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图1. 临床研究规范声明选择路径 来源: Equator Network 临床研究的种类繁多，在写作的时候可不是想到哪里写到里，每一种研究都有对应的报告规范。按照规范来撰写，不仅仅是为了提高投稿成功率，也是帮助我们理清写作思路、培养良好的临床科研写作习惯的过程。虽然我们都知道，一份论文应该大致包括摘要、研究背景、研究目的、研究方法、结果、讨论和结论这些部分，具体细节又是什么样的呢？让我们先从应用最多的RCT随机对照试验的CONSORT声明说起。 1995年，一个由临床研究者、统计学家、流行病学家和生物医学编辑组成的国际小组制定了“临床试验报告统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT）声明”，并在美国医学学会杂志（JAMA）上发表，而后在2001年和2010年分别进行了修订和更新，最终形成了包括一张25项条目的清单和一张流程图。目前，许多杂志，例如柳叶刀（Lancet）, 英国医学期刊（BMJ）， 美国医学学会杂志（JAMA）, 内科学年鉴（Annals of Internal Medicine） 等都正式支持CONSORT声明。 下表详细说明了一份标准的RCT报告中需要哪些内容，记住了，写作的时候就用它！ 图2. CONSORT 2010 详细清单 小编结合自己的经验，给大家列举一下哪些是平时写作中我们很可能会忽视的部分。 文题 文题要求能让人一眼看明白这是一个“随机临床试验”。这么做的原因是，方便电子数据库识别和检索。在文中就说明这是一个RCT，可以让人一目了然哦！可见起名字也是一门学问。举个例子：对于COPD患者的综合治疗——一项随机对照试验（Comprehensive Care Programme for Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Randomized Controlled Trial）。这一点可能是我们在起文题的时候容易忽略的。 方法 这一块可能是最容易出问题的部分，也是很容易被审稿人找茬挑毛病的部分。比如随机方法说的不清楚，过程存在疑问，统计方法选择有问题等等。在前几期的文章中，我们也反复强调在方法部分不能偷懒。在条目3b,4b,6b,7a,8b,10,11a的几条上尤其值得注意。经验看来，这部分往往会因为篇幅原因，试验设计和实施过程不严谨而被一笔带过。这时候，就小心审稿人要来让你补充详情了。而如果你一不小心没有记录这些细节问题，那可要遇到大麻烦了。 受试者流程图 声明强烈推荐使用流程图展现分配到各组的受试者例数，其实画个图可比写一大段话轻松多了，唯一要注意的就是流程图也要按照规范来做（标准如下图）。 伦理问题 虽然在声明的最后部分要求提供实验的注册信息，但并没有明确的指出伦理问题。通常来说，尤其是投稿SCI英文杂志，我们也需要用一句话说明一下“实验通过伦理委员会审查”等。此外，关于受试者签署知情同意书的问题，也应该在“方法”部分提到。 CONSORT申明就给大家解释到这里，这么实用的东西还不快快收藏转发？以后，写不出论文，咱至少可以先把框架搭出来嘛！还有病例报告、队列研究、系统评价等等规范，下一次大家想看哪份声明呢？请在评论区里留言吧。 参考文献：CONSORT 2010 Statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. |
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