慧悦财经：世界级乙肝新药获批肝药巨头中国生物制药地位不保

恰恰365 2018-05-31

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乐复能上市后，中国生物制药要当心了，几家欢喜几家愁。

据说乐复能会彻底改变抗乙肝药物市场

目前治疗乙肝的药物主要有干扰素类和核苷类两大类。而其中核苷类约占乙肝用药市场的80%，为主流用药，包括：拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦酯等。杰华生物宣布自主研发的重组细胞因子基因衍生蛋白注射液（乐复能）获批准其用于治疗慢性乙型肝炎，乐复能是世界上首次出现的新种类新药。通常核苷类抗病毒药物或普通和长效干扰素药物治疗乙肝需1年左右，仅约30%病人达到抑制乙肝病毒在肝细胞内复制的疗效，而蛋白质专利药物乐复能治疗3个月就达到30%的疗效，治疗9个月达到约50%的疗效。临床数据显示，乐复能治疗慢性乙肝显示了远优于现有乙肝治疗药物的效果。

来源：《慢性乙型肝炎防治指南》

江苏正大天晴药所占市场份额最高，约 26.4%；其次是美国百时美施贵宝（BMS），市场份额约 19.9%。广生堂是我国第二大乙肝药物厂商，市场份额 3.8%。疗效更胜一筹的乐复能上市意味着我国乙肝药物市场的相对稳定将被打破。

喊话杰华生物：等你上市 有人欢喜有人愁

虽然大家都很想分世界级乙肝新药乐复能的一杯羹，杰华生物也表示也想分一杯自家产品的羹。但是事实是杰华还没上市呢！杰华董事长刘龙斌表示:“杰华生物也希望抓住资本政策红利，公司一定会在资本市场上市，目前计划是港股或者A股，争取在今年年底到明年上半年之间完成IPO的计划。“听到令人振奋的好消息，人一冲动就想买买买了，小编坐等杰华生物上市。试着换一个角度思考，几家欢喜几家愁。乐复能瞬间秒杀一众抗病毒肝药，据说价格也会美丽的哦，因为刘龙斌有一个梦想：“我们的愿景是降低乙肝治疗的总体费用，降低患者疾病负担！”造福人类，此处应有掌声！！但是有一个问题：那你让其他抗病毒药物生产厂家该怎么活？

乐复能上市 中国生物制药要当心了

其实投资中国生物制药的人都是冲着它家子公司正大天晴去的，业内谁不知道天晴的肝药呢？中国生物制药控股公司有 26 个主要的子公司，其中最核心的子公司是正大天晴药业集团股份有限公司和南京正大天晴制药有限公司，分别持有60%和55.6%的股份。

来源：中国生物制药年报

中国生物制药主要涉猎肝药、肿瘤用药、和心脑血管用药3大业务领域，2017年其全年收入的44.2%主要是由正大天晴肝病产品贡献的，第二、三收入来源为抗肿瘤药和心脑血管用药，分别仅占总收入10.8%、10.3%。我国乙肝药物市场集中度高，江苏正大天晴药所占市场份额最高，约26.4%；其次是美国百时美施贵宝（BMS），市场份额约 19.9%；广生堂是我国第二大乙肝药物厂商，正大天晴一直稳坐肝病领域龙头地位。

数据来源：2017年报

2017年中国生物制药产品收入

正大天晴主要有核苷类抗病毒药润众（恩替卡韦）分散片、天晴甘美（异甘草酸镁）注射液、天丁（马来酸恩替卡韦片）、名正（阿德福韦酯）胶囊、天晴甘平（甘草酸二铵）肠溶胶囊、甘利欣（甘草酸二铵）注射液和胶囊。中国生物医药2018年第一季度报告显示：肝药销售额为17.8亿元，增速为3%，低于预期，其中润众一季度销售额为9.41亿元，占肝药销售额一半以上，2017年润众为中国生物医药带来31.69亿元销售收入。这么看似乎也看不出什么，感觉销售收入几十亿还不错，且看完下图再下定论。

数据来源：中国生物制药年报

虽然中国生物制药的年营业收入也在增长，然而肝药巨头中国生物制药其核心领域核心子公司正大晴天的多个核心肝药产品的收益却步入了一个下行的趋势。对比当前中国肝病用药市场规模颇快的增速，抗乙肝用药市场规模已从2011 年的 68.81 亿元增长到 2017 年的 182.58 亿元，CAGR为22.4%。小编不由地替我国肝病领域龙头药企捏汗一把，长此以往龙头地位不易保。再加之强大的对手“乐复能”的上市，对现有抗乙肝产品（如集团最大收入来源产品润众、以及天丁、名正、甘泽）形成威逼之势，内忧外患一齐涌来。

来源：中国生物制药年报

利好出尽是利空

中国生物制药五月以来利好频频，一季度业绩略高于预期，安罗替尼上市在即，5月28日抗乙肝病毒药物润众通过一致性评价。中国生物制药（1177.HK）已连涨4日，创下历史新高，报收20.4港元，然而利好出尽是利空。

不光要关注在研产品，还要重视当下带来利润的产品。中国生物制药的多个核心产品（抗乙肝）在不久之后会受到乐复能的冲击，尤其是给公司带来31亿收入的肝药核心产品润众会受到较大的影响。肝药龙头地位岌岌可危，只能期待的是抗肿瘤药安罗替尼上市后有望迅速放量；以及后续在研产品（如替诺福韦、贝伐珠单抗类似物、TQB2450、重组人凝血因子VIII等）能尽快上市，望能及时为中国生物制药补血换血。