【大咖开讲】孙亚洲讲：CTD与新药注册要求

（1）对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力，并熟悉药品的生产、经营方面的有关法规。（2）负责过近百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，对各种剂型的实验室水平和企业生产规模工艺、设备具有一定的了解程度。

以下观点仅供学术交流，具体以CFDA发布的指导原则为准！！！