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奥美拉唑是目前最常用的抑制胃酸药物之一，主要用于十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、非甾抗炎药物相关型胃溃疡，幽门螺旋杆菌清除等方面，市面上种类繁多，价格也相差较多，高至95元，低至5元，同一种药，为什么会有那么大的差价，效果是不是差不多？今天李药师就为大家来解答这个问题。 李药师谈健康，点右上方关注，更多用药安全话题与你分享！ 同一种药物的差价这么大，价格高的真的疗效好吗？说这个之前，先说一个李药师身边的真事——李药师的母亲，一直是饱受胃溃疡折磨的患者，胃部经常反酸，前几年，李药师去药店给目前买了国内某公司的奥美拉唑肠溶胶囊服用，记得当时20多一盒吧，服用后无效；后来发现有进口的奥美拉唑，花400多买了两盒（那时候价格远高于现在），让她坚持服用了2周，结果胃酸制住了，而且好长时间胃部没有再出现不适现象。 说实在话，当时李药师也觉得很神奇，同时奥美拉唑肠溶胶囊，为什么价格和疗效都有这么大的差距呢？但从药学方面仔细一想，也并不奇怪—— 市面上95~170元左右的奥美拉唑是阿斯利康公司进口药品（有10mg和20mg两种规格），商品名洛赛克，属于奥美拉唑的原研品，为什么它比较贵，因为它是原研品，为什么它疗效也较其他同类便宜的产品好？也因为它是原研品。 药物的药效取决于很多方面，包括药物在体内的溶出速率，药物与血红蛋白的结合率，药物在体内的起效时间，药物在体内的停留时间，药物在体内的代谢过程等，因此，如果要想疗效好，必须对这些问题进行透彻的分析研究，而阿斯利康公司正是奥美拉唑肠溶片的最早开发公司（下称原研公司），一般药物的开发，这些研究都是由原研公司完成的，这些研究仿制药是不需要做的。 因此，洛赛克是研究最透彻的原研产品，价格比较贵，但疗效也最好，而国内仿制药在仿制过程中未做相关体内外溶出等药效学方面的研究，其疗效有一定差距，也就不足为怪了。 知道国内有多少个奥美拉唑的肠溶制剂吗？说出来可能吓你一跳，从食药监局CFDA网站上大概查了一下，足足130多家！我国目前的现状是，很多仿制药仿到了形，却没有学到神。 关于仿制药的一致性评价夸了这么多原研药的好处，好像在给洛赛克做广告一样，其实不然，我国仿制药质量疗效整体大大低于原研药的现状是不容否认的。 2016年下半年，国家食药监局提出了开展口服制剂仿制药一致性评价工作的通知，通知要求仿制药生产企业针对289个目前市面上常用的口服固体制剂进行一致性评价，且需在2018年底之前完成。其中就包括我们今天讨论的奥美拉唑肠溶制剂。 所以一致性评价，就是需要对已上市的仿制药产品，针对原研品，进行药学研究以及药效学的一致性研究，最重要的就是临床上的生物等效性，如体外溶出试验要与原研品一致，体内的血药浓度监测也应与原研药品达到一致。 这项工作虽然对药企来说是个较大的挑战，但真是一个利国利民的大好事！通过一致性评价的产品，其药效不会再与原研品有差距，国产药我们也可以放心的买来吃了。 目前一致性评价工作还正在进行中，CFDA网站也会及时的公布通过仿制药一致性评价的品种和企业，可能没有那么快，但至少可以期待，我们的药品质量也在逐步提高了！ 谈药品知识，我们是专业的，如果对本文内容还有什么疑问，欢迎大家在下方留言探讨！ |
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