|
2013～2016年全国药品质量抽验监测表明，中药材与饮片总体合格率分别为64%、68%、75%、77%，仅2015年全国31个省、市、自治区（除港澳台地区）共抽验中药材及饮片61742批，合格46233批，合格率呈逐年提升、稳步向好的趋势。但相对于其他药品，中药材及饮片的不合格率依然较高，问题主要表现在： 1 1 染色：采用有机染料将劣质药材染色，其目的往往是为了掩盖掺伪、劣质、霉变、增重或提取后导致的性状变化等，以增加卖相。 常见染色药材品种：红花、西红花、丹参、五味子、南五味子、朱砂、血竭、蒲黄、延胡索、石斛、姜黄、黄芩、黄连、丹参、黄柏、关黄柏、乌梅、青黛、熟地黄、制何首乌、制川乌等。 已发现的色素和染料：酸性红73、胭脂红、赤藓红、柠檬黄、金橙Ⅱ、金胺O、苏丹红Ⅳ、808猩红、苏丹红Ⅰ、苏丹红Ⅳ、808猩红、孔雀石绿、铁黑等 2 1 增重：为追求经济利益，一些不法分子采用无机盐、泥沙及其他物质增加药材及饮片重。 问题较突出的品种：地龙、穿山甲、全蝎、海马、海龙、蛤蚧、水蛭、土鳖虫、僵蚕、紫河车、鸡内金等动物药，以及冬虫夏草、海金沙、蒲黄、红参、白鲜皮、猪苓、菟丝子等植物药。 3 1 硫熏：行业内以硫磺熏蒸药材，多是为了保湿增重、改善外观、增加卖相等。 据不完全统计，产地加工需要硫磺熏蒸的大致有20余种药材，储藏过程中需硫熏的有约60余种。 硫磺过度熏蒸较为严重的品种：有山药、玉竹、郁金、浙贝母、川贝母、百合、党参、当归、白芍、白术、粉葛、天麻、麦冬、北沙参、菊花、板蓝根、半夏、平贝母、天花粉等。 4 1 虫蛀：由于贮藏条件不当，在检验过程中还发现部分品种有虫蛀、霉变现象 易仓储出现问题品种：薏苡仁、巴戟肉、玄参、益智仁、党参、人参、板蓝根、香附、天冬、大黄、桔梗、苦参、甘草、白术等。 5 1 混用：部分外观性状相似或名称相近的药材饮片常常被混用，一些地方药材标准收载品种与《中国药典》品种因来源和名称相近而混用。另外，药典分列混用现象也较为严重。 6 1 掺伪：以伪品冒充正品或正品中掺入伪品的现象，集中在正品来源较少、资源稀少的品种，多为同属近似种或名称和性状相似的品种。 7 掺杂：中药材与饮片中非药用部位过多，或部分品种掺有泥沙等其他杂质，是导致不合格的主要原因之一。 8 其他：除了上述较为常见的质量问题外，还有个别品种存在其他质量问题，这些问题虽不太普遍，但同样影响药材的质量，需加以关注。 一是把提取过的药渣处理（如染色）后再次流通使用，已发现的品种有天麻、厚朴、苍术、延胡索、红花、黄柏、白芍、白术等。 二是不按炮制规范炮制。如法半夏炮制未加甘草；姜半夏检不出生姜成分；黄柏、杜仲等未除去粗皮等；朱砂不用水飞法，而直接粉碎成极细粉；制何首乌、熟地黄等炮制工艺复杂的饮片往往炮制不到位；附子、制川乌等毒性饮片有炮制过度现象，此类饮片毒性成分即为有效成分，炮制过度虽然毒性降低了，但同时也导致有效成分减少。      |
|
|
