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安科生物(300009) 事件： 公司拟非公开发行不超过9.95 亿元，员工持股计划认购不超过 1 亿元。 员工持股参与定增看好公司长期发展，加码高端生物药保障长期发展。 此次非公开发行募集资金不超过 9.95 亿元，其中员工持股计划认购金额不超过 1 亿元，其他不超过 4 个发行对象通过竞价确定。员工持股计划包括不超过 661 名非董监高员工，认购份额 9194 万元，而且需要锁定三年，非常看好公司长期发展。此次非公开发行募集资金主要用于加码高端生物药产业化建设。 1） 2000 万支生长激素生产线扩建： 主要是因为生长激素保持 50%左右的快速增长，且水针制剂有望下半年获批、长效制剂有望 2019 年获批，产品放量速度或进一步加快。生产线扩建能够保证生长激素的稳定供应。 2） HER2 单抗产业化项目： HER2单抗已进入 III 期临床阶段，预计 2019 年有望上市，在国内申报企业中排名靠前。 3）精准医疗创新中心： 完成抗体药物+细胞治疗+靶向基因病毒治疗+精准诊断 4 个技术平台建设，为公司精准医疗产业发展和爆发打下坚实的基础。 4）多肽制剂研发和产业化：多肽药物市场空间大，苏豪逸明拥有 40 多种多肽原料药，向下游研发和生产多肽制剂具有明显协同作用， 有望快速实现产业化。 生长激素水针剂型有望下半年上市，借助粉针渠道有望快速放量。 从行业增速来看，随着长沙事件的影响消除和市场需求提升， 2016 年增速达到 35%，2017H1 增速进一步提升至 50%，公司增速接近 60%。从市场竞争格局来看，生长激素粉针有 7 家，水针（公司此次申报产品）仅 2 家（销售额约占整个生长激素市场的 50%），长效 1 家。金赛药业由于拥有三种剂型 2016 年市占率达 60%，联合赛尔为 19%，安科生物为 13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售，诺和诺德尚未正式销售。公司的水针剂型已进入优先审评， 下半年有望获批上市。 水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的 2倍，有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。 CAR-T 细胞治疗临床有望下半年获批，产业化进度处在行业前列。 国内 CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗，市场规模就高达 138 亿，未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法，市场规模将进一步扩大。 博生吉已申报临床，预计下半年有望获批。 从产业化进度来看，博生吉安科已建立了超过 2000 平米的CAR-T 细胞 GMP 生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看，除了此次申报的 B-ALL 以外，后续还有针对 T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看，已开展了 20 多例临床研究，治疗缓解率达到 92%，无严重不良反应，疗效和安全性好。 盈利预测与评级。 预计 2018-2020 年 EPS 分别为 0.53 元、 0.73 元、 1.04 元，对应 PE 分别为 52 倍、 38 倍、 26 倍，维持“买入”评级。考虑到下半年公司重磅产品生长激素水针生产申报和 CAR-T 临床申报有望获批，参考国内创新药企业估值，给予 2018 年 65 倍 PE，目标价 34.45 元。 风险提示： 生长激素收入增速或低于预期的风险；新产品获批进度或低于预期的风险； CAR-T 研发进度或低于预期的风险；市场估值波动风险。 |
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