性，既与剂量有关，也与个人体质有关： 动物实验证明：何首乌不同组分对肝脏均具有毒性。单次给予较高剂量的何首乌水提组分或醇提组分可造成小鼠急性肝损伤，醇提组分较水提组分毒性出现时间早，维持时间长，毒性症状发生率高。 临床研究结果提示：由于何首乌具有明显的免疫调节作用，可能导致药物特异质反应或者免疫介导的肝损伤。也就是说，个别患者即使按正常剂量服用何首乌或其制剂时，也可能导致严重、甚至致命的肝损伤！ 服用含何首乌的药物时，千万要警惕下列风险： 1、肝功能不全者禁用、孕妇禁用； 2、严格按用法用量服用，不超剂量、长期连续用药； 3、应避免与其他有肝毒性的药物联合使用； 4、在服用何首乌时应定期检查肝功能； 5、当出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损害有关的临床表现时，应立即停药并就医。
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